טמפה, פלורידה - Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX), חברה המתמקדת בטיפולים לניהול כאב ללא אופיואידים, הודיעה כי המרכזים לשירותי Medicare ו-Medicaid (CMS) הקצו קוד J חדש, J0666, למוצר EXPAREL שלה. קוד זה, שייכנס לתוקף ב-1 בינואר 2025, צפוי להחליף את קוד ה-C הנוכחי, C9290, ומטרתו לסטנדרטיזציה של תהליכי החיוב והשיפוי עבור EXPAREL כאשר נעשה בו שימוש במסגרות אמבולטוריות, במרפאות ובניתוחים המבוצעים במרפאות.
EXPAREL (תרחיף בופיבקאין ליפוזומלי להזרקה) מיועד לספק שליטה בכאב ארוכת טווח ללא אופיואידים למטופלים בני 6 ומעלה באמצעות אלחוש מקומי על ידי החדרה ולמבוגרים באמצעות אלחוש אזורי. התרופה ניתנה ליותר מ-15 מיליון מטופלים בארצות הברית.
קוד ה-J החדש צפוי לסייע בייעול תהליך השיפוי במגוון אתרי טיפול וסוגי מבטחים, מה שעשוי להגביר את הנגישות של הרופאים ל-EXPAREL. פרנק ד. לי, מנכ"ל Pacira, הביע שביעות רצון מהחלטת ה-CMS, וציין את חשיבות קוד ה-J להכרה ולכיסוי של מבטחים מסחריים, במיוחד לאור היישום הצפוי של שיפויי חוק NOPAIN בינואר 2025.
EXPAREL משלב בופיבקאין עם ליפוזומים רב-שלפוחיתיים, טכנולוגיית מתן המאפשרת שחרור של התרופה לאורך זמן ממושך. היעילות של EXPAREL בניהול כאב לאחר ניתוח הודגמה במגוון חסימות עצב, אך הבטיחות והיעילות שלו עבור חסימות עצב אחרות לא נקבעו.
Pacira BioSciences ידועה גם בטיפולים מסחריים אחרים ללא אופיואידים, כולל ZILRETTA (לכאב בברך הנובע מדלקת מפרקים ניוונית) ו-iovera° (התקן לשליטה בכאב ללא תרופות), ומפתחת את PCRX-201, תרפיה גנטית למחלות כמו דלקת מפרקים ניוונית.
המידע המובא במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Pacira BioSciences.
בחדשות אחרונות נוספות, Pacira BioSciences חוותה סדרה של התפתחויות משמעותיות. סמנכ"ל הכספים של החברה, צ'רלס א. ריינהרט השלישי, עומד לעזוב, כאשר לורן ריקר מונתה כסמנכ"לית כספים זמנית. Pacira גם דיווחה על הכנסות של 149 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2024, כאשר Exparel תרם 118 מיליון דולר. בנוסף, החברה השיקה הנפקה פרטית של שטרות בכירים המירים בסך 250 מיליון דולר לפירעון בשנת 2029, הצפויה להניב תמורה נטו של כ-242 מיליון דולר.
בינתיים, Pacira התקדמה עם מועמד התרפיה הגנטית שלה, PCRX-201, שזכה להכרה הן מה-FDA האמריקאי והן מסוכנות התרופות האירופית. התרפיה מכוונת להפחתת כאב ופוטנציאלית להאטת התקדמות דלקת מפרקים ניוונית בברך.
DOMA Perpetual Capital Management LLC עודדה את Pacira לאמץ גישה אגרסיבית יותר כלפי רכישות חוזרות של מניותיה, תוך מינוף יתרת המזומנים של 400 מיליון דולר כדי להגביר את הערך לבעלי המניות. עם זאת, דעות האנליסטים על Pacira היו מגוונות, כאשר Jefferies העלתה את מחיר היעד של החברה בעוד שפירמות כמו H.C. Wainwright, RBC Capital, Raymond James ו-Piper Sandler הורידו את דירוג החברה בעקבות נסיגה משפטית בנוגע לתרופה Exparel שלה.
לבסוף, למרות רוב קולות "להימנע" באסיפה השנתית של בעלי המניות לשנת 2024, Pacira החליטה להשאיר את גב' לורה ברג'י כדירקטורית מסוג I. אלו הן ההתפתחויות האחרונות שעיצבו את מסלול ההתקדמות של Pacira BioSciences.
תובנות InvestingPro
בעוד Pacira BioSciences (NASDAQ: PCRX) מתכוננת ליישום קוד ה-J החדש עבור EXPAREL, משקיעים עשויים למצוא ערך בהקשר נוסף מנתונים פיננסיים עדכניים ותובנות אנליסטים. על פי InvestingPro, שווי השוק של Pacira עומד על 716.35 מיליון דולר, המשקף את הערכת השוק הנוכחית של החברה בעודה מנווטת את ההתפתחות הרגולטורית הזו.
מצבה הפיננסי של החברה נראה יציב, כאשר נתוני InvestingPro מראים יחס מחיר לרווח (P/E) של 11.3, מה שמרמז על הערכת שווי צנועה יחסית לרווחים. זה עשוי להיות רלוונטי במיוחד כאשר Pacira צופה גישה פוטנציאלית מוגברת ל-EXPAREL בעקבות יישום קוד ה-J.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי הרווח הנקי של Pacira צפוי לגדול השנה, מה שמתיישב עם ההשפעה החיובית הפוטנציאלית של קוד ה-J החדש על תהליך השיפוי של EXPAREL. בנוסף, הערכת השווי של החברה מרמזת על תשואת תזרים מזומנים חופשי חזקה, המצביעה על יצירת מזומנים יעילה ביחס לשווי השוק שלה - סימן חיובי בעוד Pacira מתכוננת לשיפויי חוק NOPAIN ב-2025.
ראוי לציין שבעוד Pacira ראתה תשואה משמעותית בשבוע האחרון, עם תשואה כוללת של 8.37% בשבוע האחרון, המניה ספגה מכה משמעותית בששת החודשים האחרונים, עם תשואה כוללת של -46.47% בששת החודשים האחרונים. תנודתיות זו מדגישה את חשיבות יישום קוד ה-J הקרב ואת הפוטנציאל שלו לייצב ואולי אף להגביר את ביצועי השוק של החברה.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 8 טיפים נוספים עבור Pacira BioSciences, המספקים צלילה עמוקה יותר למצב הפיננסי ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.