ביום חמישי, חברת H.C. Wainwright שמרה על דירוג "קנייה" ומחיר יעד של 16.00 דולר למנית Esperion Therapeutics (NASDAQ:ESPR). המלצת החברה מגיעה בעקבות הודעת השותפה האירופית של אספריון, Daiichi Sankyo Europe (DSE) (TSE: 4568), על נתונים חיוביים לטווח ארוך מהניסוי הקליני MILOS.
הניסוי, שנערך בגרמניה, בחן את היעילות של מוצרי אספריון, NILEMDO (BDA) ו-NUSTENDI (BDA בשילוב עם אזטימיב), בקרב חולים עם היפרכולסטרולמיה ראשונית או דיסליפידמיה מעורבת.
המחקר כלל 973 מטופלים ב-125 אתרים בגרמניה והדגים שיפורים משמעותיים ברמות ה-LDL-C לאורך שנתיים. בסוף הניסוי, נרשמה ירידה ממוצעת ברמות ה-LDL-C מ-3.1 מילימול/ליטר (121.4 מ"ג/ד"ל) בתחילת המחקר ל-2.0 מילימול/ליטר (77.2 מ"ג/ד"ל).
זוהי ירידה יחסית ממוצעת של 30.3% באוכלוסייה הכללית. יתר על כן, אחוז המטופלים שהשיגו את יעדי ה-LDL-C שלהם עלה מ-4.9% בתחילת המחקר ל-35.3% לאחר שנתיים, עלייה של פי שבעה בקירוב.
התוצאות היו בולטות במיוחד בקרב מטופלים בסיכון גבוה וגבוה מאוד, כאשר אחוז המשיגים את יעדי ה-LDL-C עלה מ-5.6% ל-32.5% ומ-3.6% ל-35.2%, בהתאמה. פרופיל הבטיחות של BDA שנצפה בניסוי תאם לממצאים קודמים מניסוי CLEAR Outcomes, מחזק את בטיחות התרופה בתנאי עולם אמיתי.
צפוי כי תוצאות הניסוי החיוביות יתמכו באימוץ NILEMDO ו-NUSTENDI באירופה ואולי באזורים אחרים. אסטרטגיית ההתרחבות הבינלאומית של אספריון כוללת הגשות צפויות של בקשות לתרופה חדשה (NDA) ביפן על ידי Otsuka Pharmaceutical, וכן בקנדה, אוסטרליה וישראל עד סוף 2024.
האנליסט מ-H.C. Wainwright הדגיש את חשיבות נתוני הניסוי באישוש התפקיד הטיפולי של BDA, הן כטיפול עצמאי והן בשילוב עם אזטימיב. התוצאות נתפסות כתמיכה חזקה להמשך השימוש ושילוב מוצרי אספריון בפרוטוקולים לניהול כולסטרול בשווקים שונים.
בחדשות אחרות לאחרונה, Esperion Therapeutics Inc. דיווחה על התקדמות משמעותית בפעילותה. תוצאות הרבעון השני של החברה הציגו צמיחה חזקה, בעיקר בזכות המסחור המוצלח של הטיפולים הקרדיווסקולריים שלה, NEXLETOL ו-NEXLIZET. ההכנסות נטו ממוצרים בארה"ב עלו ב-39%, בעוד שסך ההכנסות ברבעון השני הגיע ל-73.8 מיליון דולר, עלייה של 727% בהכנסות משיתופי פעולה.
תוצאות מחקר MILOS, שנערך על ידי השותפה האירופית שלה, Daiichi Sankyo Europe, חשפו ירידה משמעותית ברמות ה-LDL-C בקרב מטופלים שטופלו בחומצה במפדואית. המחקר עקב אחר 973 מטופלים במשך שנתיים, וצפה בירידה ממוצעת של 30.3% ברמות ה-LDL-C. הממצאים מדגישים את היעילות של הטיפולים בתנאי עולם אמיתי.
אספריון גם חיזקה את מצבה הפיננסי באמצעות עסקה שמימשה את זרם התמלוגים האירופי. החברה מתכננת להגיש בקשה לתרופה חדשה ביפן באמצעות השותפה שלה, Otsuka Pharmaceutical.
אנליסטים צופים כי שותפויות אלה באירופה וביפן יתרמו משמעותית למאמצי ההתרחבות הבינלאומיים של אספריון. אלה הן ההתפתחויות האחרונות בפעילות החברה, המכינות את הקרקע להמשך צמיחה בשוק הקרדיווסקולרי.
תובנות InvestingPro
התוצאות החיוביות של הניסוי הקליני של Esperion Therapeutics (NASDAQ:ESPR) משתקפות בחלק מהמדדים הפיננסיים האחרונים שלה. על פי נתוני InvestingPro, החברה הציגה צמיחה מרשימה בהכנסות, עם עלייה של 215.98% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. צמיחה זו תואמת את הפוטנציאל להתרחבות השוק של NILEMDO ו-NUSTENDI בעקבות תוצאות הניסוי MILOS המעודדות.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי אנליסטים צופים צמיחה במכירות בשנה הנוכחית, שעשויה להיות מונעת מהאימוץ המוגבר של מוצרי ניהול הכולסטרול של אספריון באירופה והתרחבות פוטנציאלית לשווקים חדשים. התשואה המשמעותית של החברה בשבוע האחרון (10.98%) עשויה להיות תגובה להודעה האחרונה על נתוני הניסוי החיוביים.
עם זאת, חשוב לציין כי למרות הצמיחה בהכנסות, אספריון לא הייתה רווחית ב-12 החודשים האחרונים. זה לא יוצא דופן עבור חברות ביוטכנולוגיה המשקיעות רבות במחקר ופיתוח. משקיעים המעוניינים בניתוח מקיף יותר יכולים למצוא 5 טיפים נוספים של InvestingPro עבור Esperion Therapeutics בפלטפורמת InvestingPro.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.