ביום רביעי, H.C. Wainwright שמרה על דירוג "קנייה" ומחיר יעד של 14.00 דולר למניית פולנטרוניקס (NASDAQ:PYPD). עמדת החברה הגיעה בעקבות הודעת פולנטרוניקס על השלמת גיוס המטופלים לשלב הניתוח הביניים של מחקר SHIELD II. המחקר בודק את D-PLEX100, מועמד התרופה המוביל של פולנטרוניקס, במטופלים העוברים ניתוח בטן קולורקטלי.
המחקר גייס עד כה כ-430 מטופלים, כאשר ניתוח הביניים צפוי להתחיל לאחר שמספר מספיק של מטופלים יסיימו את המעקב של 30 יום. תהליך זה צפוי להתרחש במהלך הרבעון הנוכחי, כאשר הניתוח צפוי להימשך כשמונה שבועות. H.C. Wainwright צופה כי הסקירה הביניימית תמליץ על המשך המחקר כמתוכנן, עם תוצאות סופיות צפויות ברבעון הראשון של 2025.
מחקר SHIELD II מתכוון לגייס כ-630 נבדקים בסך הכל, במטרה להשלים את הגיוס עד סוף 2024. אם ממצאי המחקר יהיו חיוביים, פולנטרוניקס מתכננת להתחיל בהגשת בקשה מתגלגלת לתרופה חדשה ל-FDA עבור D-PLEX100 במחצית הראשונה של 2025, במטרה לסיים עד אמצע השנה. עם סקירה מועדפת, ה-FDA עשוי להעריך את הבקשה תוך שישה חודשים, מה שעשוי להוביל להחלטת אישור עד סוף 2025.
הדירוג ומחיר היעד המחודשים של H.C. Wainwright משקפים את האופטימיות המתמשכת שלהם לגבי הפוטנציאל להכנסת D-PLEX100 לשוק. החברה מצפה כי בהנחה של תוצאה מוצלחת במחקר ואישור רגולטורי, פולנטרוניקס תוכל להשיק את D-PLEX100 בארצות הברית במחצית הראשונה של 2026.
בחדשות אחרות לאחרונה, פולנטרוניקס דיווחה על הפסד נקי של 6.3 מיליון דולר ברבעון השני של 2024, עלייה מההפסד של 5.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. למרות זאת, החברה הבטיחה מימון של 8.1 מיליון דולר. פולנטרוניקס גם התקדמה משמעותית בפיתוח הקליני של מועמד המוצר המוביל שלה, D-PLEX100, עם השלמת גיוס המטופלים לניתוח ביניים קריטי במחקר SHIELD II בשלב 3.
המחקר, המתפרס על פני מרכזים רבים בארצות הברית, אירופה וישראל, נועד להעריך את היעילות והבטיחות של D-PLEX100 במניעת זיהומים בחתך הניתוח לאחר הניתוח. ניתוח הביניים עשוי להוביל לסיום מוקדם של המחקר אם תוכח יעילות חיובית. תוצאות ראשוניות מהמחקר צפויות ברבעון הראשון של 2025.
בנוסף, פולנטרוניקס קידמה את דלית חזן לתפקיד סגנית מנכ"ל וקיימה אירוע מומחים מובילים שהתמקד במניעת זיהומים באתר הניתוח. אלו הן ההתפתחויות האחרונות המדגישות את המאמצים המתמשכים של החברה בניסויים הקליניים שלה ושינויי ההנהגה.
תובנות InvestingPro
בעוד ש-H.C. Wainwright שומרת על תחזית חיובית לגבי פולנטרוניקס (NASDAQ:PYPD), נתונים ועצות עדכניים מ-InvestingPro מספקים הקשר נוסף למשקיעים. שווי השוק של החברה עומד על 24.15 מיליון דולר, המשקף את מעמדה הנוכחי כחברה ביופרמצבטית קטנה.
עצות InvestingPro מדגישות כי שני אנליסטים עדכנו כלפי מעלה את תחזיות הרווח שלהם לתקופה הקרובה, מה שמתיישב עם האופטימיות סביב מחקר SHIELD II. עם זאת, חשוב לציין כי פולנטרוניקס אינה רווחית כרגע ושורפת מזומנים במהירות, מה שאופייני לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח.
יחס המחיר לערך המאזני של החברה העומד על 15.09 מרמז על הערכה גבוהה ביחס לערך המאזני שלה, מה שעשוי לשקף את ציפיות המשקיעים לצמיחה עתידית הקשורה להצלחת D-PLEX100. יש לשקול הערכה גבוהה זו לאור המצב הפיננסי הנוכחי של החברה והתוצאה הלא ודאית של מחקר SHIELD II.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 6 עצות נוספות שעשויות לספק תובנות בעלות ערך לגבי הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של פולנטרוניקס. עצות נוספות אלה עשויות להיות שימושיות במיוחד בהערכת הפוטנציאל של החברה כשהיא מתקרבת לאבני דרך קריטיות בתהליך פיתוח התרופות שלה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.