BRISBANE, קליפורניה - ורה תרפיוטיקס, Inc. (NASDAQ:VERA), חברת ביוטכנולוגיה המתמחה בטיפולים למחלות אימונולוגיות, עתידה להציג תוצאות ארוכות טווח מניסוי ORIGIN Phase 2b הקליני של אטאסיספט לטיפול ב-IgAN בשבוע הכליה 2024 של האגודה האמריקאית לנפרולוגיה. האירוע, המתוכנן להתקיים בין ה-23 ל-27 באוקטובר בסן דייגו, יכלול הצגה בעל פה של תוצאות הניסוי ושני פוסטרים המספקים תובנות לגבי ניסויי Phase 3 ו-ORIGIN Extend המתמשכים.
נתוני מחקר ORIGIN Phase 2b, המציגים את יעילות אטאסיספט בטיפול ב-IgAN, יידונו ביום שבת, 26 באוקטובר. בנוסף, החברה ארגנה יום מו"פ היום בניו יורק כדי להרחיב על פעילויות המחקר והפיתוח המורחבות סביב אטאסיספט. מומחים בולטים, כולל ד"ר ג'ונתן בארט, ד"ר ריצ'רד לפאייט וד"ר בראד רובין, יצטרפו לצוות הניהול של ורה לאירוע זה.
אטאסיספט, מועמד המוצר המוביל של ורה, הוא חלבון היתוך המכוון ל-B-cell Activating Factor (BAFF) ו-A PRoliferation-Inducing Ligand (APRIL), הידועים כמגרים תאי B ותאי פלזמה בייצור נוגדנים עצמיים הקשורים למחלות אוטואימוניות כמו IgAN ודלקת כליות זאבתית. ניסוי ORIGIN Phase 2b עמד ביעדים הראשוניים והמשניים העיקריים שלו, והדגים הפחתה משמעותית בחלבון בשתן וייצוב eGFR לאורך תקופה של 36 שבועות, עם פרופיל בטיחות דומה לפלצבו.
ה-FDA העניק לאטאסיספט מעמד של טיפול פורץ דרך לטיפול ב-IgAN, המצביע על הפוטנציאל שלו לשיפור משמעותי לעומת הטיפולים הקיימים. למעלה מ-1,500 מטופלים קיבלו אטאסיספט במגוון מחקרים קליניים, מה שממקם אותו כטיפול פוטנציאלי מוביל בקטגוריה להפחתת נוגדנים עצמיים.
ורה תרפיוטיקס ממשיכה להתמקד בקידום טיפולים המתמודדים ישירות עם מקור המחלות האימונולוגיות. החברה שומרת על זכויות פיתוח ומסחור גלובליות לאטאסיספט ומפתחת גם את MAU868, נוגדן לזיהומי נגיף BK. מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם ורה תרפיוטיקס.
בחדשות אחרונות נוספות, ורה תרפיוטיקס מרחיבה את התוכנית הקלינית שלה לתרופה אטאסיספט, המכוונת למגוון רחב יותר של מחלות כליה אוטואימוניות. החברה מתכננת להתחיל את מחקר ORIGIN Extend ברבעון הרביעי של 2024, ואחריו את מחקר PIONEER ב-2025, שיעריך את יעילות אטאסיספט באוכלוסיות רחבות יותר ובמחלות גלומרולריות אוטואימוניות אחרות. ג'יי פי מורגן צ'ייס אישרה מחדש את דירוג ה-Overweight שלה לורה תרפיוטיקס והעלתה את מחיר היעד מ-62.00 $ ל-72.00 $, המשקף את התקדמות החברה בפיתוח אטאסיספט.
בנוסף, ורה תרפיוטיקס הודיעה על מינויו של דייוויד ג'ונסון כמנהל התפעול הראשי של החברה. ג'ונסון מביא ניסיון רב לתפקיד, לאחר שכיהן קודם לכן כמנהל המסחרי ב-Global Blood Therapeutics. חבילת התגמול שלו כוללת שכר בסיס שנתי של 500,000 $ ואופציית תמריץ לרכישת 160,000 מניות של מניות Class A של ורה תרפיוטיקס.
לבסוף, ורה תרפיוטיקס קיבלה מעמד של טיפול פורץ דרך מה-FDA עבור אטאסיספט, בהתבסס על נתוני ניסוי ORIGIN Phase 2b. החברה מתכננת לפרסם תוצאות של 96 שבועות מניסוי זה ומצפה לתוצאות היעד הראשוני מניסוי ORIGIN 3 Phase 3 במחצית הראשונה של 2025. אלה הן ההתפתחויות האחרונות בורה תרפיוטיקס, כפי שדווחו ממקורות שונים.
תובנות InvestingPro
ההצגות הקרובות של ורה תרפיוטיקס (NASDAQ:VERA) בשבוע הכליה 2024 של האגודה האמריקאית לנפרולוגיה ויום המו"פ שלה עשויות להשפיע על ביצועי השוק שלה. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של החברה עומד על 2.35 ביליון $, המשקף עניין משמעותי של משקיעים בצנרת שלה, במיוחד באטאסיספט.
טיפים של InvestingPro מדגישים שלורה יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שחיוני לחברת ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח. מצב כספי חזק זה מאפשר לורה להמשיך לממן את הניסויים הקליניים ופעילויות המחקר שלה ללא לחץ כספי מיידי.
מניית החברה הראתה ביצועים מרשימים, עם תשואה כוללת של 230.73% במחיר במהלך השנה האחרונה. עלייה זו מתיישבת עם התוצאות הקליניות החיוביות מניסוי ORIGIN Phase 2b ומעמד הטיפול פורץ הדרך של ה-FDA לאטאסיספט, שניהם כנראה הגבירו את אמון המשקיעים.
עם זאת, חשוב לציין שורה עדיין אינה רווחית, עם הכנסה תפעולית מתואמת של -117.24 מיליון $ ב-12 החודשים האחרונים. זה אופייני לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח הקליני, כאשר הן משקיעות רבות במחקר ופיתוח לפני שהן מייצרות הכנסות ממוצרים מאושרים.
אנליסטים עוקבים מקרוב אחר התקדמותה של ורה, כאשר תאריך הדוחות הבא נקבע ל-6 בנובמבר 2024. השווי ההוגן על פי יעדי האנליסטים הוא 56 $, מה שמרמז על פוטנציאל עלייה מהמחיר הנוכחי של 42.83 $.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 12 טיפים נוספים עבור ורה תרפיוטיקס, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.