בריסביין, קליפורניה - ורה תרפיוטיקס, Inc. (NASDAQ:VERA), חברת ביוטכנולוגיה המתמחה במחלות אימונולוגיות, הודיעה על הרחבת תוכנית הקלינית שלה לתרופה אטאסיספט, במטרה לטפל במגוון רחב יותר של מחלות כליה אוטואימוניות מעבר לנפרופתיה IgA (IgAN). החברה מתכננת להתחיל את מחקר ORIGIN Extend ברבעון הרביעי של 2024, המציע גישה מורחבת לאטאסיספט למשתתפים מניסויי ORIGIN המתמשכים. בשנת 2025, מחקר PIONEER יעריך את היעילות של אטאסיספט באוכלוסיות IgAN רחבות יותר ובמחלות גלומרולריות אוטואימוניות אחרות.
אטאסיספט הראה הבטחה בהפחתת חלבון בשתן וייצוב תפקוד הכליות, וזכה בסיווג תרופת פריצת דרך מה-FDA לטיפול ב-IgAN. מחקר PIONEER הקרוב יכלול קבוצות עם תפקודי כליות שונים ומצבים כמו נפרופתיה ממברנית ראשונית, גלומרולוסקלרוזיס פוקלי סגמנטלי, ומחלת שינוי מינימלי.
ההודעה הגיעה במהלך יום המחקר והפיתוח של ורה בניו יורק, שם הצטרפו להנהגת החברה מומחים אקדמיים. המנכ"ל של ורה, ד"ר Marshall פורדייס, הדגיש את הפוטנציאל של העיכוב הכפול של BAFF ו-APRIL על ידי אטאסיספט, מולקולות המעורבות בהפעלת תאי B, לשנות את הטיפול במחלות אוטואימוניות.
החברה גם מתכוננת להציג נתונים של 96 שבועות ממחקר ORIGIN בשלב 2b בשבוע הכליה של החברה האמריקאית לנפרולוגיה 2024. הפיתוח הקליני של אטאסיספט הוא חלק מהמשימה הרחבה יותר של ורה לקדם טיפולים המכוונים לשורשי המחלות האימונולוגיות.
הרחבה זו משקפת את המיקוד האסטרטגי של ורה באטאסיספט כאפשרות הטובה ביותר בקטגוריה למגוון מחלות כליה אוטואימוניות, אשר יחד יש להן שכיחות שיא של כ-230,000 בארה"ב. החברה גם חוקרת את הפוטנציאל הטיפולי של אטאסיספט באינדיקציות ראומטולוגיות והמטולוגיות אחרות.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מורה תרפיוטיקס.
בחדשות אחרונות נוספות, ורה תרפיוטיקס, חברה ביופרמצבטית, ממשיכה להתקדם משמעותית עם מועמד התרופה המוביל שלה, אטאסיספט. התרופה של החברה קיבלה סיווג תרופת פריצת דרך מה-FDA, המבוסס על נתוני ניסוי ORIGIN בשלב 2b. זה מרמז שאטאסיספט עשוי לשפר את תפקוד הכליות עבור חולי נפרופתיה IgA באופן יעיל יותר מהטיפולים הנוכחיים.
יתר על כן, ג'יי פי מורגן צ'ייס העלה את מחיר היעד שלו לורה תרפיוטיקס מ-62.00 דולר ל-72.00 דולר, תוך שמירה על דירוג Overweight. החלטה זו משקפת את האמון של החברה בכיוון האסטרטגי של החברה ובהתקדמות הקלינית של אטאסיספט.
בהתפתחויות מנהיגות, ורה תרפיוטיקס מינתה את David Johnson כמנהל התפעול הראשי. Johnson מביא ניסיון נרחב מתפקידיו הקודמים ב-Global Blood Therapeutics ו-גיליד סיינסז. חבילת התגמול שלו כוללת שכר בסיס שנתי של 500,000 דולר ואופציית תמריץ לרכישת 160,000 מניות של מניות Class A של ורה תרפיוטיקס.
לבסוף, אנליסטים של Wedbush שמרו על דירוג Outperform לורה תרפיוטיקס, תוך העלאת מחיר היעד למניה ל-34 דולר מ-21 דולר. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את ההתקדמות המתמשכת של ורה תרפיוטיקס בתחום.
תובנות InvestingPro
ההרחבה השאפתנית של ורה תרפיוטיקס בתוכנית הקלינית שלה לאטאסיספט מתיישרת עם הביצוע החזק שלה בשוק והמצב הכספי. על פי נתוני InvestingPro, החברה ראתה תשואה כוללת מרשימה של 230.73% במחיר המניה בשנה האחרונה, המשקפת את אמון המשקיעים בצנרת שלה ובכיוון האסטרטגי.
טיפ InvestingPro מדגיש שלורה יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שחיוני לחברת ביוטכנולוגיה המרחיבה את הניסויים הקליניים שלה. יציבות פיננסית זו תומכת ביכולת החברה לממן את מחקרי ORIGIN Extend ו-PIONEER הקרובים ללא חששות הון מיידיים.
למרות תחושת השוק החיובית, חשוב לציין שורה עדיין אינה רווחית, עם הכנסה תפעולית מותאמת של -117.24 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2023. זה אופייני לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח, והשוק נראה כמתמחר את הפוטנציאל של אטאסיספט וצנרת ורה.
כפולת המחיר להון של החברה של 7.16 מרמזת שמשקיעים מעניקים פרמיה לסיכויים העתידיים של ורה, כנראה בגלל הפוטנציאל של אטאסיספט בטיפול במספר מחלות כליה אוטואימוניות. זה מתיישר עם האסטרטגיה של החברה לכוון לאוכלוסיית חולים רחבה יותר, מה שעשוי להרחיב משמעותית את הזדמנות השוק שלה.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 12 טיפים נוספים לורה תרפיוטיקס, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.