סן חוזה - חברת Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX), בשיתוף פעולה עם מרכז הסרטן מופיט, הגישה תיקון לפרוטוקול שיאפשר פוטנציאלית מנה שנייה של טיפול CAR-T למטופלות בניסוי קליני המתמקד בסרטן השחלות. התיקון, אם יאושר, יאפשר למטופלות מתאימות לקבל מנה נוספת ללא צורך בבקשות פרטניות ל-Investigational New Drug (IND).
הניסוי הקליני, המשתמש בטכנולוגיית תאי T עם קולטן אנדוקריני כימרי (CER-T), אישר בעבר למטופלת אחת מנה שנייה של CAR-T לאחר שנצפו סימנים ראשוניים של פעילות ביולוגית בסרטן שלה. תיקון זה מטרתו להרחיב את האפשרות למנה שנייה לכל המטופלות המתאימות, לאחר תהליך הנקרא לויקופרזיס, שהוא הליך מעבדתי בו מופרדים תאי דם לבנים מדגימת דם.
ד"ר רוברט ונהם ממרכז הסרטן מופיט, החוקר הראשי, הסביר כי המטופלת שקיבלה את המנה השנייה קיבלה תחילה מנת תאים נמוכה לצורך אימות בטיחות. למרות שהגידול שלה עמד בקריטריונים להתקדמות, הסרטן שלה נשאר יציב ללא טיפול נוסף מאז העירוי הראשון. מנה שנייה, גבוהה יותר, עשויה לשפר את התגובה והתוצאה שלה, יתרון פוטנציאלי שהניסוי מבקש לחקור באופן רחב יותר בקרב מטופלות.
האופטימיות לגבי התקדמות הניסוי הדהדה גם בדבריו של ד"ר עמית קומאר, יו"ר ומנכ"ל Anixa Biosciences, המצפה לאישור רגולטורי לתיקון. הוא הדגיש את ההתלהבות של החברה מהניסוי והשפעתו הפוטנציאלית על טיפול במטופלות נוספות.
Anixa Biosciences, חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני, מתמקדת בטיפול ומניעת סרטן, כולל פיתוח חיסונים לצורות שונות של סרטן בשיתוף פעולה עם Cleveland Clinic. גישת החברה כוללת שותפות עם מוסדות מחקר לפיתוח ומסחור טכנולוגיות מתפתחות.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Anixa Biosciences, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Anixa Biosciences חשפה תוכניות לניסוי שלב 2 של החיסון לסרטן השד שלה, בעקבות ניסוי שלב 1 המתקיים כעת ב-Cleveland Clinic. הניסוי הקרוב מטרתו להקטין את גודל הגידול והישנות, ופוטנציאלית לשפר את שיעורי ההישרדות. בחדשות אנליסטים, EF Hutton החלה כיסוי על Anixa Biosciences עם דירוג קנייה, בעוד ש-H.C. Wainwright התאימה את תחזיתה, הורידה את מחיר היעד ל-12 חודשים ל-7.00 דולר, אך שמרה על דירוג קנייה.
Anixa Biosciences דיווחה על הפסד נקי של 3.1 מיליון דולר ברבעון הפיסקלי השני של 2024, שהיה נמוך מההפסד הצפוי של 3.5 מיליון דולר. בנוסף, החברה הכריזה על תוכנית לרכישה חוזרת של מניות, המאותתת על ביטחון בבריאותה הפיננסית ובתחזיות העתידיות שלה. Anixa Biosciences, בשיתוף פעולה עם Cleveland Clinic, קיבלה פטנט יפני לטכנולוגיית החיסון לסרטן השד שלה והרחיבה את מועצת הייעוץ העסקית לסרטן שלה עם הצטרפותו של ד"ר סנג'יי ג'ונג'ה.
בנוסף, ה-FDA אישר מנה שנייה של טיפול ה-CAR-T של Anixa למטופלת בניסוי קליני שלב I לסרטן שחלות חוזר. החברה גם התקדמה עם הניסויים הקליניים שלה, כולל אחד לטיפול CAR-T חדשני לסרטן השחלות, שלאחרונה קיבל אישור FDA למתן מנה שנייה. אלה בין ההתפתחויות האחרונות במאמצי Anixa Biosciences לקדם טיפול ומניעת סרטן.
תובנות InvestingPro
בעוד Anixa Biosciences (NASDAQ: ANIX) מתקדמת בניסוי הקליני שלה לטיפול בסרטן השחלות, משקיעים עשויים למצוא הקשר נוסף מהמדדים הפיננסיים והטיפים של InvestingPro כבעלי ערך.
על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של Anixa עומד על 102.65 מיליון דולר, המשקף את מעמדה כחברת ביוטכנולוגיה בעלת שווי שוק נמוך. הערכה זו מתיישבת עם המיקוד של החברה בפיתוח טיפולי סרטן חדשניים, כמו טיפול ה-CAR-T המוזכר במאמר.
טיפ של InvestingPro מדגיש כי ל-Anixa יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה. מצב נזילות חזק זה הוא קריטי לחברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני, שכן הוא מספק את המסלול הפיננסי הנדרש למימון מחקר וניסויים קליניים מתמשכים, כמו מחקר סרטן השחלות שנדון.
טיפ רלוונטי נוסף של InvestingPro מציין כי אנליסטים צופים צמיחה במכירות בשנה הנוכחית. תחזית זו עשויה להיות קשורה להצלחה הפוטנציאלית של הניסויים הקליניים של Anixa והאפשרות לקדם טיפולים לקראת מסחור.
כדאי לציין ש-InvestingPro מציע 6 טיפים נוספים עבור Anixa Biosciences, המספקים תמונה פיננסית מקיפה יותר למשקיעים מעוניינים.
בעוד שיחס ה-P/E של החברה עומד על -8.07, המשקף את שלב הטרום-רווח שלה, התשואה החזקה ב-3 החודשים האחרונים (44.34% לפי נתוני InvestingPro) מרמזת על אופטימיות גוברת של המשקיעים, אולי קשורה להתפתחויות כמו תיקון הפרוטוקול המוזכר במאמר.
תובנות אלה מ-InvestingPro משלימות את המאמר על ידי הצעת פרספקטיבה פיננסית על מצבה של Anixa בעודה מקדמת טיפולי סרטן פורצי דרך פוטנציאליים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.