אוטרכט, הולנד - מרוס N.V. (NASDAQ:MRUS), חברת אונקולוגיה בשלב קליני, הודיעה על תחילת ניסוי קליני שלב 3 עבור פטוסמטמאב, טיפול חדשני לסרטן, בשילוב עם פמברוליזומאב עבור חולים עם סרטן תאי קשקש של ראש וצוואר חוזר או גרורתי (r/m HNSCC). המטופל הראשון קיבל מנה בניסוי LiGeR-HN1, אשר ישווה את היעילות והבטיחות של טיפול משולב זה לעומת פמברוליזומאב לבד כטיפול קו ראשון.
פטוסמטמאב הוא נוגדן אנושי מלא שפותח באמצעות פלטפורמת Biclonics® הקניינית של מרוס. הוא מכוון לקולטן גורם הגדילה האפידרמלי (EGFR) ול-LGR5, במטרה לעכב את צמיחת תאי הסרטן באמצעות מנגנונים מרובים. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) סיפק משוב המאשר את המינון הנבחר של 1500 מ"ג כל שבועיים להמשך פיתוח בשילוב עם פמברוליזומאב, וכן כמונותרפיה.
ניסוי שלב 3 LiGeR-HN1 מתכנן לגייס כ-500 מטופלים, תוך התמקדות באלה הזכאים לקבל פמברוליזומאב כמונותרפיה עם גידולים PD-L1+. נקודות הסיום העיקריות של המחקר כוללות את שיעור התגובה הכולל והשרידות הכוללת, כאשר נקודות הסיום המשניות הן משך התגובה והישרדות ללא התקדמות.
סרטן ראש וצוואר כולל מגוון של גידולים ממאירים המופיעים במשטחים הרירניים של חלל הפה, הגרון והגרון, כאשר HNSCC הוא הסוג השישי הנפוץ ביותר בעולם. הוא קשור לעתים קרובות לשימוש בטבק, צריכת אלכוהול וזיהומי HPV. שכיחות HNSCC נמצאת בעלייה, כאשר התחזיות מצביעות על עלייה של 30% ליותר ממיליון מקרים חדשים בשנה עד 2030.
מנכ"ל מרוס, ד"ר ביל לונדברג, הביע ביטחון בפוטנציאל של פטוסמטמאב לקבוע סטנדרט טיפול חדש עבור r/m HNSCC, תוך ציטוט נתונים קליניים חזקים משלב 2 עבור התרופה הן כמונותרפיה והן בשילוב עם פמברוליזומאב. החברה שואפת לטפל באופי הרציני ומסכן החיים של HNSCC, אשר ממשיך להיות בעל פרוגנוזה גרועה למרות הטיפולים הקיימים.
מאמר חדשות זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם מרוס N.V., והוא נועד לספק סקירה של תחילת הניסוי וההשלכות הפוטנציאליות לטיפול בסרטן ראש וצוואר.
בחדשות אחרות לאחרונה, מרוס N.V. הייתה נושא למספר דוחות אנליסטים בעקבות דוח הרווחים האחרון שלה ועדכונים קליניים. Needham התאימה את מחיר היעד שלה למרוס ל-85.00 דולר מ-92.00 דולר, תוך שמירה על דירוג קנייה. התחזית של החברה למרוס נשארת חיובית, עם ציפייה להתפתחויות קליניות קרובות, כולל מחקר שלב 2 של מונותרפיה פטו בטיפול קו שני או מאוחר יותר עבור סרטן תאי קשקש של ראש וצוואר (HNSCC).
במקביל, BMO Capital Markets העלתה את מחיר היעד שלה למרוס ל-95 דולר, עם דירוג עודף ביצועים, תוך הדגשת ההתקדמות המשמעותית של החברה בתוכניות הקליניות שלה. החברה השיקה את ניסוי שלב 3 LiGeR-HN2 עבור פטוסמטמאב, טיפול המכוון ל-HNSCC, ומתכננת להתחיל את ניסוי שלב 3 LiGeR-HN1 עד סוף השנה.
בהתפתחויות אחרות, מרוס הודיעה על מינויו של ד"ר פביאן זוהרן כמנהל הרפואי החדש שלה. מהלך זה הוא חלק מארגון מחדש רחב יותר של ההנהלה בחברה. ד"ר זוהרן, עם ניסיונו הרב בתעשיית התרופות, צפוי להנחות את האסטרטגיה המתמשכת של החברה לפיתוח טיפולים חדשניים לסרטן.
חברות אחרות כמו Stifel, BofA Securities ו-Truist Securities גם התאימו את מחירי היעד שלהן למרוס, המשקפים את התוצאות המבטיחות של החברה מניסויים קליניים ומאמצי גיוס כספים מוצלחים. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את ההתקדמות והפוטנציאל של החברה בתחום האונקולוגיה.
תובנות InvestingPro
בעוד מרוס N.V. (NASDAQ:MRUS) מתקדמת בניסויים הקליניים שלה עבור פטוסמטמאב, משקיעים עשויים למצוא ערך בבחינת הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, למרוס יש שווי שוק של 3.26 ביליון דולר, המשקף את אמון המשקיעים בפוטנציאל שלה.
למרות ההתפתחויות המבטיחות בצנרת האונקולוגית שלה, חשוב לציין שמרוס אינה רווחית כרגע. טיפ InvestingPro מדגיש שאנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. זה אינו חריג עבור חברות ביוטכנולוגיה בשלב קליני המשקיעות רבות במחקר ופיתוח.
עם זאת, המצב הפיננסי של מרוס נראה יציב. טיפ InvestingPro נוסף מציין שהחברה מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שחיוני למימון ניסויים קליניים מתמשכים ופעילות. בנוסף, הנכסים הנזילים עולים על ההתחייבויות לטווח קצר, מה שמרמז על יציבות פיננסית איתנה בטווח הקרוב.
המנית הראתה ביצועים מרשימים, עם תשואה כוללת של 102.46% בשנה האחרונה על פי הנתונים העדכניים ביותר. זה מתיישב עם טיפ InvestingPro המציין תשואה גבוהה בשנה האחרונה, כנראה משקף אופטימיות של המשקיעים לגבי ההתקדמות הקלינית של החברה.
עבור אלה המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 12 טיפים נוספים עבור מרוס, המספקים מבט מקיף יותר על הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.