דורהאם, צפון קרוליינה - חברת Precision BioSciences, Inc. (NASDAQ: DTIL), מובילה בטכנולוגיית עריכת גנים, הודיעה על הגשת בקשות לניסויים קליניים (CTA) להתחלת מחקר שלב 1 עבור PBGENE-HBV, טיפול חדשני בעריכת גנים in vivo שמטרתו לרפא דלקת כבד כרונית מסוג B. זהו צעד משמעותי עבור החברה, המנצלת את פלטפורמת ARCUS הקניינית שלה לפיתוח טיפולים בעריכת גנים למגוון מחלות.
הגשת בקשות ה-CTA מהווה אבן דרך קריטית עבור Precision BioSciences בניסיונה להתמודד עם אחת מבעיות בריאות הציבור הנפוצות ביותר בעולם. על פי ארגון הבריאות העולמי, כ-300 מיליון אנשים סובלים מדלקת כבד כרונית מסוג B ברחבי העולם. מנכ"ל החברה, מייקל אמורוסו, הדגיש את מסירותו של צוות Precision ואת חשיבות ההגשות הרגולטוריות בהתקדמות לשלב הקליני של הפיתוח עבור דלקת כבד כרונית מסוג B.
PBGENE-HBV מתוכנן לחסל cccDNA, המקור העיקרי לשכפול נגיף הפטיטיס B, ולנטרל DNA משולב של HBV בתאי כבד. ד"ר מוריי אברמסון, סמנכ"ל בכיר וראש הפיתוח הקליני, ציין כי הטיפולים הנוכחיים מציעים רק 1-3% סיכוי לריפוי תפקודי עבור חולים בדלקת כבד כרונית מסוג B, מה שמדגיש את ההשפעה הפוטנציאלית של PBGENE-HBV.
Precision BioSciences מתכננת לשתף נתוני בטיחות סופיים של המועמד הקליני ופרטים על ניסוי שלב 1 בנובמבר, לפני כנס האגודה האמריקאית לחקר מחלות הכבד. החברה גם נמצאת במסלול להגשת בקשות רגולטוריות נוספות כחלק מהאסטרטגיה הגלובלית שלה עבור PBGENE-HBV, עם עדכונים נוספים צפויים לפני הכנס השנתי של AASLD בנובמבר.
דלקת כבד B נותרת גורם משמעותי לתחלואה בארה"ב ולמוות ברחבי העולם, כאשר סיבוכים כמו שחמת הכבד, אי ספיקת כבד או סרטן הכבד אחראים לרוב מקרי המוות הקשורים ל-HBV. הגישה של PBGENE-HBV לחיסול ישיר של cccDNA ונטרול DNA משולב של HBV עשויה להוביל לריפוי תפקודי, ומספקת תקווה חדשה לחולים בדלקת כבד כרונית מסוג B.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות.
בחדשות אחרות לאחרונה, Precision BioSciences, חברה לעריכת גנים, הודיעה על שינויים משמעותיים בצוות ההנהלה הקלינית שלה וקיבלה תשלום שטר המיר בסך 13 מיליון דולר מחברת Imugene Limited. השינויים בחברה נועדו לשפר את תוכניות המחלות הזיהומיות והפטיטיס שלה, כאשר ד"ר מוריי אברמסון מונה לסמנכ"ל בכיר וראש הפיתוח הקליני. במקביל, ג'ון פריי מונה ליועץ קליני אסטרטגי, המתמקד בהפטיטיס. התפתחויות אלה הן חלק ממאמציה האסטרטגיים של Precision BioSciences לקדם את הטיפולים בעריכת גנים שלה.
Precision BioSciences גם נוספה למדד Russell Microcap, מהלך שלדברי המנכ"ל מייקל אמורוסו יגביר את הנראות בקרב משקיעים גלובליים. החברה הראתה התקדמות בטיפול בהפטיטיס B שלה, וחשפה נתונים פרה-קליניים מבטיחים עבור המועמד PBGENE-HBV. בנוסף, Precision BioSciences השלימה לאחרונה מכירת מניות פרטית להנהלה הבכירה שלה, וגייסה 300,000 דולר למימון מאמצי המחקר והפיתוח המתמשכים.
בחדשות שיתופי פעולה, השותפה של Precision BioSciences, iECURE, קיבלה מעמד Fast Track מה-FDA עבור מועמד הטיפול הגני ECUR-506 שלה. אלו הן ההתפתחויות האחרונות במאמציה המתמשכים של Precision BioSciences לקדם טיפולים בעריכת גנים.
תובנות InvestingPro
בעוד Precision BioSciences (NASDAQ: DTIL) מקדמת את הטיפול החדשני PBGENE-HBV שלה לקראת ניסויים קליניים, משקיעים עשויים למצוא הקשר נוסף ממדדים פיננסיים וטיפים של InvestingPro.
על פי נתוני InvestingPro, ל-Precision BioSciences יש שווי שוק של 65.47 מיליון דולר, המשקף את מעמדה כשחקנית קטנה יותר בסקטור הביוטכנולוגיה. צמיחת ההכנסות של החברה ראויה לציון, עם עלייה של 152.15% בהכנסות הרבעוניות נכון לרבעון השני של 2024, המצביעה על מומנטום חזק בפעילותה.
טיפ של InvestingPro מדגיש כי החברה מחזיקה ביותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי להיות קריטי למימון הניסויים הקליניים הקרובים ופעילויות המחקר שלה. יציבות פיננסית זו חשובה במיוחד כאשר החברה נכנסת לשלב הקליני העתיר משאבים עבור PBGENE-HBV.
טיפ רלוונטי נוסף של InvestingPro מציין כי Precision BioSciences רווחית ב-12 החודשים האחרונים, עם יחס P/E של 2.67. רווחיות זו עשויה לספק כסת פיננסית מסוימת בזמן שהחברה משקיעה בפיתוח הטיפול בהפטיטיס B שלה.
עם זאת, על המשקיעים להיות מודעים לכך שמחיר המניה חווה תנודתיות, עם ירידה של 16.82% בחודש האחרון. תנודתיות זו עשויה לשקף את הסיכונים הטבועים בחברות ביוטכנולוגיה המקדמות טיפולים חדשניים דרך תהליכים רגולטוריים.
עבור אלה המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 6 טיפים נוספים שעשויים לספק תובנות נוספות לגבי הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של Precision BioSciences.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.