ביום שני, גולדמן זאקס החלה לסקור את Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX), והעניקה למניה דירוג ניטרלי עם מחיר יעד של 45.00 $. החברה עובדת כעת על פיתוח בארזולבולימאב, נוגדן חד-שבטי המתוכנן כאנטגוניסט KIT, אשר נבדק לטיפול במצבי אורטיקריה שונים.
הבארזולבולימאב של Celldex נמצא בניסויים קליניים שלב 3 עבור אורטיקריה ספונטנית כרונית (CSU) ואורטיקריה כרונית מושרית (CIndU), עם התוויות נוספות לפרוריגו נודולריס (PN), דלקת אאוזינופילית של הוושט (EoE), ודרמטיטיס אטופית (AD) בשלבי פיתוח מוקדמים יותר. תוצאות שלב 2 עבור CSU הדגימו הפחתות מבטיחות בציוני UAS7 ותגובות מלאות או חלקיות, אשר נראו עולות על תוצאות המתחרים.
הפירמה הביעה ביטחון בפוטנציאל ההצלחה של בארזולבולימאב בשלב 3, בהתבסס על המובהקות הסטטיסטית החזקה בתוצאות שלב 2 ושחזור התכנון של שלב 2 בניסויי שלב 3, עם תוספת של מנות העמסה. זה, לדברי הפירמה, עשוי לבסס את בארזולבולימאב כמוביל בקטגוריה מבחינת יעילות.
עם זאת, הועלו חששות לגבי תופעות הלוואי של בארזולבולימאב, כגון נויטרופניה על-מטרה ושינוי צבע השיער, אשר עלולות להגביל את השימוש בו בקרב מטופלים ורופאים. בנוסף, הכניסה הצפויה לשוק של תרופות ביוסימילר ל-Xolair, Dupixent, ו-remibrutinib בשנה או שנתיים הקרובות עלולה להגביל את בארזולבולימאב לטיפול קו שני ומעבר, מה שעלול להפחית את הזדמנות השוק שלו.
הפירמה ציינה גם כי השוק ל-CIndU קטן יותר ופחות מוגדר, והצורך בטיפול מונע כרוני עשוי לא לעלות על הסיכונים הכרוכים בכך. תחזיות פיננסיות מציעות כי בארזולבולימאב עשוי להגיע למכירות שיא מותאמות סיכון עולמיות של 1.3 ביליון $ ב-CSU ו-177 מיליון $ ב-CIndU עד שנת 2040.
הדירוג הניטרלי משקף שיקולים אלה, לצד היעדר אירועים משמעותיים בטווח הקרוב שעשויים להגדיל את ערך המניה.
בחדשות אחרות לאחרונה, Celldex Therapeutics ממשיכה להדגים תוצאות מבטיחות בפיתוח התרופה בארזולבולימאב. החברה הביופרמצבטית דיווחה על שיעור תגובה מלאה של 71% במחקר שלב 2 של 52 שבועות לטיפול באורטיקריה ספונטנית כרונית (CSU). נתונים אלה, שאושרו על ידי TD Cowen, Leerink Partners, H.C. Wainwright, ו-Guggenheim, מדגישים את היעילות המתמשכת של התרופה לאורך תקופה של שנה.
למרות עלייה במקרים של נויטרופניה, אנליסטים מפירמות אלה שומרים על דירוגים חיוביים, תוך הדגשת הפוטנציאל של התרופה כטיפול מוביל ל-CSU. Guggenheim, בפרט, מציעה כי התגובה השלילית הראשונית של השוק לממצאי הבטיחות עשויה להיות תגובת יתר.
בנוסף לכך, Celldex החלה בניסויים קליניים גלובליים שלב 3 עבור בארזולבולימאב במבוגרים עם CSU שלא הגיבו באופן מספק לטיפולים באנטיהיסטמינים H1. החברה גם השלימה את גיוס המטופלים לניסוי שלב 2 של אותה תרופה עבור אורטיקריה כרונית מושרית (CIndU), כאשר נתונים צפויים מאוחר יותר השנה.
תובנות InvestingPro
הנוף הפיננסי של Celldex Therapeutics מספק הקשר נוסף לדירוג הניטרלי של גולדמן זאקס. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של החברה עומד על 2.2 ביליון $, המשקף את ציפיות המשקיעים לצנרת שלה, כולל בארזולבולימאב. למרות צמיחה חזקה בהכנסות של 155.16% ב-12 החודשים האחרונים, Celldex עדיין אינה רווחית, עם רווח גולמי שלילי של 112.64 מיליון $.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי ל-Celldex יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית לניסויים קליניים מתמשכים. עם זאת, המניה ספגה מכה משמעותית בשבוע האחרון, עם ירידה של 17.35%, אולי משקפת תגובות שוק להתפתחויות אחרונות או מגמות רחבות יותר במגזר.
אנליסטים צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית, בהתאמה לתחזית הזהירה של גולדמן זאקס לגבי זרזים בטווח הקרוב. התנודתיות של המניה והכפולה הגבוהה של שווי ההכנסות מרמזות כי המשקיעים מתמחרים פוטנציאל עתידי משמעותי, אולי קשור להצלחת בארזולבולימאב בניסויים בשלבים מאוחרים יותר.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים עבור Celldex Therapeutics, המספקים תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.