ביום שישי, H.C. Wainwright שמרה על דירוג "קנייה" ומחיר יעד של 6.00 דולר למניות של Enlivex Therapeutics (NASDAQ:ENLV), בעקבות התפתחויות אחרונות בניסויים הקליניים של החברה. Enlivex הודיעה כי קיבלה הרשאה מהסוכנות הדנית לתרופות להתחיל את שלב 2 של הניסוי הקליני בשלב 1/2 לטיפול בחולי אוסטאוארתריטיס (OA) של הברך בדרגה בינונית וחמורה. אישור זה מהווה צעד משמעותי קדימה במחקר הרב-מדינתי.
מוקדם יותר בשבוע, Enlivex שיתפה כי ועדת הניטור העצמאית לבטיחות ונתונים (DSMB) השלימה סקירת ביניים של הנתונים משלב 1 של הניסוי המתמשך. שלב הבטיחות הראשוני כלל 12 מטופלים שקיבלו שלוש זריקות רצופות של Allocetra במינונים עולים. חשוב לציין כי לא דווח על תגובות שליליות חמורות במהלך הטיפול או לאחריו.
סקירת ה-DSMB הסיקה כי פרופיל הבטיחות של Allocetra היה מקובל, מה שאפשר ל-Enlivex להמשיך לחלק השני של הניסוי. השלב הבא יהיה הערכה אקראית כפולת-סמיות לבחינת הבטיחות והיעילות של זריקות תוך-מפרקיות של Allocetra לברך לעומת פלסבו.
נקודות הסיום העיקריות של שלב 2 של הניסוי יתמקדו במדידת כאב במפרק ותפקוד המפרק בהשוואה לפלסבו שלושה, שישה ו-12 חודשים לאחר הטיפול. מדידות אלה הן קריטיות לקביעת הפוטנציאל של Allocetra כטיפול ל-OA בברך.
לאור התפתחויות אלה, H.C. Wainwright אישרה מחדש את עמדתה החיובית כלפי Enlivex Therapeutics, חזרה על דירוג ה"קנייה" וקבעה את מחיר היעד ל-12 חודשים ב-6 דולר למניה. המשך הניסוי לשלב 2 צפוי לספק נתונים נוספים על היעילות ופרופיל הבטיחות של Allocetra, שהם חיוניים להתקדמות החברה בפיתוח טיפולים ל-OA.
בחדשות אחרות לאחרונה, Enlivex Therapeutics קידמה את הניסוי הקליני שלה לאוסטאוארתריטיס של הברך לשלב II, בעקבות אישור מהסוכנות הדנית לתרופות ותמיכה חיובית מוועדת הניטור העצמאית לבטיחות ונתונים. התקדמות ניסוי זה עשויה לחזק את מעמדה של Enlivex בפיתוח טיפולים לאוסטאוארתריטיס. בחדשות פיננסיות, Enlivex דיווחה על מצב איתן לרבעון השני של 2024, עם 25.9 מיליון דולר במזומנים ופיקדונות קצרי מועד, והבטיחה 5 מיליון דולר בהצעה ישירה.
EF Hutton אישרה מחדש את דירוג ה"קנייה" שלה ל-Enlivex, תוך שמירה על מחיר יעד של 13.00 דולר, המשקף ביטחון באסטרטגיית הפיתוח הקליני של החברה. גם H.C. Wainwright שמרה על דירוג "קנייה", למרות התאמת מחיר היעד למניה בשל אפקט דילול פוטנציאלי מהצעת ניירות ערך אחרונה.
Enlivex קבעה את האסיפה הכללית השנתית של בעלי המניות שלה לסוף אוקטובר, עם נושאים תאגידיים סטנדרטיים על סדר היום. המוצר המוביל של החברה, Allocetra, נמצא כעת בניסוי קליני שלב II לטיפול באוסטאוארתריטיס סימפטומטית בינונית של הברך וספסיס, ומראה סימנים מבטיחים לפי הניתוח של EF Hutton ו-H.C. Wainwright.
החברה צפויה לחשוף נתונים מובילים חשובים ממספר ניסויים קליניים עד סוף 2025, כאשר משקיעים והקהילה הרפואית עוקבים מקרוב אחר התקדמות ניסויים אלה.
תובנות InvestingPro
Enlivex Therapeutics (NASDAQ:ENLV) היתה במוקד תשומת הלב עם התקדמות הניסויים הקליניים האחרונים שלה, מה שהוביל את H.C. Wainwright לשמור על דירוג "קנייה" ומחיר יעד של 6.00 דולר. לאור התפתחויות אלה, בחינת הבריאות הפיננסית וביצועי המניה של החברה באמצעות מדדי InvestingPro יכולה לספק הקשר נוסף למשקיעים. ל-Enlivex יש שווי שוק של 33 מיליון דולר, המצביע על פעילות בקנה מידה קטן יחסית בתעשיית הביוטכנולוגיה. הנתונים הפיננסיים של החברה משקפים אתגרים משמעותיים, עם יחס P/E מתואם ל-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 של -1.79 ו-EBITDA של -17.89 מיליון דולר, המדגישים את חוסר הרווחיות הנוכחי שלה.
טיפים של InvestingPro מציעים כי בעוד ש-Enlivex מחזיקה יותר מזומנים מחוב, מה שמצביע על יציבות פיננסית מסוימת, החברה שורפת מזומנים במהירות וסובלת משולי רווח גולמי חלשים. בנוסף, אנליסטים לא צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. למרות זאת, הנכסים הנזילים של Enlivex עולים על ההתחייבויות קצרות הטווח שלה, מה שמספק הרגעה מסוימת לגבי התחייבויות פיננסיות מיידיות.
נתוני ביצועי המניה מראים תשואה חזקה בחודש האחרון עם תשואה כוללת של 26.4% במחיר, אך הביצועים בששת החודשים האחרונים ספגו מכה משמעותית, עם תשואה של -59.07%. תנודתיות זו משתקפת במחיר שעומד על 34.42% מהשיא השנתי שלו. עבור משקיעים השוקלים את הפוטנציאל ארוך הטווח של Enlivex, מדדים אלה עשויים להיות קריטיים בהערכת מאזן הסיכון-תגמול של השקעה ב-ENLV.
לצלילה עמוקה יותר לנתונים הפיננסיים וביצועי המניה של Enlivex, משקיעים יכולים לגשת לטיפים נוספים של InvestingPro על ידי ביקור בכתובת https://il.investing.com/pro/ENLV, שם זמינה רשימה מקיפה של טיפים לספק הדרכה נוספת על תחזית החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.