ARLINGTON HEIGHTS, איליניוי - GE HealthCare (NASDAQ: GEHC) קיבלה אישור מה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) עבור זריקת Flyrcado™ (flurpiridaz F 18), סוכן חדש להדמיית שלמות שריר הלב (MPI) באמצעות טומוגרפיה בפליטת פוזיטרונים (PET). Flyrcado מיועד לזיהוי מחלת לב כלילית (CAD) ומציע יעילות אבחונית גבוהה יותר בהשוואה לסטנדרט הנוכחי, טומוגרפיה ממוחשבת בפליטת פוטון יחיד (SPECT) MPI.
האישור ל-Flyrcado מבוסס על ביצועיו בניסוי AURORA בשלב III, אשר הדגים את יעילותו בזיהוי CAD. הוא מיועד לשימוש במטופלים מבוגרים עם CAD ידועה או חשודה להערכת איסכמיה ואוטם שריר הלב. לסמן הרדיואקטיבי יש מחצית חיים של 109 דקות, ארוכה משמעותית מסמני PET MPI קיימים, מה שמאפשר הפצה רחבה יותר ללא צורך בייצור במקום ותחזוקת גנרטור. מחצית החיים המוארכת הזו מאפשרת גם שילוב של מבחני מאמץ עם הדמיית PET לבבית, שהיא התפתחות חדשה להערכת CAD.
ד"ר ג'משיד מדאהי, החוקר הראשי של הניסויים הקליניים של Flyrcado, הדגיש את החשיבות של Flyrcado בתחום הקרדיולוגיה הגרעינית, תוך הדגשת הפוטנציאל שלו כמשנה כללי משחק באבחון המחלה בעלת שיעור התמותה הגבוה ביותר בעולם. ד"ר מועז אל-מלאח, מנהל PET לבבי בבית החולים Houston Methodist, ציין את השילוב המועדף של פרמקולוגיה של חומר ההדמיה והנוחות שמציע Flyrcado, אשר עשוי להוביל לאימוץ רחב יותר שלו במרכזי הדמיה.
Flyrcado צפוי להיות זמין בשווקים הראשוניים בארה"ב בתחילת 2025, עם זמינות רחבה יותר בהמשך. המוצר הוא חלק מפורטפוליו מוצרי ההדמיה המולקולרית PET המאושרים על ידי ה-FDA של GE HealthCare, הכולל גם את Cerianna™ לזיהוי נגעים חיוביים לקולטן אסטרוגן בחולות סרטן השד ו-Vizamyl™ להערכת צפיפות רובד עצבי של בטא אמילואיד בחולים המוערכים למחלת אלצהיימר או ירידה קוגניטיבית.
אישור Flyrcado מסמן התקדמות משמעותית באפשרויות האבחון הזמינות עבור CAD ומשקף את מחויבותה של GE HealthCare לחדשנות בהדמיה מולקולרית. החברה היא מובילה עולמית בתחום, תומכת ביותר מ-120 מיליון הליכים רפואיים מדי שנה.
כתבת חדשות זו מבוססת על הודעה לעיתונות מ-GE HealthCare.
בחדשות אחרונות נוספות, GE HealthCare ביצעה מספר התקדמויות משמעותיות. החברה הציגה את ההתפתחויות האחרונות שלה באונקולוגיה רדיאציונית בכנס החברה האמריקאית לאונקולוגיה רדיאציונית, עם חידושים שנועדו לייעל את תהליך הטיפול בקרינה. GE HealthCare גם הכריזה על דיבידנד רבעוני במזומן של 0.03 $ למניה, המשקף את מחויבותה לספק תשואות למשקיעים.
UBS הורידה את דירוג המניה של GE HealthCare מ-Neutral ל-Sell בשל סיכונים פוטנציאליים מהשוק הסיני ותחזית צמיחה נמוכה יותר. עם זאת, BTIG העלתה את דירוג החברה מ-Neutral ל-Buy בשל תחזית חיובית למחצית השנייה של השנה.
GE HealthCare יזמה הנפקה משנית ציבורית של 10 מיליון מניות רגילות שלה, בהובלת Morgan Stanley & Co. LLC ו-Citigroup. ניסוי הדגים את היעילות של תוכנת End-tidal Control של GE HealthCare במתן הרדמה נשאפת, המצביעה על פוטנציאל להפחתת השימוש בחומרי הרדמה.
החברה דיווחה על הכנסות ברבעון השני של 4.84 ביליון $ ורווח למניה של 1.00 $, כמעט תואם את ציפיות וול-סטריט. למרות הרוחות הנגדיות בשוק בסין, החברה שמרה על תחזית הרווחים שלה לשנה והעלתה את התחזית להרחבת מרג'ין הרווח לפני ריבית ומס המותאם. אלה הן התפתחויות אחרונות בפעילות GE HealthCare Technologies.
תובנות InvestingPro
אישור ה-FDA האחרון של GE HealthCare ל-Flyrcado מתיישב היטב עם מעמדה החזק בשוק וביצועיה הפיננסיים. על פי נתוני InvestingPro, לחברה יש שווי שוק של 42.24 ביליון $, המשקף את נוכחותה המשמעותית בסקטור ציוד הבריאות. זה נתמך עוד יותר על ידי טיפ InvestingPro המציין כי GEHC היא "שחקנית בולטת בתעשיית ציוד וציוד רפואי".
הגישה החדשנית של החברה להדמיה לבבית, כפי שהודגמה על ידי Flyrcado, כנראה תורמת למדדים הפיננסיים האיתנים שלה. GE HealthCare דיווחה על הכנסות של 19.52 ביליון $ ב-12 החודשים האחרונים, עם מרג'ין רווח גולמי של 40.96%. נתונים אלה מרמזים על ביקוש שוק חזק למוצרים ולשירותים של החברה, שעשוי להתחזק עוד יותר עם הצגת Flyrcado.
טיפ InvestingPro נוסף מציין כי המניה הראתה "תשואה חזקה בשלושת החודשים האחרונים", עם תשואה כוללת של 17.39% בתקופה זו. המומנטום החיובי הזה יכול להיות מיוחס בחלקו לאופטימיות המשקיעים סביב התפתחויות כמו אישור Flyrcado.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 7 טיפים נוספים עבור GE HealthCare, המספקים תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית ומעמדה בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.