סאות' סן פרנסיסקו - אלומיס אינק. (NASDAQ:ALMS), חברת ביופרמצבטיקה בשלב הקליני, הודיעה על תוצאות ביניים חיוביות מניסוי שלב 2 של ESK-001, הטיפול הניסיוני שלה בפסוריאזיס בלוחות בינונית עד חמורה. ממצאים אלה הוצגו בכנס האקדמיה האירופית לדרמטולוגיה ומחלות מין השבוע.
הנתונים מ-28 שבועות של תקופת ההארכה בתווית פתוחה (OLE) של ניסוי STRIDE בשלב 2 הראו כי ESK-001 נסבל היטב באופן כללי. במינון הגבוה ביותר של 40 מ"ג פעמיים ביום, רוב משמעותי של המטופלים השיגו הפחתה של 75% במדד שטח וחומרת הפסוריאזיס (PASI 75), מדד עיקרי ליעילות קלינית.
הניתוח הביניים, נכון ל-1 במרץ 2024, הראה כי 93% מהמטופלים שהוערכו בניתוח נצפה ו-82.7% בייחוס אי-תגובה מתוקן השיגו PASI 75. בנוסף, נרשמו עליות תלויות מינון בתגובות PASI לאורך זמן, עם יעילות גבוהה יותר במינון של 40 מ"ג פעמיים ביום.
בנוסף ל-PASI 75, המחקר דיווח גם על שיפורים בנקודות הסיום של PASI 90 ו-PASI 100, המייצגות הפחתות של 90% ו-100% בציוני PASI, בהתאמה. פרופיל הבטיחות נשאר חיובי, כאשר אירועי הלוואי השכיחים ביותר הקשורים לטיפול היו זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, דלקת גרון-אף וכאבי ראש.
מנהל הרפואה הראשי של אלומיס, ד"ר יורן דרפה, הביע ביטחון בפוטנציאל של ESK-001 כאפשרות טיפול פומית מובילה בקטגוריה בהתבסס על תוצאות ה-OLE. הנתונים המלאים של 52 שבועות OLE צפויים במחצית הראשונה של 2025, ותוכנית הניסויים הקלינית ONWARD בשלב 3 נמשכת.
החברה הציגה גם נתונים נוספים התומכים ביעילות ובבטיחות של מינון 40 מ"ג פעמיים ביום של ESK-001. זה כולל נתוני ביומרקרים מניסוי STRIDE וניתוחי חשיפה-תגובה מניסויים קליניים, המרמזים כי מינון של 40 מ"ג פעמיים ביום מוביל לשיעורי התגובה הגבוהים ביותר.
ESK-001 הוא מעכב אלוסטרי סלקטיבי מאוד של טירוזין קינאז 2 (TYK2), אשר נבדק גם בתוכנית קלינית שלב 3 עבור זאבת אדמנתית מערכתית ואינדיקציות אוטואימוניות אחרות. הניסויים בשלב 3 עבור פסוריאזיס בלוחות מתוכננים להעריך עוד את היעילות והבטיחות של ESK-001 בהשוואה לפלצבו ואפרמילסט.
הודעה זו מבוססת על הצהרת עיתונות מאלומיס אינק. ומשקפת את המאמצים המתמשכים של החברה לפתח טיפולים חדשים למחלות מתווכות חיסון.
בחדשות אחרות לאחרונה, אלומיס אינק. החלה במתן מינונים למטופלים בתוכנית הקלינית ONWARD בשלב 3, המתמקדת ביעילות ובבטיחות של מועמד התרופה שלה, ESK-001, עבור מבוגרים עם פסוריאזיס בלוחות בינונית עד חמורה. התוכנית כוללת שני ניסויים גלובליים של 24 שבועות וניסוי הארכה לטווח ארוך. פורמולציה פומית בשחרור מבוקר של ESK-001 נמצאת גם בפיתוח.
אלומיס קיבלה כיסוי חיובי מ-Cantor Fitzgerald ו-Morgan Stanley, שניהם מציינים צנרת אימונולוגית מבטיחה. Cantor Fitzgerald החל כיסוי על אלומיס עם דירוג Overweight, וחוזה הכנסות פוטנציאליות העולות על 1 ביליון דולר ממועמדי התרופות ESK-001 ו-A-005. גם Morgan Stanley החל כיסוי עם דירוג Overweight, מושפע מצנרת הטיפולית החזקה של אלומיס, כולל ESK-001 ו-A-005.
בנוסף, אלומיס השיגה 40 מיליון דולר באמצעות הנפקה פרטית של מניות רגילות. הזרמת ההון האחרונה הזו נועדה לקדם את יוזמות החברה בסקטור התכשירים הפרמצבטיים. אלה הן בין ההתפתחויות האחרונות עבור אלומיס אינק.
תובנות InvestingPro
בעוד אלומיס אינק. (NASDAQ:ALMS) מתקדמת בניסויים הקליניים שלה עבור ESK-001, על המשקיעים להיות מודעים למצבה הפיננסי של החברה. על פי נתוני InvestingPro, לאלומיס יש שווי שוק של 651.21 מיליון דולר, המשקף את ההערכה הנוכחית של השוק לפוטנציאל של החברה.
טיפים של InvestingPro חושפים כי אלומיס שורפת מזומנים במהירות, מה שאינו חריג לחברות ביופרמצבטיות בשלב הקליני המשקיעות רבות במחקר ופיתוח. קצב שריפת המזומנים הזה רלוונטי במיוחד בהתחשב בניסויי שלב 3 המתמשכים עבור ESK-001 באינדיקציות מרובות.
טיפ נוסף של InvestingPro מציין כי לא צפוי שאלומיס תהיה רווחית השנה, מה שמתיישב עם המיקוד של החברה בפיתוח קליני ולא במסחור מיידי. ההכנסה התפעולית ב-12 החודשים האחרונים עומדת על -187.62 מיליון דולר, מה שמדגיש את ההשקעות המשמעותיות הנעשות בצנרת של החברה.
למרות האתגרים הפיננסיים הללו, לאלומיס יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמספק גמישות פיננסית מסוימת בעת שהיא מקדמת את התוכניות הקליניות שלה. זה עשוי להיות קריטי לתמיכה בתוכנית הקלינית ONWARD בשלב 3 המתמשכת ולהכנה למסחור פוטנציאלי של ESK-001.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח פיננסי מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ומדדים נוספים שעשויים לספק תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של אלומיס.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.