מיזוהו שמרה על דירוג ה-Outperform ומחיר היעד של 70.00 $ עבור Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA), בעקבות ההודעה האחרונה של החברה על אישור שיווק מה-FDA לשתלי החזה שלה. האישור מכסה את שתלי Motiva SmoothSilk Ergonomix & Round עבור ניתוחי הגדלת חזה ראשוניים וחוזרים. אישור זה נתפס כצעד משמעותי בהתקדמות החברה לקראת עמדה מובילה בשוק הגלובלי.
ההרשאה של ה-FDA תואמת את הציפיות של מיזוהו, שכבר לקחה בחשבון תחזית הכנסות צנועה ל-2024. הפירמה צופה כי שתלי Motiva יתרמו כ-5 מיליון $ לרווחי Establishment Labs ב-2024. האנליסט ממיזוהו מאמין כי התפתחות זו תומכת במודל הפיננסי של החברה.
במבט קדימה ל-2025 ומעבר, מיזוהו חוזה אימוץ מהיר של שתלי Motiva בארצות הברית. אופטימיות זו מבוססת על פרופיל הבטיחות העדיף של המוצר והחששות המתמשכים הקשורים למקרי לימפומה אנאפלסטית בתאים גדולים הקשורה לשתלי חזה (BI-ALCL) המקושרים לשתלים מחוספסים. הפירמה מצפה כי גורמים אלה יובילו לאימוץ מהיר בשוק האמריקאי.
האנליסט הביע ביטחון בפוטנציאל של מניות Establishment Labs לחוות דירוג מחדש של +20-25% כתוצאה מאירוע האישור החיובי. צפוי כי אישור השוק יהיה זרז לביצועי המניה של החברה בתקופה הקרובה.
לסיכום, הניתוח של מיזוהו מציע כי Establishment Labs ממוקמת היטב לתפוס נתח שוק משמעותי וכי אישור ה-FDA האחרון ישפיע לחיוב על התחזית הפיננסית והערכת המניות של החברה.
בחדשות אחרות לאחרונה, Establishment Labs Inc. עושה צעדים משמעותיים. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את שתלי החזה Motiva Ergonomix ו-Round של החברה, המסמן את אישור שתל החזה החדש הראשון מאז 2013. התפתחות זו הובילה את BTIG לחזור על דירוג הקנייה על ESTA, תוך שמירה על מחיר יעד של 62.00 $ למניות החברה.
בחזית כוח האדם, Establishment Labs חיזקה את צוות ההנהלה שלה לקראת השקת המוצר. באופן בולט, ג'ף ארהרדט, לשעבר מ-Allergan, מונה למנהל הכללי החדש של צפון אמריקה, ופיליפו פיטר קלדיני מונה לנשיא Establishment Labs.
תחזיות ההכנסות לארצות הברית נקבעו על 1.1 מיליון $ לרבעון הרביעי של 2024, עם ציפיות ל-19.3 מיליון $ ב-2025 ו-55.8 מיליון $ ב-2026. בנוסף, החברה דיווחה על עלייה בהכנסות של 18.7%, שהגיעו ל-44.1 מיליון $ ברבעון השני של 2024.
בהערות האנליסטים, Citi חזרה על דירוג ניטרלי למניית Establishment Labs ויזמה מעקב זרז חיובי ל-90 יום, תוך ניטור מיוחד של התפתחויות הקשורות לתהליך קבלת ההחלטות של ה-FDA לגבי Motiva. אלה הן ההתפתחויות האחרונות במסע של Establishment Labs.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.