DALLAS - Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI), חברה המתמחה בבינה מלאכותית לאבחון רפואי, הודיעה על הכללת שני אתרי ניסוי קליני חדשים במחלקות לרפואה דחופה (ED) במחקר הפיבוטלי לכוויות בארה"ב. המחקר, שכעת גייס 25% ממטרת המטופלים שלו, כולל את MedStar Washington Hospital Center ואת University of Utah, ומביא את המספר הכולל של מחלקות לרפואה דחופה המשתתפות ל-11.
המחקר הפיבוטלי לכוויות בארה"ב הוא אחד ממחקרי הכוויות הגדולים ביותר בארה"ב עד כה, ומטרתו לאמת את האלגוריתם מונחה הבינה המלאכותית של מערכת DeepView® של החברה להתוויית כוויות (DeepView AI®-Burn). מנכ"ל Spectral AI, פיטר מ. קרלסון, הדגיש את הצורך הגובר בתמיכה מתקדמת לטיפול בכוויות במחלקות לרפואה דחופה עקב הירידה בנגישות לטיפול מתמחה בכוויות בארה"ב.
מערכת DeepView® מתוכננת להבחין בין רקמה מחלימה לרקמה שאינה מחלימה, ומספקת תחזית מיידית של ריפוי הפצע שעשויה לסייע בהחלטות קליניות מהיום הראשון. מערכת זו צפויה להציע תמיכה קלינית ברמת מומחה כוויות לרופאים במחלקות לרפואה דחופה, שלעתים קרובות נושאים באחריות הראשונית להערכת פצעי כוויה.
בעבר, Spectral AI השלימה את גיוס המטופלים הן למבוגרים והן לילדים במרכזי כוויות בארה"ב עבור מחקר פיבוטלי זה. החברה מתכננת להשתמש בנתונים שנאספו ממטופלי מרכזי הכוויות הללו כדי לבקש מה-FDA סיווג של DeepView AI®-Burn כמכשיר רפואי מסוג Class II באמצעות הגשת De Novo, הצפויה ברבעון השני של 2025.
Spectral AI מתמקדת במהפכה בניהול טיפול בפצעים על ידי אספקת הערכות אובייקטיביות לרופאים לגבי פוטנציאל הריפוי של פצע, מה שעשוי להוביל לשיפור בתוצאות המטופלים ולהפחתת עלויות הבריאות.
חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות מ-Spectral AI, Inc. ואינן מאשרות טענות כלשהן או מקדמות את החברה. הן מיועדות לספק דיווח עובדתי על הרחבת המחקר של החברה והשלכותיו האפשריות על תחום האבחון הרפואי.
בחדשות אחרות לאחרונה, Spectral AI עשתה צעדים משמעותיים בפעילותה. החברה השלימה את גיוס המטופלים למחקר הפיבוטלי לכוויות בארה"ב, במטרה להציג את מערכת DeepView® שלה, כלי להערכת כוויות, לשוק האמריקאי. Spectral AI מתכוונת להגיש בקשת De Novo ל-FDA ברבעון השני של 2025 לסיווג המכשיר. בנוסף, Spectral AI הבטיחה מעל 850,000 דולר מ-Medical Technology Enterprise Consortium (MTEC) לפיתוח מכשיר DeepView SnapShot M® הנישא ביד לחיזוי ריפוי פצעי כוויה.
הכנסות המו"פ של החברה ראו עלייה משמעותית, עם תחזיות להכנסות מו"פ לשנת 2024 המלאה של כ-28 מיליון דולר, המסמנות עלייה של 55% משנה לשנה, על פי ניתוח של BTIG. תיק הפטנטים של Spectral AI גדל גם הוא ב-30%, ועומד כעת על 26 פטנטים, שהם חיוניים ליוזמות המסחור העתידיות של החברה.
Spectral AI קראה ל-Nasdaq ולרגולטורים של ניירות ערך בפלורידה, לואיזיאנה וטקסס לחקור פרקטיקות מסחר מניפולטיביות אפשריות המשפיעות על המנית סטוק שלה, כאשר חבר הדירקטוריון ובעל המניות הגדול ביותר, אריך ספנגנברג, מוביל מאמץ זה. לבסוף, Spectral AI הודיעה על שיתופי פעולה עם PolyNovo Limited ועל הרחבת אתרי הניסוי הקליני שלה למחקר הפיבוטלי לכוויות 2024, בהוספת University of California San Diego ו-University of Utah לרשת שלה. אלה הן התפתחויות אחרונות עבור Spectral AI.
תובנות InvestingPro
בעוד ש-Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI) ממשיכה להתקדם בתחום האבחון הרפואי עם מערכת DeepView® שלה, המדדים הפיננסיים של החברה מספקים מבט רחב יותר על מעמדה בשוק. עם שווי שוק של 17.78 מיליון דולר, Spectral AI היא שחקנית קטנה יחסית בתחום טכנולוגיית הבריאות, אך התמקדותה בפתרונות מונחי בינה מלאכותית לטיפול בכוויות עשויה למקם אותה לצמיחה בעודה מבקשת סיווג FDA למערכת DeepView AI®-Burn שלה.
על פי הנתונים העדכניים ביותר מ-InvestingPro, ההכנסות של Spectral AI ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 עומדות על 22.53 מיליון דולר, עם צמיחה צנועה בהכנסות של 0.3%. מרג'ין הרווח הגולמי של החברה באותה תקופה הוא 45.12%, המצביע על יכולת חזקה לשלוט בעלות המכר ביחס להכנסות. עם זאת, החברה מתמודדת עם אתגרים, כפי שמשתקף במרג'ין הכנסה תפעולית של -51.84%, המרמז על הוצאות תפעול משמעותיות ביחס להכנסותיה.
טיפים של InvestingPro עבור Spectral AI מדגישים כי המנית סטוק נסחרת כעת קרוב לשפל השנתי שלה וחוותה ירידה משמעותית במחיר במהלך השנה האחרונה. תובנות אלו מרמזות כי למשקיעים יש חששות לגבי הרווחיות לטווח הקצר של החברה, שכן אנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. המנית סטוק גם זוהתה כנמצאת במכירת־יתר על פי מדד ה-RSI, מה שעשוי להצביע על נקודת מפנה פוטנציאלית למשקיעים המחפשים נקודות כניסה בהערכת השווי של המנית סטוק.
למעוניינים בניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע תובנות נוספות על Spectral AI, Inc., עם טיפים נוספים זמינים בכתובת: https://il.investing.com/pro/MDAI
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.