חברת ליפלה פרמצבטיקה (NASDAQ:LIPO), חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני, שיתפה תוצאות ראשוניות מבטיחות מניסוי קליני שלב 2a של LP-310, טיפול ניסיוני ל-Oral Lichen Planus (OLP). החברה הודיעה כי שלושה משתתפים השלימו משטר של ארבעה שבועות של השטיפה הפומית מבלי לחוות טעם לא נעים או בעיות סבילות.
LP-310, פורמולציה ליפוזומלית של טקרולימוס, מתוכנן לטפל בגורמים הבסיסיים של OLP ומטרתו לספק אפקט טיפולי מרוכז ישירות בחלל הפה תוך הפחתת הרעילות הסיסטמית. גישה זו עשויה להציע חלופה יעילה יותר לטיפולים הפליאטיביים הקיימים ל-OLP, מצב שעבורו אין כיום תרופות מאושרות על ידי ה-FDA.
המחקר המתמשך לקביעת מינון מתבצע בחמישה אתרים בארה"ב וכולל נבדקים מבוגרים עם OLP סימפטומטי. הניסוי צפוי להסתיים עד אמצע 2025, כאשר נתונים ראשוניים צפויים עד סוף 2024. ד"ר מייקל צ'נסלור, הרופא הראשי בליפלה, הדגיש את חשיבות הסבילות בטיפולי OLP בשל חומרת התסמינים וההפסקות התכופות במינון הנגרמות מתופעות לוואי סימפטומטיות מהטיפולים הקיימים.
ליפלה פרמצבטיקה מתמחה בפיתוח תרופות חדשות על ידי רפורמולציה של חומרים פעילים בתרופות גנריות קיימות ליישומים טיפוליים חדשים, תוך התמקדות במחלות עם צרכים רפואיים משמעותיים שלא נענו. החברה, שהפכה לציבורית בדצמבר 2022, מבקשת למנף את הטכנולוגיה הקניינית שלה כדי לטפל במצבים ללא טיפול תרופתי מאושר.
בעוד שהממצאים הראשוניים מעודדים, החברה מזהירה כי הצהרות צופות פני עתיד לגבי תוצאות עתידיות של הניסוי כרוכות באי-ודאויות מובנות. משקיעים והציבור מיודעים כי הצהרות אלה אינן ערובה לביצועים עתידיים וכפופות לסיכונים, אי-ודאויות ושינויים בנסיבות שקשה לחזות.
עדכון זה מבוסס על הודעה לעיתונות מליפלה פרמצבטיקה ומספק הצצה למאמצי המחקר והפיתוח המתמשכים במגזר הביוטכנולוגיה, בפרט בטיפול ב-OLP.
בחדשות אחרות לאחרונה, ליפלה פרמצבטיקה הודיעה על תוצאות האסיפה השנתית של בעלי המניות שלה, שכללה את בחירת הדירקטוריון שלה ואישור של איחוד מניות. החברה גם עומדת בפני מחיקה פוטנציאלית מה-Nasdaq בשל חוסר בהון עצמי והחלה בניסוי קליני שלב 2a עבור LP-310, טיפול פוטנציאלי ל-Oral Lichen Planus. ליפלה הודיעה על הצעה ישירה רשומה של מניותיה הרגילות, במטרה לגייס כ-1.28 מיליון $, כאשר H.C. Wainwright & Co. משמשת כמורשה הנפקה בלעדי.
החברה קיבלה הודעה מ-The Nasdaq Stock Market LLC על אי-עמידה בכלל רישום המשך הקשור להון בעלי המניות. ליפלה פרמצבטיקה עומדת להתחיל ניסוי קליני שלב 2b עבור LP-10, טיפול פוטנציאלי לדלקת שלפוחית השתן המורגית, במחצית השנייה של 2024. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) נתן אישור מקדמי לתכנון הניסוי.
ליפלה פרמצבטיקה הודיעה על תחילת ניסוי קליני שלב 2a עבור LP-310, התרופה הניסיונית שלה ל-Oral Lichen Planus. החברה תקיים את האסיפה השנתית של בעלי המניות לשנת 2024 ב-10 בספטמבר 2024. ליפלה פרמצבטיקה הודיעה על הצעה ישירה רשומה של מניותיה הרגילות, במטרה לגייס כ-1.28 מיליון $. העסקה כוללת מכירה של 2,066,000 מניות, או אופציות משולמות מראש כחלופה, במחיר של 0.62 $ כל אחת.
תובנות InvestingPro
בעוד שליפלה פרמצבטיקה (NASDAQ:LIPO) מתקדמת בניסוי הקליני שלב 2a עבור LP-310, הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה מספקים הקשר רחב יותר למשקיעים פוטנציאליים. עם שווי שוק של 3.33 מיליון $ בלבד, ליפלה היא חברת ביוטכנולוגיה קטנה המנווטת בנוף עתיר ההון של פיתוח תרופות. למרות שחוותה צמיחה בהכנסות של 34.99% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, שולי הרווח הגולמי של ליפלה באותה תקופה היו שליליים מאוד ב-450.39%, המשקפים עלויות משמעותיות ביחס להכנסותיה.
מניית החברה חוותה תנודתיות משמעותית, עם תשואה כוללת של חודש אחד המראה ירידה תלולה של 20.94%. זה עקבי עם טיפ InvestingPro המציין שמניית ליפלה נסחרת בדרך כלל בתנודתיות מחירים גבוהה. יתר על כן, החברה לא הייתה רווחית ב-12 החודשים האחרונים, מה שמתיישב עם טיפ InvestingPro המדגיש שהמניה ספגה מכה משמעותית במהלך ששת החודשים האחרונים, עם תשואה של -46.66% בתקופה זו.
עבור משקיעים השוקלים את הפרספקטיבות העתידיות של ליפלה, כדאי לציין שהחברה מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמרמז על חוסן פיננסי מסוים. עם זאת, היעדר תשלומי דיבידנדים לבעלי המניות, כפי שצוין בטיפ InvestingPro, מצביע על כך שכל תשואה פוטנציאלית תהיה תלויה בעליית מחיר המניה, שהייתה תחת לחץ כפי שמוכח מהתשואה הכוללת של שנה אחת של -77.8%.
עבור אלה המעוניינים להעמיק במדדים הפיננסיים ובפוטנציאל ההשקעה של ליפלה, ישנם 11 טיפים נוספים של InvestingPro זמינים בכתובת https://il.investing.com/pro/LIPO. טיפים אלה עשויים לספק תובנות בעלות ערך לגבי ביצועי החברה ומסלולה בעודה ממשיכה לפתח את צנרת הטיפולים שלה למצבים עם צרכים רפואיים שלא נענו.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.