אקיורקס פרמצבטיקה (NASDAQ: ACXP) חשפה תוצאות מחקר מבטיחות עבור מועמד האנטיביוטיקה איבזפולסטאט, אשר מוכן לניסויים קליניים בינלאומיים שלב 3 לטיפול בזיהום C. difficile (CDI). הממצאים, שהוצגו בכנס הבינלאומי ל-C. difficile, מדגימים את האינטראקציה הייחודית של איבזפולסטאט עם המטרה המולקולרית שלו, מה שעשוי להבדיל אותו מאנטיביוטיקות אחרות.
המחקר, שנערך בשיתוף פעולה עם המרכז הרפואי של אוניברסיטת ליידן, מספק תובנות לגבי המבנה המולקולרי של איבזפולסטאט ומנגנון הפעולה שלו נגד DNA pol IIIC, אנזים חיידקי מפתח. הבנה זו קריטית לתכנון רציונלי של תרכובות טיפוליות חדשות ותומכת בהגשות הרגולטוריות של אקיורקס בעוד איבזפולסטאט מתקדם לקראת מסחור.
איבזפולסטאט הראה חוסר עמידות צולבת עם אנטיביוטיקות אחרות ואינו מעודד את הופעתם של זני אנטרוקוקוס עמידים, כולל וריאנטים עמידים לוונקומיצין. תכונות אלה עשויות להציע יתרון משמעותי במאבק נגד עמידות אנטימיקרוביאלית.
החברה הגיעה להסכמה עם ה-FDA לגבי אלמנטים מרכזיים בניסויי שלב 3 הקרובים, כולל תכנון הפרוטוקול וניתוח היעילות הראשוני, אשר יהיו עקביים עם דרישות ה-EMA. הניסוי המתוכנן יגייס כ-450 נבדקים כדי להעריך את שיעור הריפוי הקליני של איבזפולסטאט ואת הפוטנציאל שלו להפחתת הישנות CDI.
אקיורקס גם מתכוננת לבקש הנחיות רגולטוריות לניסויים קליניים באיחוד האירופי, בריטניה, יפן וקנדה. איבזפולסטאט קיבל בעבר את הכינויים QIDP ו-Fast-Track מה-FDA, המדגישים את הפוטנציאל שלו כטיפול ב-CDI.
ניסויי שלב 2 הקליניים הדגימו שיעור ריפוי קליני גבוה עבור איבזפולסטאט, עם שינויים חיוביים במיקרוביום המרמזים על סבירות נמוכה יותר להישנות CDI בהשוואה לוונקומיצין. ניסויים אלה סיפקו גם נתונים פרמקוקינטיים חשובים ותובנות לגבי מטבוליזם של חומצת מרה הקשור לטיפול.
בעוד אקיורקס מתקדמת עם תוכניות הפיתוח שלה עבור איבזפולסטאט, תוצאות המחקר צפויות להנחות את בחירת מועמדי המוצר עבור פתוגנים גרם-חיוביים אחרים בעלי עדיפות גבוהה ועמידות לתרופות מרובות. המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מאקיורקס פרמצבטיקה.
בחדשות אחרות לאחרונה, אקיורקס פרמצבטיקה דיווחה על הפסד נקי של 4.1 מיליון דולר ברבעון השני של 2024, עם עתודת מזומנים של 6.4 מיליון דולר. החברה מתכוננת לניסויי שלב 3 של מועמד האנטיביוטיקה המוביל שלה, איבזפולסטאט, ומחפשת באופן פעיל שותפויות ואפשרויות מימון שאינן מדללות כדי לכסות את העלות המוערכת של 50 מיליון דולר. אקיורקס גם השיגה פטנט חדש עבור איבזפולסטאט, התקף עד 2042.
למרות ההפסד הנקי המשמעותי, החברה נשארת אופטימית לגבי הקיימות הפיננסית שלה, עם מקורות כספיים שצפויים להספיק עד אמצע 2025 או אמצע 2026. זאת הודות לשילוב של עתודות מזומנים קיימות, שותפויות פוטנציאליות ואפשרויות מימון יצירתיות אחרות. מוכנות החברה לניסויי שלב 3, הפטנט החדש והעניין המוגבר בתחום האנטיביוטיקה נתפסים כהתפתחויות חיוביות.
החברה מנהלת שיחות פעילות עם שותפים פוטנציאליים וחתמה על מספר הסכמי סודיות. עם התפתחויות אחרונות אלה, אקיורקס פרמצבטיקה ממשיכה לנווט בשלב קריטי בצמיחתה, מתכוננת לניסויי שלב 3 היקרים תוך שמירה על עתודת מזומנים בריאה עד אמצע שנות ה-2020.
תובנות InvestingPro
אקיורקס פרמצבטיקה (NASDAQ: ACXP) מתקדמת לניסויים קליניים קריטיים שלב 3 עם מועמד האנטיביוטיקה שלה, איבזפולסטאט, ומשקיעים עוקבים מקרוב אחר הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, לאקיורקס יש שווי שוק של 30.38 מיליון דולר, המשקף את ההערכה הנוכחית של החברה בשוק.
משקיעים צריכים לשים לב שאקיורקס נסחרת במכפיל מחיר / ספר גבוה של 8.86, מה שמרמז על כך שהשוק מצפה לדברים גדולים מהחברה, למרות האתגרים שלה. זה רלוונטי במיוחד מכיוון שהחברה אינה משלמת דיבידנדים ולא צפויה להיות רווחית השנה, כפי שמצוין בקונצנזוס האנליסטים ב-InvestingPro. עם יחס P/E של -1.62, הרווחים של החברה אינם מצדיקים כרגע את מחיר המניה שלה, תרחיש נפוץ לחברות ביוטק בשלבים מוקדמים המתמקדות במחקר ופיתוח.
טיפ מפתח אחד של InvestingPro עבור ACXP הוא שהחברה מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמהווה סימן חיובי למשקיעים מכיוון שזה מרמז על סיכון נמוך יותר של מצוקה פיננסית בזמן שהחברה ממשיכה להשקיע בניסויים הקליניים שלה. בנוסף, מחיר המניה התנהג באופן גרוע בחודש האחרון, עם תשואה כוללת של חודש אחד של -17.62%, מה שעשוי להציג הזדמנות קנייה למשקיעים לטווח ארוך המאמינים בפוטנציאל של איבזפולסטאט.
לקוראים המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, ישנם טיפים נוספים של InvestingPro זמינים עבור אקיורקס פרמצבטיקה, אשר יכולים לשפוך אור נוסף על המצב הפיננסי וביצועי השוק של החברה. ניתן לגשת לטיפים אלה דרך פלטפורמת InvestingPro, המספקת מערכת כלים ונתונים מקיפה למשקיעים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.