סאות' סן פרנסיסקו, קליפורניה - Vistagen, חברה ביופרמצבטית המתמקדת במדעי המוח, הודיעה על גיוס המשתתף הראשון בניסוי PALISADE-4 שלב 3 שלה. ניסוי זה הוא חלק ממאמצי החברה לפתח את fasedienol, תרסיס אף פרין נוירואקטיבי, כטיפול אקוטי להפרעת חרדה חברתית (SAD).
ניסוי PALISADE-4, יחד עם PALISADE-3 המתמשך, הוא מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו המיועד להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של fasedienol. טיפול ניסיוני זה נועד לספק הקלה מהירה מתסמיני חרדה בחולי SAD באמצעות מנגנון פעולה חדשני הכולל הפעלה של מעגלים עצביים מהאף למוח.
מנכ"ל Vistagen, שון סינג, הדגיש את המחסור בטיפולים אקוטיים מאושרי FDA ל-SAD והביע את מטרת החברה להציע אפשרות משנה חיים לכ-30 מיליון אמריקאים המושפעים מההפרעה. המדד העיקרי בניסויים הוא סולם יחידות סובייקטיביות של מצוקה (SUDS), כאשר הן ניסוי PALISADE-3 והן PALISADE-4 כוללים שלבי הארכה ארוכי טווח בתווית פתוחה.
Fasedienol, המוזרק באמצעות תרסיס אף, נחשב כמווסת מעגלים עצביים הקשורים לפחד וחרדה ללא ספיגה מערכתית או פעילות ישירה של תאי עצב במוח. ה-FDA העניק ל-fasedienol מסלול מהיר לטיפול אקוטי ב-SAD.
Vistagen ממוקמת בסאות' סן פרנסיסקו, קליפורניה, ומוקדשת לפיתוח טיפולים להפרעות פסיכיאטריות ונוירולוגיות. צנרת החברה כוללת מועמדי מוצר פרין שונים ותרופת אב פומית שמטרתה לווסת את פעילות קולטן NMDA למצבים כמו מחלת פרקינסון וכאב נוירופתי.
הודעה לעיתונות זו מכילה הצהרות צופות פני עתיד בנוגע לפיתוח ופוטנציאל המסחור של מועמדי התרופות של החברה. הצהרות אלה כפופות לסיכונים ואי-ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית מאלה שצפויות.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Vistagen.
בחדשות אחרות לאחרונה, בעלי המניות של Vistagen Therapeutics, Inc. בחרו שבעה מועמדים לדירקטוריון החברה ואישרו את שכר המנהלים במהלך אסיפה שנתית. אושר גם אשרור של KPMG LLP כרואה החשבון העצמאי לשנה הפיסקלית המסתיימת ב-31 במרץ 2025. התפתחויות אחרונות אלה משקפות את אמון בעלי המניות בהנהגת החברה ובפיקוח הפיננסי שלה.
מבחינת התפתחויות קליניות, Vistagen מתקדמת משמעותית בתוכנית Palisade שלב 3 עבור Fasedienol, תרסיס אף המיועד לטיפול אקוטי בהפרעת חרדה חברתית (SAD). החברה צופה שנתוני השורה העליונה מהניסויים המתמשכים יהיו זמינים ב-2025. Vistagen מתכננת גם לקדם פיתוח שלב 2 לטיפולים בדיכאון וגלי חום בגיל המעבר.
מבחינה פיננסית, למרות הפסד נקי של 10.7 מיליון $ לרבעון, Vistagen שומרת על מצב מזומנים חזק עם 108.4 מיליון $ במזומנים, תחליפי מזומן וניירות ערך סחירים. עתודת מזומנים חזקה זו מרמזת שהחברה ממוקמת היטב לתמוך בפיתוחים הקליניים הנוכחיים והעתידיים שלה. אלה הן רק כמה מהעדכונים האחרונים מ-Vistagen Therapeutics, Inc.
תובנות InvestingPro
לצד פיתוח fasedienol להפרעת חרדה חברתית, הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של Vistagen מספקים רקע קריטי למשקיעים העוקבים אחר התקדמות החברה. עם שווי שוק של 85.22 מיליון $, Vistagen מנווטת בנוף הביופרמצבטי עם מיקוד אסטרטגי. סימן חיובי אחד למשקיעים הוא מצב הנזילות של החברה, כפי שצוין בטיפ של InvestingPro, המציין כי ל-Vistagen יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמצביע על רמה של יציבות פיננסית בטווח הקצר.
עם זאת, לא כל האינדיקטורים מרגיעים באותה מידה. יחס ה-P/E של Vistagen עומד על -2.32, המשקף ספקנות בשוק לגבי רווחים עתידיים. בנוסף, החברה חוותה צמיחה משמעותית בהכנסות של 369.65% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון הראשון של 2023, אך זה מוצב לצד ירידה ברבעון בהכנסות של -52.54% ברבעון הראשון של 2023, מה שמרמז על תנודתיות בזרם ההכנסות של החברה. זה נתמך עוד יותר על ידי טיפ נוסף של InvestingPro המדגיש שאנליסטים צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית, יחד עם ציפייה לירידה ברווח הנקי השנה. גורמים אלה עשויים להשפיע על אמון המשקיעים בזמן שהחברה ממשיכה בניסויים הקליניים שלה.
עבור אלה המחפשים תובנות וניתוחים נוספים, ישנם טיפים נוספים של InvestingPro זמינים עבור Vistagen, המספקים צלילה עמוקה יותר לבריאות הפיננסית ותחזית השוק של החברה. קוראים מעוניינים יכולים למצוא טיפים נוספים אלה בעמוד הייעודי של InvestingPro עבור Vistagen (https://il.investing.com/pro/VTGN).
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.