סאות' סן פרנסיסקו, קליפורניה - חברת Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת במחלות ויראליות חמורות, הודיעה על תוצאות ביניים חיוביות מהשלב 1a של הניסוי ב-ABI-5366, תרופה מועמדת להרפס גניטלי חוזר. הניסוי הצביע על פרופיל בטיחות וסבילות טובים עם חשיפה של עד 70 יום. זמן מחצית החיים של כ-20 יום תומך באפשרות למתן פומי פעם בשבוע או פעם בחודש, אפשרות שתיבחן בהמשך בחלק 1b של הניסוי.
תוצאות שלב 1a של הניסוי עלו על המטרות שהציבה Assembly Biosciences, והראו כי מנות בודדות של ABI-5366 הגיעו לריכוזי הפלזמה הנדרשים ליעילות אנטי-ויראלית. יעילות זו נקבעה על סמך מודלים פרמקוקינטיים וצפויה לעלות על הטיפולים הקיימים כיום. כתוצאה מכך, החברה החלה בסינון משתתפים לניסוי שלב 1b, במטרה להעריך משטרי מינון שבועיים וחודשיים באנשים עם הרפס גניטלי חוזר, כאשר תוצאות ביניים צפויות במחצית הראשונה של 2025.
הניסוי הקליני המתמשך בשלב 1a/b הוא אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו, כאשר חלק 1a מעריך את הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה לאחר מתן מנה בודדת עולה במשתתפים בריאים. אירועים שליליים שדווחו היו קלים עד בינוניים ולא קשורים לטיפול הניסויי, ללא אירועים שליליים חמורים בכל זרועות המינון.
ניסוי שלב 1b יעריך עוד את הפעילות האנטי-ויראלית של התרופה על ידי בחינת שינויים בקצב ורמות הפרשת הנגיף מדגימות מטוש גניטליות, וכן השפעות על פרמטרים קליניים כמו שיעור הישנות הנגעים ומשכם. נתונים אלה יסייעו בבחירת המינון לניסויי שלב 2 עתידיים.
הרפס גניטלי חוזר הוא זיהום לכל החיים הגורם לנגעים כואבים והשפעות פסיכולוגיות וחברתיות משמעותיות. הטיפול הסטנדרטי הנוכחי לא ראה טיפולים חדשים מאושרים במשך למעלה משני עשורים. ABI-5366, המכוון לקומפלקס ההליקאז-פרימאז הויראלי, עשוי להציע אלטרנטיבה יעילה יותר.
Assembly Biosciences מדגישה כי ABI-5366 הוא מוצר ניסויי ובטיחותו ויעילותו טרם נקבעו. החברה, המוקדשת לפיתוח תרופות וירולוגיות, שואפת לשפר את התוצאות עבור חולים עם זיהומי הרפס וירוס, הפטיטיס B והפטיטיס דלתא וירוס. המידע המדווח כאן מבוסס על הודעה לעיתונות.
בחדשות אחרות לאחרונה, Assembly Biosciences הייתה נושא לתשומת לב ראויה לציון מחברת הבנקאות להשקעות הגלובלית, Jefferies. החברה שדרגה את הדירוג שלה למניית Assembly Biosciences מ"החזק" ל"קנה" והעלתה משמעותית את מחיר היעד ל-35.00 דולר. המהלך משקף את התחזית החיובית של Jefferies לגבי הנתונים הקליניים הקרובים של החברה.
Assembly Biosciences מפתחת כעת טיפול פומי ארוך טווח להרפס גניטלי חוזר וצפויה לפרסם נתוני ניסוי שלב IA ברבעון השלישי. נתוני הניסוי צפויים לתמוך באפשרות למתן פעם בשבוע תוך שמירה על פרופיל בטיחות טוב.
האופטימיות של Jefferies נובעת בחלקה ממנגנון דומה שאומת בעבר על ידי pritelivir, למרות הפסקתו בשל חששות לרעילות. החברה מאמינה כי הטיפול של Assembly Biosciences עשוי להיות יעיל יותר עם תכונות פרמקוקינטיות טובות יותר, מה שמרמז על כך שבעיות בטיחות פחות סביר שיהוו בעיה.
לבסוף, Assembly Biosciences צפויה להתחיל את ניסויי שלב IB עד סוף השנה, כאשר נתוני יעילות צפויים במחצית הראשונה של 2025. השדרוג על ידי Jefferies מצביע על ביטחון בצנרת של החברה ובפוטנציאל שלה להביא טיפולים חדשים לשוק.
תובנות InvestingPro
בעוד ש-Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB) ממשיכה להתקדם בפיתוחים הקליניים שלה, הבריאות הפיננסית ותחושת השוק סביב החברה מספקות הקשר רחב יותר להערכת הפוטנציאל שלה. עם שווי שוק של כ-123.29 מיליון דולר, החברה מחזיקה בעמדה ייחודית בסקטור הביוטכנולוגיה. ראוי לציין כי Assembly Biosciences שומרת על עמדת נזילות חזקה, כפי שמצוין בטיפ InvestingPro המדגיש שהחברה מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה. יציבות פיננסית זו חיונית לחברת ביוטכנולוגיה כמו ASMB, הדורשת הון משמעותי לפעילויות מחקר ופיתוח.
משקיעים הראו אופטימיות לגבי מניית החברה, כפי שמשתקף בעליית ערך משמעותית על פני תקופות שונות. בטווח הקצר, המניה ראתה החזר של 5.89% בשבוע האחרון, בעוד שהביצועים בטווח הבינוני מסמנים החזר של 32.99% בחודש האחרון. במהלך ששת החודשים האחרונים, המניה חוותה עסקה בעליית שער גדולה, עם החזר של 49.69%, המציג מגמת עלייה חזקה. מדדים אלה רלוונטיים במיוחד למשקיעים פוטנציאליים המעוניינים להבין את ביצועי המניה האחרונים של החברה.
עם זאת, הטיפים של InvestingPro מזהירים גם משקיעים בהערה שאנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. זה מודגש עוד יותר על ידי מרג'ין הרווח הגולמי השלילי של החברה של -132.61% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, המשקף את האתגרים הטבועים בתעשיית הביוטכנולוגיה שבה רווחיות לעתים קרובות מגיעה לאחר תקופות ארוכות של השקעה במחקר ופיתוח. בנוסף, מניית החברה נסחרת כעת קרוב לשיא השנתי שלה, מה שעשוי להציע גישה זהירה לאלה השוקלים נקודות כניסה.
עבור אלה המחפשים תובנות נוספות, ישנם עוד טיפים של InvestingPro זמינים, המספקים צלילה עמוקה יותר לפיננסים של החברה, ביצועי השוק וציפיות האנליסטים. לדוגמה, ישנם טיפים לגבי ציפיות לצמיחת מכירות לשנה הנוכחית והערכה המרמזת על תשואת תזרים מזומנים חופשי חזקה - גורמים שעשויים להשפיע על החלטות השקעה.
כדי לחקור פרטים נוספים ולקבל גישה לרשימה מקיפה של טיפים, מעוניינים יכולים לבקר ב-InvestingPro בכתובת https://il.investing.com/pro/ASMB, שם זמינים סך הכל 14 טיפי InvestingPro עבור Assembly Biosciences, Inc.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.