ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) אישר את FluMist של AstraZeneca, חיסון שפעת בתרסיס לאף ללא מחט, לשימוש עצמי בבית למבוגרים עד גיל 49, ולשימוש על ידי מטפל לאנשים בגילאי 2 עד 17. אישור זה, שהוכרז היום, הופך את FluMist לחיסון השפעת היחיד בארה"ב שניתן לשימוש עצמי, מה שעשוי להרחיב את הנגישות לחיסון נגד שפעת.
ההחלטה של ה-FDA התבססה על הגשה מקיפה, כולל תוצאות מחקר שימושיות, שהראה כי אנשים מעל גיל 18 יכולים להשתמש ב-FluMist באופן עצמאי ויעיל. ד"ר רבי ג'הברי מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת נורת'ווסטרן הדגיש את חשיבות האישור הזה, תוך הדגשת החשיבות של כלים נוספים להגדלת הנגישות לחיסונים ולצמצום פערים בשירותי הבריאות.
איסקרה רייק, סמנכ"לית בכירה ב-AstraZeneca, ציינה כי FluMist, שהיה חיסון השפעת היחיד בתרסיס לאף המאושר בארה"ב במשך למעלה משני עשורים, הוא כעת גם החיסון היחיד המאפשר שימוש עצמי ושימוש על ידי מטפל מחוץ למסגרות רפואיות מסורתיות.
שפעת עונתית משפיעה על חלק ניכר מהאוכלוסייה מדי שנה, עם השלכות משמעותיות על מערכות הבריאות, נוכחות בבתי ספר ותעסוקה. למרות העומס הגבוה של שפעת, שיעורי החיסון בארה"ב נמצאים בירידה. זמינות של אפשרות חיסון ביתית כמו FluMist עשויה להגדיל את שיעורי החיסון, במיוחד בקרב מבוגרים שאינם מגיעים באופן קבוע לביקורי רופא שגרתיים.
FluMist Home, פלטפורמת בית מרקחת מקוונת, תאפשר לאנשים זכאים לקבל את החיסון ישירות לביתם לאחר מילוי שאלון שייבדק על ידי רוקח. FluMist ימשיך להיות זמין גם במרפאות ובבתי מרקחת לשימוש על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות.
היעילות, החיסוניות והבטיחות של FluMist בשימוש עצמי דווחו כדומות לאלו שנצפו בחיסונים שניתנו על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות. התווית המעודכנת של FluMist כוללת הוראות נוספות להזמנה ושימוש עבור שימוש עצמי ושימוש על ידי מטפל. עם זאת, ילדים בגילאי 2-8 עם היסטוריית חיסונים לא ברורה צריכים להתייעץ עם איש מקצוע רפואי.
AstraZeneca היא חברה ביופרמצבטית גלובלית העוסקת בפיתוח תרופות מרשם במגוון תחומי טיפול. FluMist הוא אחד ממוצרי החברה המשמשים מיליוני מטופלים ברחבי העולם. מידע זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם AstraZeneca.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.