H.C. Wainwright אישררה את דירוג ה"קנייה" ואת מחיר היעד של 49.00 דולר למניות של TG Therapeutics (NASDAQ: TGTX).
אישור החברה מגיע בעקבות הצגת נתונים חדשים מניסוי Phase 3b ENHANCE של TG Therapeutics עבור התרופה Briumvi, המשמשת לטיפול בצורות חוזרות של טרשת נפוצה (RMS).
הנתונים הוצגו בכנס השנתי של הוועדה האירופית לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה (ECTRIMS) ב-18 בספטמבר 2024.
ניסוי ENHANCE הוא מחקר פתוח בן 48 שבועות, רב-מרכזי, המעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של Briumvi בחולים העוברים מטיפול אחר בנוגדן אנטי-CD20 תוך ורידי.
Briumvi, נוגדן חד-שבטי אנטי-CD20 חדשני מהונדס גנטית, אושר לטיפול ב-RMS, כולל תסמונת מבודדת קלינית, מחלה חוזרת-נשנית ומחלה פרוגרסיבית משנית פעילה במבוגרים, והושק מסחרית בינואר 2023.
נתוני הניסוי החדשים מדגישים את הקלות במעבר ל-Briumvi, עם הפחתה משמעותית בזמן העירוי משעתיים עם Ocrevus (ocrelizumab) לשעה אחת בלבד לאחר המנה הראשונית.
ניסוי ENHANCE הראה גם כי ניתן לתת בבטחה מנה של 450 מ"ג של Briumvi בשעה אחת כעירוי ראשוני במשתתפים עם דלדול תאי B, כאשר 97% מהעירויים הושלמו ללא הפרעה או האטה.
שכיחות תגובות הקשורות לעירוי (IRR) בניסוי נשארה נמוכה, כאשר רוב התגובות היו בדרגה 1 בחומרתן. נצפתה רק תגובה אחת מדרגה 2, שתוארה כגירוד קל בלוע. ממצאים אלה תומכים בפרופיל הבטיחות והסבילות של הטיפול.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.