רדווד סיטי, קליפורניה ובוסטון - אדיסט ביו, Inc. (NASDAQ:ACET), חברת ביוטכנולוגיה המתמחה בטיפולי תאי T גמא דלתא, הודיעה על נתוני ביומרקרים מעודדים מניסוי GLEAN בשלב 1 עבור ADI-001. הנתונים מרמזים כי ADI-001 עשוי להיות טיפול תאים אלוגני מוביל למחלות אוטואימוניות. תוצאות הניסוי, שיוצגו היום בפסגת ה-CAR-TCR השנתית התשיעית בבוסטון, הראו כי ADI-001 השיג הפעלה משמעותית של תאי CAR T ודיכוי מלא של תאי B ברקמת לימפה משנית.
לדברי ד"ר בלייק אפטאב, מנהל המדע הראשי של אדיסט, התוצאות מניסוי GLEAN מצביעות על כך של-ADI-001 יש יכולות תנועה חזקות ברקמות והוא יכול לספק חשיפה עדיפה ברקמת לימפה משנית בהשוואה לטיפולי CAR T אחרים. הממצאים גם חשפו כי ADI-001 הוביל לדיכוי מלא של תאי B מסוג CD19+ בתוך הרקמה, התפתחות מבטיחה לטיפול במחלות אוטואימוניות.
מחקר GLEAN הוא ניסוי רב-מרכזי, פתוח, שגייס מבוגרים עם ממאירויות של תאי B שחזרו או עמידים לפחות לשני משטרי טיפול קודמים. מטרת הניסוי היא להעריך את הבטיחות והיעילות של ADI-001.
אדיסט מקדמת את התוכנית הקלינית עבור ADI-001, במטרה לטפל בנפריטיס זאבתית, זאבת אדמנתית מערכתית, טרשת מערכתית, ודלקת כלי דם הקשורה לנוגדנים ציטופלזמטיים אנטי-נויטרופיליים (AAV). נתונים קליניים ראשוניים מתוכנית זו צפויים להתפרסם במחצית הראשונה של 2025.
החברה העלתה לאתר שלה שידור אינטרנטי של המצגת של ד"ר אפטאב, שיהיה זמין למשך 30 יום. הודעה זו מבוססת על הצהרת עיתונות מאדיסט ביו, Inc. החברה ממשיכה לגלות ולפתח טיפולים למחלות אוטואימוניות וסרטן, תוך התמקדות בטיפולי תאי T גמא דלתא מוכנים לשימוש.
משקיעים וצדדים מעוניינים צריכים לשים לב שהצהרות צופות פני עתיד כרוכות בסיכונים ואי-ודאויות, כולל האפשרות ש-ADI-001 עלול שלא להיות יעיל בניסויים קליניים גדולים יותר או בשלבים מאוחרים יותר כפי שהיה במחקרים מקדימים. החברה מזהירה כי הצהרות אלה אינן ערובה לביצועים עתידיים והתוצאות בפועל עשויות להיות שונות מהותית.
בחדשות אחרות לאחרונה, אדיסט ביו ראתה התפתחויות משמעותיות. Canaccord Genuity ו-Jones Trading שניהם התאימו את יעדי המחיר שלהם לחברה, כאשר Canaccord Genuity הפחיתה אותו ל-8.00 דולר ו-Jones Trading ל-4.00 דולר, שניהם שומרים על דירוג קנייה. זאת בתגובה לצינור המוצרים המעודכן של החברה והפוטנציאל השוקי, במיוחד הטיפול שלהם ADI-001 ללימפומה וזאבת אדמנתית מערכתית. הטיפול צפוי להשיג מכירות שיא של 544 מיליון דולר בארצות הברית עד 2032, ותמלוגי שיא של 68 מיליון דולר באיחוד האירופי עד אותה שנה.
אדיסט ביו החליטה למקד את מאמצי הפיתוח שלה במחלות אוטואימוניות, מה שהוביל להפסקת המחקר על לימפומה של תאי מעטפת. החברה מקדמת את הפיתוח הקליני של ADI-001 לנפריטיס זאבתית, זאבת אדמנתית מערכתית, טרשת מערכתית, ודלקת כלי דם הקשורה לנוגדנים ציטופלזמטיים אנטי-נויטרופיליים. אדיסט ביו גם הרחיבה את הדירקטוריון שלה עם מינויו של ד"ר לויד קליקשטיין, מומחה בראומטולוגיה, אימונולוגיה ופיתוח תרופות.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק מסלול מהיר לטיפול הניסיוני ADI-001 של אדיסט ביו ואישור להתקדם לניסוי קליני שלב 1 של ADI-270, מועמד טיפולי חדשני של תאי CAR T גמא דלתא, לטיפול בסרטן כליות חוזר או עמיד. BTIG שמרה על דירוג קנייה לאדיסט ביו, תוך הדגשת הרווחים ברבעון השני וההתקדמות בהרחבת הפיתוח הקליני.
תובנות InvestingPro
אדיסט ביו, Inc. (NASDAQ:ACET) שיתפה לאחרונה נתונים מבטיחים מניסוי GLEAN בשלב 1, אך כיצד נראית הבריאות הפיננסית של החברה? לפי InvestingPro, לאדיסט ביו יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת בעוד הם ממשיכים בתוכניות הקליניות שלהם. בנוסף, הנכסים הנזילים של החברה עולים על ההתחייבויות לטווח קצר שלה, מה שמצביע על מצב פיננסי יציב לטווח הקצר.
מצד שני, אדיסט ביו שורפת במהירות מזומנים ואנליסטים לא צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. מידע זה רלוונטי במיוחד למשקיעים בהתחשב בהשקעה המשמעותית הנדרשת לניסויים קליניים מתמשכים ומחקר ופיתוח בסקטור הביוטכנולוגיה.
נתוני InvestingPro עבור אדיסט ביו חושפים שווי שוק של 120.31 מיליון דולר, עם יחס P/E שלילי, המשקף את חוסר הרווחיות הנוכחי של החברה. יחס המחיר לספרים של החברה עומד על 0.51, מה שמרמז שהמניה עשויה להיות מוערכת בחסר בהשוואה לערך הספרים של החברה. נכון ל-12 החודשים האחרונים, אדיסט ביו דיווחה על הפסד תפעולי של 128.08 מיליון דולר, מה שמדגיש את האתגרים בתעשיית הביוטכנולוגיה שבה רווחים הם לעתים קרובות יעדים לטווח ארוך.
עבור אלה המעוניינים בצלילה עמוקה יותר לפיננסים והפרספקטיבות העתידיות של אדיסט ביו, InvestingPro מציעה טיפים ומדדים נוספים. נכון לעכשיו, יש 9 טיפים נוספים של InvestingPro זמינים עבור ACET ב-InvestingPro, שיכולים לספק למשקיעים ניתוח והדרכה מפורטים יותר.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.