LONDON - אוטולוס תרפיוטיקס plc (NASDAQ:AUTL), חברה ביופרמצבטית המתמקדת בטיפולי תאי T לסרטן ומחלות אוטואימוניות, הודיעה על מינויו של ד"ר מתיאס וויל לתפקיד מנהל הפיתוח הראשי החדש, החל מה-30 בספטמבר 2024. ד"ר וויל מביא עמו ניסיון רב מתפקידיו הקודמים בפיתוח קליני וייעוץ אסטרטגי בתעשיית התרופות.
הקריירה של ד"ר וויל כוללת כהונה כמנהל רפואי ראשי ב-Dren Bio, Inc., שם הוביל את הרחבת הצוות הקליני והגשת שתי בקשות לתרופות חדשות לחקירה (IND) לטיפולים בסרטן המטולוגי. תפקידיו הקודמים כוללים גם סגן נשיא לפיתוח קליני ב-CRISPR Therapeutics ותפקידים ב-CytomX Therapeutics Inc., גיליד סיינסז, Inc., ו-Novartis Oncology. בנוסף, ד"ר וויל סיפק ייעוץ אסטרטגי ללקוחות פרמצבטיים ב-McKinsey & Company.
מנכ"ל אוטולוס, ד"ר כריסטיאן איטין, הביע ביטחון ביכולתו של ד"ר וויל להוביל את ארגון הפיתוח של החברה, במיוחד כאשר אוטולוס מתכוננת למסחר את המוצר הראשון שלה, obe-cel, עבור לוקמיה לימפובלסטית חריפה מסוג B (B-ALL) חוזרת/עמידה במבוגרים.
Obe-cel (Obecabtagene autoleucel) הוא טיפול תאי T מסוג CAR (קולטן אנטיגן כימרי) CD19 הנמצא בחקירה. מתוכנן לשפר את הטיפולי תאי T מסוג CAR CD19 הקיימים, obe-cel הראה פרופיל רעילות מופחת והתמדה משופרת בניסויים קליניים, מה שהוביל לרמות גבוהות של הפוגות ממושכות בחולי B-ALL. ה-FDA קבע תאריך יעד לפעולה של PDUFA (חוק תשלומי משתמשים למרשמי תרופות) ל-16 בנובמבר 2024 עבור obe-cel, כאשר הגשות רגולטוריות התקבלו גם על ידי ה-EMA באפריל 2024 ו-MAA הוגש ל-MHRA של בריטניה ביולי 2024.
אוטולוס בוחנת גם את obe-cel בניסוי קליני שלב 1 עבור לימפומה מסוג B שאינה הודג'קין (B-NHL) בשיתוף פעולה עם University College London.
ההצהרות הצופות פני עתיד בהודעה לעיתונות משקפות את שאיפות החברה וכפופות לסיכונים ואי-ודאויות שעלולים להשפיע משמעותית על התוצאות העתידיות בפועל. אלה כוללים את התקדמות התוכניות הקליניות, תוצאות ועיתוי הניסויים הקליניים, ואישורי מועמדים למוצרים.
מאמר חדשות זה מבוסס על הודעה לעיתונות מאת אוטולוס תרפיוטיקס plc.
בחדשות אחרות לאחרונה, אוטולוס תרפיוטיקס plc השיגה 18.5 מיליון £ לשיפור מתקן הגרעין שלה בסטיבנג', בריטניה. המימון ישמש ליצירת חדרים נקיים נוספים לייצור מוצרים, כאשר עבודות השיפור יתבצעו בהתאם ללוח זמנים מוסכם הדדית. בתחום הקליני, אוטולוס דיווחה על נתונים מבטיחים מניסוי FELIX שלב 1b/2, הבוחן את היעילות של obe-cel, טיפול תאי CAR T חדשני, עבור חולים מבוגרים עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה מסוג B חוזרת/עמידה. המחקר הראה שיעור הפוגה של 90% בקבוצת העומס הגידולי הנמוך ו-75% בקבוצת העומס הגידולי הגבוה. בניתוח פיננסי, Truist Securities שמרה על דירוג קנייה לאוטולוס, עם תיקונים קלים לחדירת השוק הצפויה עבור Obe-cel. בנוסף, Wells Fargo חזרה על דירוג המשקל היתר שלה לאוטולוס תרפיוטיקס. באסיפה הכללית השנתית של החברה, כל תשע ההחלטות אושרו, כולל אימוץ הדוחות הכספיים לשנת 2023 ומינוי מחדש של מספר דירקטורים. בעלי המניות אישרו גם את דוח התגמול של הדירקטורים ומינו מחדש את Ernst & Young LLP כרואי החשבון של החברה.
תובנות InvestingPro
כאשר אוטולוס תרפיוטיקס plc (NASDAQ:AUTL) מקבלת את פניו של ד"ר מתיאס וויל להוביל את אסטרטגיית הפיתוח שלה, משקיעים עוקבים בקפידה אחר הבריאות הפיננסית והפוטנציאל השוקי של החברה. עם שווי שוק של כ-1.03 ביליון $, לאוטולוס יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, סימן חיובי לבעלי העניין המעריכים את כושר הפירעון ופרופיל הסיכון של החברה.
נתוני InvestingPro מצביעים על כך שאוטולוס חוותה צמיחה בהכנסות של 40.22% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, מה שמרמז על נוכחות שוק מתרחבת. זה מתיישר עם טיפ InvestingPro שאנליסטים צופים צמיחה במכירות בשנה הנוכחית, שעשויה להיות מונעת מהניסויים הקליניים המבטיחים של החברה ומסחור מוצרים פוטנציאלי.
עם זאת, חשוב לציין שאוטולוס עדיין אינה רווחית, כאשר אנליסטים לא צופים רווחיות השנה. תנועות מחיר המניה של החברה היו גם די תנודתיות, מה שעשוי להיות שיקול למשקיעים שונאי סיכון. מדדים פיננסיים אלה ותובנות אנליסטים יכולים להציע הקשר בעל ערך כאשר אוטולוס מתקדמת בתוכניות הקליניות שלה ומתקרבת לאישורי מוצרים פוטנציאליים.
עבור אלה המחפשים ניתוח מעמיק יותר, ישנם טיפים נוספים של InvestingPro זמינים בכתובת https://il.investing.com/pro/AUTL, המספקים תובנות נוספות לגבי הביצועים הפיננסיים והתחזית השוקית של אוטולוס.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.