BTIG אישררה את דירוג ה"קנייה" שלה ואת מחיר היעד של 30.00 דולר עבור Cullinan Oncology Inc. (NASDAQ: CGEM).
החברה קיבלה לאחרונה אישור רגולטורי להתחיל ניסוי קליני גלובלי בשלב 1 עבור זאבת אדמנתית מערכתית (SLE) באוסטרליה.
הציפיות הן שהבקשה ל-Investigational New Drug (IND) תאושר בארצות הברית תוך כ-30 יום, בהנחה שלא יהיו שאלות נוספות מה-FDA. התקדמות זו עשויה להוביל להפעלת אתרי ניסוי בארה"ב כבר באמצע אוקטובר.
הניסוי המתוכנן בשלב 1, המכונה CLN-978-SLE-001, מיועד לגייס חולי SLE שנמצאו חיוביים לנוגדנים עצמיים ספציפיים ובעלי ציון SLEDAI-2K של 8 ומעלה, למעט אלה עם מחלת מערכת העצבים המרכזית.
הניסוי מובנה בשני חלקים: שלב העלאת מינון לקביעת המינון האופטימלי למחקרים עתידיים ושלב הרחבת המינון להערכת הטיפול באוכלוסיית חולים רחבה יותר.
במהלך שלב העלאת המינון הראשוני, או חלק א', הניסוי יעשה שימוש בגישה הדרגתית להעלאת המינון בבטחה. אסטרטגיה זו מכוונת להפחתת סיכוני בטיחות פוטנציאליים כגון תסמונת שחרור ציטוקינים ורעילות עצבית.
טיפול מקדים בהתאם לסטנדרט הטיפול יהיה מותר, והחולים ינוטרו במשך 48 שעות בסביבה בית חולים לאחר מתן המינון. לאחר מכן, לפחות שני לוחות זמנים למתן מינון יתקדמו לחלק ב', שם הם ייבדקו בקבוצה גדולה יותר של חולי SLE.
בחדשות אחרות לאחרונה, Cullinan Therapeutics הודיעה על התקדמות משמעותית בניסויים הקליניים ובפיתוח התרופות שלה. החברה דיווחה על הפסד נמוך מהצפוי ברבעון הראשון של 0.86 דולר למניה, עולה על ההפסד הצפוי של 0.94 דולר.
Cullinan Therapeutics החלה בניסוי קליני גלובלי בשלב 1 לטיפול בזאבת שלה, CLN-978, לאחר קבלת אישור מוועדת האתיקה למחקר אנושי של אוסטרליה. ניסוי זה מטרתו להעריך את הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות הקלינית הראשונית של CLN-978 בטיפול בזאבת אדמנתית מערכתית.
בנוסף, Cullinan Oncology הציגה נתוני ניסוי קליני מבטיחים עבור התרופה zipalertinib שלה, המראים שיעור תגובה אובייקטיבי של 40% בטיפול בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים. נתונים אלה נתמכו על ידי TD Cowen ו-H.C. Wainwright, שניהם שמרו על דירוג "קנייה" ל-Cullinan Oncology. Morgan Stanley, למרות הורדת מחיר היעד ל-Cullinan Oncology ל-38 דולר, שמרה על דירוג Overweight לחברה.
Cullinan Oncology גם קיבלה את Mary Kay Fenton כמנהלת הכספים החדשה שלה ובחרה את ד"ר Anne-Marie Martin ואת David Meek כדירקטורים מסוג I לדירקטוריון.
תובנות InvestingPro
כאשר Cullinan Oncology (NASDAQ:CGEM) מתקדמת לקראת הניסוי הגלובלי בשלב 1 לזאבת אדמנתית מערכתית, משקיעים עוקבים מקרוב אחר בריאותה הפיננסית וביצועיה בשוק. טיפ מ-InvestingPro מדגיש כי ל-Cullinan Oncology יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית בעת מימון ניסויים קליניים. עם זאת, אנליסטים ציינו כי לא צפוי שהחברה תהיה רווחית השנה, שיקול עבור משקיעים העוקבים אחר התקדמות החברה.
נתונים בזמן אמת מ-InvestingPro מראים שווי שוק של כ-999.52 מיליון דולר, המשקף את גודל החברה והערכת המשקיעים בשוק. למרות חוסר הרווחיות ב-12 החודשים האחרונים, Cullinan Oncology חוותה החזר גבוה בשנה האחרונה, עם החזר מחיר כולל מתחילת השנה של 69.19% והחזר מחיר כולל של שנה אחת של 71.54%. ביצוע זה מצביע על אמון משקיעים משמעותי ומומנטום בשוק. בנוסף, נכסים נזילים העולים על התחייבויות לטווח קצר מרמזים שלחברה יש כסת לניהול התחייבויותיה הפיננסיות בטווח הקרוב.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מעמיק יותר, ישנם טיפים נוספים מ-InvestingPro הזמינים המספקים תובנות נוספות לגבי המדדים הפיננסיים וביצועי השוק של Cullinan Oncology. ניתן לגשת לטיפים אלה דרך פלטפורמת InvestingPro, המציעה נתונים מקיפים וניתוח מומחים לסיוע בקבלת החלטות השקעה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.