חברת הביוטכנולוגיה I-Mab (NASDAQ: IMAB), המתמחה בטיפולים אימונותרפיים לסרטן, חשפה תוצאות ראשוניות מעודדות מניסוי קליני שלב 1 של גיבסטומיג, נוגדן דו-ספציפי חדשני מעורר מערכת חיסון, בכנס האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית (ESMO) 2024. המחקר התמקד בחולים עם סרטן קיבה מתקדם, כולל קרצינומה של הקיבה והוושט (GEC), המבטאים את החלבון Claudin 18.2.
התרופה הניסיונית גיבסטומיג מכוונת לתאי גידול חיוביים ל-Claudin 18.2 ומפעילה תאי T דרך מסלול 4-1BB בסביבת הגידול. הניסוי הראה יעילות בחולים שעברו טיפולים מרובים בעבר, עם שיעור תגובה אובייקטיבי (ORR) של 16.3% ושיעור בקרת מחלה (DCR) של 48.8% בקרב 43 המשתתפים. באופן בולט, תגובות נצפו במגוון רמות ביטוי של Claudin 18.2, אפילו באלה שקיבלו בעבר מעכבי נקודות בקרה חיסוניות.
המינון המומלץ לשלב 2 של גיבסטומיג נקבע בין 8-12 מ"ג/ק"ג, כאשר הטיפול נסבל היטב עד למינונים הגבוהים ביותר שנבדקו. לא דווח על רעילויות מגבילות מינון, ותופעות הלוואי הקשורות לטיפול השכיחות ביותר היו בחומרה קלה.
כעת מתנהל מחקר שלב 1b לבחינת גיבסטומיג בשילוב עם טיפולי הסטנדרט nivolumab וכימותרפיה בחולי סרטן קיבה בקו ראשון. תוצאות ממחקר השילוב צפויות במחצית השנייה של 2025.
מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לגיבסטומיג מעמד של תרופת יתום במרץ 2022 לטיפול בסרטן הקיבה, כולל סרטן של מפגש הקיבה והוושט. I-Mab מפתחת את התרופה בשותפות עם ABL Bio, כאשר הן חולקות זכויות עולמיות מחוץ לסין ודרום קוריאה.
ד"ר פיליפ דניס, מנהל רפואי ראשי של I-Mab, חיזק את התפיסה האופטימית לגבי הפוטנציאל של גיבסטומיג כטיפול מובחן לסרטן הקיבה. הוא הביע התלהבות מהתוכנית המתמשכת ומהתוצאות הצפויות ממחקר הטיפול המשולב.
עדכון זה על ההתקדמות הקלינית של גיבסטומיג מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם I-Mab.
בחדשות אחרות לאחרונה, I-Mab עושה צעדים משמעותיים בתוכניות פיתוח התרופות שלה. החברה חשפה נתוני שלב 1 עבור uliledlimab, טיפול פוטנציאלי לסרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים, שהראה הבטחה בחולים שלא טופלו בעבר. הנתונים ינחו את בחירת המינון למחקרים עתידיים, כולל ניסוי שלב 2 אקראי עם pembrolizumab וכימותרפיה המתוכנן למחצית הראשונה של 2025.
בנוסף, I-Mab הציגה נתונים מעודכנים על מועמד התרופה שלה, גיבסטומיג, בכנס האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית. הממצאים ממחקר שלב I בחולים עם סרטן קיבה, ושט ומפגש קיבה-ושט חיוביים ל-CLDN18.2 מצביעים על פרופיל בטיחות מועדף למועמד התרופה, לפי Piper Sandler. החברה שומרת על דירוג Overweight עבור I-Mab, בציפייה שגיבסטומיג יהיה ממוצב היטב כשיתקדם לניסויים משולבים.
מבחינה פיננסית, I-Mab דיווחה על יתרת מזומנים של 207.5 מיליון דולר נכון לאמצע 2024, עם רזרבות שצפויות לתמוך בפעילות עד 2027. זאת בעקבות תהליך ארגון מחדש שכלל מכירת הפעילות בסין והקמת צוות הנהלה חדש בארה"ב. החברה מתמקדת בשלוש תוכניות אונקולוגיות, כאשר uliledlimab הוא המועמד המוביל, וקיבלה אישור FDA למחקר משולב של uliledlimab עם pembrolizumab וכימותרפיה. התפתחויות אחרונות אלה משקפות את המיקוד האסטרטגי של I-Mab בקידום אימונותרפיה לסרטן.
תובנות InvestingPro
בעוד I-Mab (NASDAQ: IMAB) ממשיכה להתקדם בפיתוח גיבסטומיג לסרטן קיבה מתקדם, הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה מספקים הקשר נוסף למשקיעים. עם שווי שוק של 85.51 מיליון דולר, I-Mab מדגימה מחויבות משמעותית לתוכניות המחקר והקליניות שלה, למרות נוף פיננסי מאתגר לחברות ביוטכנולוגיה.
אחד מטיפי InvestingPro המרכזיים עבור IMAB הוא עמדת המזומנים החזקה שלה ביחס לחוב, סימן חיובי לבעלי העניין. נזילות זו חיונית לקיום הפעילות ומימון ניסויים קליניים מתמשכים כמו אלה של גיבסטומיג. בנוסף, הנכסים הנזילים של החברה עולים על התחייבויותיה לטווח קצר, מה שמדגיש עוד יותר את חוסנה הפיננסי בתעשייה תחרותית ועתירת הון.
נתוני InvestingPro חושפים צמיחת הכנסות ראויה לציון של 101.38% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, המאותתת על עלייה משמעותית בהכנסות הפיננסיות של החברה, שעשויה להיות מיוחסת לשותפויות אסטרטגיות או התקדמות בצנרת הקלינית שלה. עם זאת, חשוב לציין כי אנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, והמניה נסחרת קרוב לשפל השנתי שלה. גורמים אלה מרמזים כי בעוד לחברה יש פוטנציאל, היא גם ניצבת בפני אתגרים ואי-ודאויות שעל המשקיעים לקחת בחשבון.
למעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע טיפים נוספים של InvestingPro על IMAB, המספקים מבט מקיף על המדדים הפיננסיים וביצועי השוק של החברה. כרגע, ישנם 7 טיפים נוספים זמינים, אליהם ניתן לגשת עבור אלה המחפשים לקבל החלטת השקעה מושכלת.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.