INDIANAPOLIS - חברת Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) הודיעה על אישור ה-FDA לטיפול הביולוגי החדש שלה, EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz), עבור מטופלים מגיל 12 ומעלה הסובלים מדלקת עור אטופית (אקזמה) בדרגה בינונית עד חמורה שאינה מטופלת היטב באמצעות מרשמים מקומיים. האישור מבוסס על תוצאות משלושה מחקרים קליניים, שכללו למעלה מ-1,000 מבוגרים וילדים, והראו שיפור משמעותי בניקוי העור והקלה בגרד.
EBGLYSS, מעכב IL-13 ממוקד, ניתן תחילה כשתי זריקות של 250 מ"ג בהתחלה ושוב כעבור שבועיים, ולאחר מכן 250 מ"ג כל שבועיים עד לשבוע ה-16. מטופלים המשיגים תגובה קלינית מספקת עוברים למנת אחזקה חודשית. ניתן להשתמש בטיפול עם או בלי סטרואידים מקומיים.
מחקרים קליניים דיווחו כי 38% מהמטופלים ב-EBGLYSS השיגו עור נקי או כמעט נקי לאחר 16 שבועות, כאשר חלקם ראו תוצאות כבר לאחר ארבעה שבועות. לגבי הקלה בגרד, 43% מהמטופלים חשו שיפור לאחר 16 שבועות, וחלקם אף לאחר שבועיים. בנוסף, 77% מהמטופלים שהשיגו עור נקי ו-85% שחוו הקלה בגרד לאחר 16 שבועות, שמרו על תוצאות אלו במשך שנה עם מינון חודשי.
תופעות לוואי נפוצות כוללות דלקת בעיניים ובעפעפיים, תגובות באזור ההזרקה, ושלבקת חוגרת. EBGLYSS אינו מתאים לאנשים אלרגיים למרכיב הפעיל שלו או לכל אחד ממרכיביו.
Eli Lilly הדגישה את מחויבותה להנגשת EBGLYSS, כולל תוכנית תמיכה למטופלים עם סיוע בתשלום משותף למטופלים זכאים.
EBGLYSS אושר קודם לכן על ידי הנציבות האירופית בשנת 2023 וביפן בינואר 2024. ל-Eli Lilly יש זכויות בלעדיות לפיתוח ומסחור של EBGLYSS בארה"ב ובעולם, למעט באירופה, שם הזכויות שייכות ל-Almirall S.A.
ידיעה זו מבוססת על הודעה לעיתונות מטעם Eli Lilly and Company.
בחדשות אחרות לאחרונה, Eli Lilly עושה צעדים משמעותיים בפעילותה. ענקית התרופות הודיעה על תוצאות מוצלחות בניסוי שלב III לאינסולין השבועי efsitora שלה, המראות הפחתת A1C שאינה נחותה מאינסולין בזאלי יומי. החברה גם חשפה השקעה של 1.8 מיליארד דולר להרחבת מתקני הייצור שלה באירופה, מהלך אסטרטגי לחיזוק ייצור מרכיבים פעילים ביולוגיים ולניווט במורכבויות שוק התרופות.
Eli Lilly מינתה את Lucas Montarce לתפקיד סמנכ"ל הכספים החדש, התפתחות שהיא חלק מהתכנון האסטרטגי המתמשך של החברה. החברה גם נכנסה לשיתוף פעולה עם EVA Pharma להגדלת הזמינות של baricitinib, טיפול אימונולוגי, ב-49 מדינות אפריקאיות. בנוסף, Eli Lilly השלימה את רכישת Morphic Holding, Inc., והוסיפה טיפול למחלות מעי דלקתיות לפורטפוליו שלה.
חברות שונות שמרו על דירוגים חיוביים למניות Eli Lilly. BMO Capital שמרה על דירוג Outperform, המשקף ביטחון במסלול הצמיחה של Eli Lilly, בעוד TD Cowen אישרה מחדש דירוג Buy. עם זאת, Evercore ISI שמרה על דירוג In Line. אלו הן התפתחויות אחרונות מ-Eli Lilly.
תובנות InvestingPro
אישור ה-FDA האחרון של EBGLYSS™ מהווה אבן דרך משמעותית עבור Eli Lilly ובעלי העניין שלה. הישג זה משקף את מעמדה החזק של החברה בתעשיית התרופות, סטטוס המודגש על ידי ביצועיה הפיננסיים המרשימים. נתוני InvestingPro מראים צמיחה חזקה בהכנסות של 31.87% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, המעידה על יכולתה של החברה לחדש ולהרחיב את פורטפוליו המוצרים שלה בהצלחה.
טיפים של InvestingPro מדגישים את המשמעת הפיננסית העקבית ופוטנציאל הצמיחה של Eli Lilly. החברה העלתה באופן בולט את הדיבידנד שלה במשך 9 שנים רצופות, מה שמדגים מחויבות להחזרת ערך לבעלי המניות. בנוסף, אנליסטים עדכנו כלפי מעלה את תחזיות הרווח שלהם לתקופה הקרובה, מה שמאותת על ביטחון בביצועים הפיננסיים העתידיים של Eli Lilly.
משקיעים השוקלים את Eli Lilly צריכים לשים לב ליחס P/E הגבוה של 113.35, המרמז על כך שהשוק מצפה לפוטנציאל רווחים גבוה מהחברה. זאת, יחד עם העובדה שהחברה נסחרת קרוב לשיא השנתי שלה, מצביע על סנטימנט חיובי חזק של המשקיעים. מחויבותה של Eli Lilly לחדשנות בטיפולים כמו EBGLYSS™ עשויה להמשיך להניע תחזית חיובית זו.
עבור אלה המחפשים ניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע טיפים נוספים על Eli Lilly, כולל תובנות לגבי מכפילי הערכה, רווחיות וניהול חוב. ישנם 19 טיפי InvestingPro נוספים זמינים, המספקים הבנה מקיפה של הבריאות הפיננסית של החברה ופוטנציאל ההשקעה שלה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.