ליבטאיו מראה יתרון בהישרדות בניסוי סרטן ריאות

TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) הציגה היום תוצאות חמש שנים מניסוי שלב 3 EMPOWER-Lung 1 בכנס העולמי לסרטן ריאות של IASLC 2024. הנתונים הראו כי טיפול מונותרפי בליבטאיו (cemiplimab) כמעט הכפיל את חציון ההישרדות הכללית (OS) והפחית משמעותית את הסיכון למוות והתקדמות המחלה בחולים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) מתקדם בהשוואה לכימותרפיה.

חולים עם ביטוי PD-L1 של ≥50% וללא שינויים ב-EGFR, ALK, או ROS1 הראו חציון OS של 26 חודשים עם ליבטאיו, לעומת 13 חודשים עם כימותרפיה. יחס הסיכון (HR) למוות היה 0.59, המייצג הפחתה של 41% בסיכון למוות. הישרדות ללא התקדמות (PFS) גם היטיבה עם ליבטאיו, עם חציון של 8 חודשים לעומת 5 חודשים לכימותרפיה, והפחתה של 50% בסיכון להתקדמות המחלה (HR 0.50).

הניסוי אפשר לחולים שטופלו בליבטאיו ושחוו התקדמות מחלה להוסיף כימותרפיה. בקרב חולים אלה, חציון ה-OS היה 15 חודשים, עם חציון PFS של 7 חודשים ושיעור תגובה אובייקטיבי (ORR) של 28%.

תופעות הלוואי (AEs) היו עקביות עם ממצאים קודמים, ללא סימני בטיחות חדשים שנצפו בנקודת הזמן של חמש שנים. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בחולים שטופלו בליבטאיו כללו אנמיה, ירידה בתיאבון ועייפות.

התוצאות הראו גם קשר ישיר בין יתרונות ההישרדות לרמות ביטוי PD-L1. חולים עם ביטוי PD-L1 בגידול של ≥90% הפיקו את התועלת הגדולה ביותר, עם חציון OS של 39 חודשים.

השימוש הפוטנציאלי בהוספת כימותרפיה לליבטאיו לאחר התקדמות המחלה הוא בגדר מחקר, והבטיחות והיעילות שלו טרם הוערכו באופן מלא על ידי רשות רגולטורית כלשהי.

תיק המוצרים הנרחב של Regeneron בתחום האונקולוגיה כולל למעלה מ-30 סוגים של גידולים מוצקים וסרטני דם, כאשר ליבטאיו משמש כעמוד התווך של שילובים ניסיוניים רבים. החברה ממשיכה לחקור את הפוטנציאל של ליבטאיו בסוגי סרטן שונים, הן כמונותרפיה והן בשילוב עם טיפולים אחרים.

המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Regeneron Pharmaceuticals.

בחדשות אחרות לאחרונה, Regeneron Pharmaceuticals ממשיכה להתקדם משמעותית בתעשיית הבריאות. תוכנית Factor XI של החברה, שזכתה להכרה בפוטנציאל השוק שלה על ידי RBC Capital, מתקדמת במהירות בצינור הפיתוח. אישור האיחוד האירופי ל-Ordspono של Regeneron לטיפול בלימפומה פוליקולרית חוזרת/עמידה ולימפומה מפושטת של תאי B גדולים הודגש כהתפתחות מפתח.

חברות אנליסטים, כולל TD Cowen ו-Piper Sandler, הביעו אופטימיות לגבי סיכויי החברה, תוך שמירה על דירוגים חיוביים למניית החברה. סך ההכנסות של Regeneron עלה ב-12% ל-3.55 מיליארד דולר ברבעון השני של 2024, בעיקר בזכות מכירות מוצרים חזקות. מכירות Eylea HD בארה"ב שמרו על נתח שוק של 45% עם רווחים של 304 מיליון דולר, בעוד שהכנסות Dupixent העולמיות זינקו ב-29% ל-3.56 מיליארד דולר.

עם זאת, החברה צופה עיכוב אפשרי באישור ה-FDA לטיפול linvoseltamab שלה ונמצאת כעת תחת חקירת משרד המשפטים בנוגע לשיטות השיווק של Eylea. למרות אתגרים אלה, Regeneron עדכנה את תחזית הכספים השנתית שלה לשנת 2024, וכעת צופה רווח גולמי של כ-89%. אלה הן רק כמה מההתפתחויות האחרונות במסע המתמשך של החברה.

תובנות InvestingPro

בעקבות תוצאות הניסוי המבטיחות של Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) עבור ליבטאיו, הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה נשארים שיקולים מרכזיים למשקיעים. על פי נתוני InvestingPro, ל-Regeneron יש שווי שוק חזק של 123.4 מיליארד דולר, המשקף את נוכחותה המשמעותית בתעשיית הביוטכנולוגיה. יחס המחיר לרווח (P/E) של החברה עומד על 28.45, המצביע על ציפיות המשקיעים לצמיחה עתידית ברווחים, תחושה המהדהדת ביחס P/E של 28.55 ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024.

צמיחת ההכנסות של Regeneron מדגישה עוד יותר את מעמדה החזק בשוק, עם עלייה של 6.46% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. זה מלווה בצמיחת הכנסות רבעונית של 12.32% ברבעון השני של 2024, המדגימה את יכולת החברה להרחיב את הפיננסים שלה בנוף תחרותי.

טיפים של InvestingPro מדגישים את היציבות והפוטנציאל של Regeneron למשקיעים. כשחקנית בולטת בתעשיית הביוטכנולוגיה, החברה פועלת עם רמת חוב מתונה ונכסיה הנזילים עולים על התחייבויותיה לטווח קצר, מה שמרמז על חוסן פיננסי. בנוסף, תזרימי המזומנים של Regeneron יכולים לכסות באופן מספק תשלומי ריבית, מה שמחזק את מעמדה הפיננסי האיתן.

עבור אלה המעוניינים בצלילה עמוקה יותר לפוטנציאל ההשקעה של Regeneron, InvestingPro מציע תובנות נוספות, כולל 11 טיפים נוספים שניתן לגשת אליהם בכתובת https://www.investing.com/pro/REGN. טיפים אלה מספקים מידע בעל ערך על ביצועי החברה, כולל דפוסי המסחר שלה ותחזיות אנליסטים, שעשויים להיות רלוונטיים במיוחד לאור תוצאות הניסוי הקליני האחרונות.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.