ביום חמישי, Piper Sandler העלתה את מחיר היעד של Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) ל-15.00 דולר מ-11.00 דולר, תוך שמירה על דירוג תב"מ למנית סטוק.
ההתאמה מגיעה בתגובה לאישור האחרון של ה-FDA ל-Ryoncil (remestemcel-L) לטיפול במחלת השתל נגד המאחסן חריפה (aGvHD) עמידה לסטרואידים בילדים. האישור ניתן שלושה שבועות לפני תאריך ה-Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) הצפוי ב-7 בינואר.
ההרשאה של Ryoncil מהווה אבן דרך משמעותית כיוון שזהו הטיפול הראשון בתאי גזע מזנכימליים (MSC) שאושר על ידי ה-FDA. הטיפול צפוי לענות על צורך קריטי, שכן כ-1,500 ילדים אמריקאים עוברים השתלת תאי גזע אלוגנית (ASCT) מדי שנה, כאשר כמחצית מהמטופלים הללו אינם מגיבים לסטרואידים כאשר הם מפתחים aGvHD.
Piper Sandler צופה כי Ryoncil יניב הכנסות של 12 מיליון דולר בשנת 2025, עם ציפיות לצמיחה ל-35 מיליון דולר ב-2026 ועלייה משמעותית ל-150 מיליון דולר עד 2032. אסטרטגיית התמחור של Ryoncil מתואמת עם מעמדו כטיפול למחלה אולטרה-נדירה, אשר בדרך כלל גובה פרמיה בשל הנדירות והאופי המיוחד של הטיפול.
בעקבות אישור ה-FDA, Mesoblast מתכננת להתחיל ניסוי קליני מאשר Phase III בזרוע אחת של Ryoncil ב-aGVHD במבוגרים בקו טיפול שלישי. מבחינה פיסקלית, Mesoblast סיימה את שנת הכספים 2024 עם יתרת מזומנים של 63 מיליון דולר והתחייבות חוב של כ-114 מיליון דולר. האישור הרגולטורי האחרון גם מאפשר ל-Mesoblast ללוות עד 50 מיליון דולר בחוב בר המרה כדי לקדם את מטרות העסקיות שלה.
העלאת מחיר היעד מ-Piper Sandler משקפת את הערך הצפוי ש-Ryoncil יביא לתיק של Mesoblast ואת הפוטנציאל לצמיחת הכנסות בשל מעמדו החלוצי בתחום טיפולי ה-MSC.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.