ביום שלישי, H.C. Wainwright שמרה על דירוג קנייה למניות Annexon Biosciences (NASDAQ:ANNX), עם יעד מחיר עקבי של 30.00$. האישור של החברה מגיע לאור ההודעה האחרונה של Annexon על נתונים חיוביים מחקר על ANX005, טיפול לתסמונת גיליאן-ברה (GBS).
המחקר השווה את ההשפעות של ANX005 לטיפולים מקובלים כמו אימונוגלובולין תוך ורידי (IVIg) או החלפת פלזמה (PE). הנתונים נגזרו מקבוצה של 79 מטופלים ממרשם המטופלים הגלובלי IGOS, שהותאמו ל-79 מטופלים שטופלו ב-ANX005 במחקר שלב 3 שנערך בבנגלדש.
הממצאים משמעותיים מכיוון שהם עומדים בדרישה של ה-FDA, המחייבת ראיה ליעילות התרופה מעבר לפלצבו ונתוני השוואה של אוכלוסיית שלב 3 עם מטופלים מערביים לצורך בקשת רישיון ביולוגי (BLA).
H.C. Wainwright הדגישה את חשיבות תוצאות המחקר, שעשויות להשפיע על החלטת ה-FDA לגבי ה-BLA של Annexon. החזרה על דירוג הקנייה ויעד המחיר משקפת ביטחון בפוטנציאל המסחרי של התרופה ויעילותה בטיפול ב-GBS.
ההתקדמות של Annexon עם ANX005 מייצגת התפתחות מפתח עבור מטופלים הסובלים מ-GBS, הפרעה נוירולוגית נדירה. יכולתה של החברה להדגים את יעילות התרופה בהשוואה לטיפולים מסורתיים עשויה להוביל לאפשרויות טיפול חדשות למצב זה.
משקיעים ובעלי עניין ב-Annexon Biosciences יעקבו מקרוב אחר התקדמות החברה בהגשות הרגולטוריות שלה, הנתמכות בנתונים החיוביים מהמחקר האחרון. תוצאות התפתחויות אלה עשויות להשפיע באופן משמעותי על עתיד החברה וביצועי המניה שלה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.