ביום שני, מניות BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO), חברת ביוטכנולוגיה בשווי שוק של 5.2 ביליון דולר, שמרו על דירוג קנייה ומחיר יעד של 49 דולר מ-H.C. Wainwright. החלטת החברה מגיעה בעקבות הודעה אחרונה מ-BridgeBio בנוגע ל-acoramidis, הטיפול שלהם למצב לב נדיר.
על פי נתוני InvestingPro, האנליסטים שומרים על קונצנזוס שורי חזק לגבי המנית סטוק, עם מחירי יעד הנעים בין 36.40 דולר ל-70 דולר. ביום שישי האחרון, החברה חשפה כי הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש אנושי (CHMP) המליצה על אישור שיווק ל-acoramidis באיחוד האירופי (EU). המלצה זו היא לטיפול באמילואידוזיס טרנסתירטין מסוג פראי או וריאנט במטופלים מבוגרים עם קרדיומיופתיה (ATTR-CM).
Acoramidis, המתואר כמולקולה קטנה סלקטיבית ומייצב טרנסתירטין (TTR) הניתן דרך הפה, הוכיח יעילות במחקר Phase 3 ATTRibute-CM. תוצאות המחקר הדגימו יתרונות קרדיווסקולריים ברורים. הנציבות האירופית צפויה לקבל את החלטת האישור הסופית שלה, שלרוב תואמת את המלצת ה-CHMP, ככל הנראה במחצית הראשונה של 2025.
חשיבות חוות הדעת החיובית מה-CHMP מודגשת על ידי העובדה ש-acoramidis, תחת שם המותג Attruby, קיבל אישור מה-FDA ב-22 בנובמבר 2024. זהו המוצר הראשון והיחיד שאושר בארצות הברית למבוגרים עם ATTR-CM המציין ייצוב כמעט מלא של TTR.
ניתוח InvestingPro מראה שהחברה שומרת על מצב כספי בריא עם יחס שוטף של 3.19, המצביע על יכולת חזקה לעמוד בהתחייבויות קצרות טווח בעת ההכנות להשקה מסחרית.
מחקר ה-Phase 3 ATTRibute-CM, שהשווה את acoramidis לפלצבו, עמד ביעדים הקליניים העיקריים שלו. הטיפול הפחית משמעותית אשפוזים הקשורים למערכת הלב וכלי הדם, שיפר את שיעורי ההישרדות, ושמר על יכולת תפקודית ואיכות חיים במטופלים. תוצאות משכנעות אלה חיזקו את ביטחון האנליסט בפוטנציאל של התרופה.
לאור החדירה הצפויה לשוק האמריקאי והאישור הצפוי באירופה, H.C. Wainwright מאשרת מחדש את התחזית החיובית שלה ל-BridgeBio Pharma. דירוג הקנייה המחודש ומחיר היעד ל-12 חודשים של 49 דולר משקפים את הפוטנציאל שהם רואים ב-acoramidis להפוך לטיפול מוצלח ל-ATTR-CM בקנה מידה עולמי.
נתוני InvestingPro חושפים כי האנליסטים צופים צמיחה בהכנסות של מעל 22% לשנת הכספים הנוכחית, אם כי החברה עדיין אינה רווחית. המנית סטוק נסחרת כעת קרוב לשווי ההוגן של InvestingPro, מה שמרמז על ציפיות שוק מאוזנות. לתובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית ותחזיות הצמיחה של BridgeBio, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המקיף של Pro, הזמין בלעדית למנויי InvestingPro.
בחדשות אחרות לאחרונה, BridgeBio Pharma זכתה לתשומת לב משמעותית בעקבות אישור ה-FDA ל-Attruby, תרופה פומית המיועדת להפחתת תמותה ואשפוז הקשורים למערכת הלב וכלי הדם.
האישור התבסס על תוצאות חיוביות ממחקר ה-Phase 3 ATTRibute-CM, שהדגים הפחתה משמעותית במוות ואשפוזים הקשורים למערכת הלב וכלי הדם על ידי Attruby. אישור זה הוביל את האנליסט של Scotiabank, גרג הריסון, להעלות את מחיר היעד על BridgeBio Pharma ל-48.00 דולר, תוך שמירה על דירוג Sector Outperform.
יתר על כן, TD Cowen שמרה על דירוג קנייה למניות BridgeBio Pharma, תוך הדגשת המחיר התחרותי של Attruby, שנקבע ב-10% נמוך יותר ממתחרהו, taf. אסטרטגיית תמחור זו, יחד עם הציפייה שלרוב המטופלים יהיו הוצאות השתתפות עצמית אפסיות או מינימליות, צפויה לעודד אימוץ נרחב של התרופה.
BMO Capital Markets שמרה על דירוג Market Perform ל-BridgeBio Pharma, תוך ציון אישור ה-FDA ל-Attruby כחיובי משמעותי לחברה. Piper Sandler גם חזרה על דירוג Overweight למנית סטוק, תוך הדגשת המחיר התחרותי של התרופה והכללת טענת הפחתת תמותה בתווית שלה.
התפתחויות אחרונות אלה משקפות את המעורבות הפעילה של BridgeBio בפיתוח תרופות ותהליכים רגולטוריים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.