ביום חמישי, H.C. Wainwright שמרה על עמדה חיובית כלפי Phathom Pharmaceuticals (NASDAQ: PHAT), תוך חזרה על דירוג קנייה ומחיר יעד של 28.00 דולר. כיום, המניה נסחרת ב-8.40 דולר, הרבה מתחת לטווח היעד הקונצנזוסי של האנליסטים שעומד על 17-28 דולר.
על פי ניתוח של InvestingPro, נראה כי החברה מוערכת בחסר על סמך חישוב השווי ההוגן שלה. הניתוח של החברה מגיע בעקבות פטיציה אזרחית ל-FDA בנוגע לרישומי הספר הכתום עבור המוצר VOQUEZNA של Phathom, הכולל טבליות vonoprazan במינונים של 10 מ"ג ו-20 מ"ג.
הפטיציה מבקשת לתקן את הרישומים כדי לשקף במדויק תקופת בלעדיות מלאה של 10 שנים לישות כימית חדשה (NCE) עד ה-3 במאי 2032. בעוד שלחברה יש יחס שוטף חזק של 5.73, נתוני InvestingPro מצביעים על כך שהיא שורפת מזומנים במהירות, עם תזרים מזומנים חופשי שלילי של 248 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים.
תקופת הבלעדיות החלה עם אישור VOQUEZNA TRIPLE ו-DUAL PAK במאי 2022 לטיפול בזיהום H. pylori, כחלק מחוק Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN). החוק מעניק בלעדיות מורחבת למוצרי תרופות המוגדרים כמוצרים מוסמכים למחלות זיהומיות (QIDP). האישור של VOQUEZNA לטיפול ב-GERD (מחלת החזר קיבתי-ושטי) ארוזיבית ולא ארוזיבית אינו כולל טיפול אנטיביוטי, בניגוד להתוויה של H. pylori.
H.C. Wainwright הדגישה את החשיבות של חוק GAIN בהגנה על הבלעדיות של vonoprazan עד מאי 2032, מה שימנע בקשות פוטנציאליות לתרופות גנריות מקוצרות (ANDA) ובקשות לתרופות חדשות 505(b)(2) (NDA) שעשויות להתייחס ל-vonoprazan. החברה הדגישה כי בעוד שהבלעדיות לטיפול ב-H. pylori כוללת שילוב אנטיביוטי, הטיפולים ב-GERD ו-NERD אינם כוללים זאת.
החברה הסיקה כי הבלעדיות המלאה של 10 שנים ל-NCE עשויה לחול באופן רחב על כל מוצרי הטבליות של VOQUEZNA, מעבר לתקופת הפטנט הנוכחית הצפויה להימשך עד 2030.
עם זאת, הם ציינו כי התקדמות נוספת ובהירות לגבי הבלעדיות עדיין תלויים ועומדים ועדיין לא ברור אם בלעדיות ה-NCE ל-10 שנים תחול על כל מוצר המכיל vonoprazan כמו טבליות VOQUEZNA. למרות אי-הוודאויות הללו, H.C. Wainwright אישרה מחדש את דירוג הקנייה ואת מחיר היעד עבור Phathom Pharmaceuticals.
במבט קדימה, האנליסטים צופים צמיחה של 74% בהכנסות לשנת הכספים הנוכחית, אם כי לא צפוי שהחברה תהיה רווחית השנה. לתובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית ותחזיות הצמיחה של Phathom, כולל 8 טיפים נוספים של Pro, בקרו ב-InvestingPro.
בחדשות אחרות לאחרונה, Phathom Pharmaceuticals הייתה פרואקטיבית במהלכיה האסטרטגיים. החברה הגישה לאחרונה פטיציה אזרחית ל-FDA, בבקשה ליישר קו בין תקופת הבלעדיות של טבליות VOQUEZNA לבין זו של VOQUEZNA Dual ו-Triple Pak, העומדת כיום על 10 שנים. החלטה זו התקבלה על סמך עצת יועצים משפטיים ורגולטוריים המאמינים כי טבליות VOQUEZNA צריכות לקבל מבחינה חוקית את אותה בלעדיות של 10 שנים כמו VOQUEZNA Paks.
בנוסף, Phathom Pharmaceuticals דיווחה על ביצועי הכנסות משמעותיים ברבעון השלישי, בעיקר בזכות התרופה Voquezna. ההכנסות נטו של החברה בסך 16.4 מיליון דולר עבור Voquezna עלו על הערכות האנליסטים והקונצנזוס. עלייה זו יוחסה לצמיחה החזקה בטיפול בדלקת הוושט הארוזיבית ולעלייה בביקוש בעקבות הרחבת התווית של Voquezna לכלול מחלת רפלוקס לא ארוזיבית.
החברה גם הכריזה על הנפקה ציבורית שצפויה להניב תקבולים ברוטו של כ-130 מיליון דולר. התמורה נטו תוקצה למסחור ולפיתוח קליני נוסף של Vonoprazan, המשווק בארה"ב בשם Voquezna.
בתגובה להתפתחויות האחרונות הללו, Guggenheim שמרה על עמדה חיובית כלפי Phathom Pharmaceuticals, תוך חזרה על דירוג קנייה ומחיר יעד למניה של 28.00 דולר. באופן דומה, גולדמן זאקס העלתה את מחיר היעד של Phathom ל-12 דולר, תוך שמירה על עמדה ניטרלית.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.