ביום רביעי, Stifel סיפקה תובנות לגבי המהלך האסטרטגי האחרון של מניות Phathom Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: PHAT) להגיש פטיציה אזרחית ל-FDA. על פי נתוני InvestingPro, החברה נסחרת כעת ב-8.62 דולר, לאחר שחוותה תנודתיות משמעותית במחיר בחודשים האחרונים.
החברה מבקשת להתאים את תקופת הבלעדיות של טבליות VOQUEZNA לזו של VOQUEZNA Dual ו-Triple Pak, שנקבעה כעת ל-10 שנים. פעולה זו אינה נובעת מהחלטה סופית של ה-FDA לגבי בלעדיות GAIN, הקשורה למוצרים למחלות זיהומיות, אלא מחוסר משוב משמעותי מהסוכנות למרות דיונים מתמשכים.
Phathom Pharmaceuticals מאמינה כי טבליות VOQUEZNA צריכות לקבל מבחינה חוקית את אותה בלעדיות של 10 שנים כמו VOQUEZNA Paks, בהתבסס על עצת יועצים משפטיים ורגולטוריים.
הטיעון הוא שהבלעדיות צריכה לעקוב אחר המרכיב הפעיל היחיד, vonoprazan, וכי הענקתה תהיה ברוח החוק, בהתחשב בכך שהטבליות מיועדות לאותם תנאים כמו ה-Paks.
בעוד שה-FDA אינו מחויב להגיב לפטיציה האזרחית בתוך מסגרת זמן מסוימת, הפטיציה קובעת מועד אחרון לא רשמי של כ-180 ימים לסוכנות להציע תגובה. גישה זו נתפסת כיעילה יותר בהשוואה להתדיינות משפטית, שעלולה להיות מעוררת מחלוקת ולהאריך את התהליך במשך שנים. כרגע, אין עמדה רשמית מה-FDA להתדיין נגדה.
מניות Phathom Pharmaceuticals משקפות כעת תרחיש שבו VOQUEZNA עשויה להתמודד עם תחרות גנרית שנתיים מוקדם מהצפוי, אולי באוגוסט 2030, בהתבסס על הקניין הרוחני של הפורמולציה הקיימת. המניה ירדה בכ-19% במהלך ששת החודשים האחרונים, ונסחרת הרבה מתחת לשיא השנתי של 19.71 דולר.
ניתוח InvestingPro מציע כי המניה עשויה להיות מוערכת בחסר ברמות הנוכחיות, כאשר אנליסטים קובעים יעדי מחיר הנעים בין 17 ל-28 דולר. שחיקה גנרית זו הצפויה עלולה להשפיע משמעותית על שווי החברה, כאשר הערכות ראשוניות מציעות ערך נמוך דו-ספרתי.
זאת בהנחה שניתן יהיה לשמור על הערך הסופי באמצעות מעבר פוטנציאלי לשוק ה-OTC, בדומה למה שניתן למעכבי משאבת פרוטונים (PPIs) אחרים.
ללא פתרון, צפוי כי מניות PHAT יישארו תחת לחץ. השוק ו-Phathom Pharmaceuticals מצפים לכיוון כלשהו מה-FDA ברבעונים הקרובים.
בעוד שהחברה שומרת על יחס שוטף חזק של 5.73, המצביע על נזילות טובה בטווח הקצר, נתוני InvestingPro חושפים כי החברה שורפת במהירות מזומנים עם תזרים מזומנים חופשי שלילי. מנויים ל-InvestingPro יכולים לגשת ל-8 תובנות מפתח נוספות על הבריאות הפיננסית והמצב בשוק של PHAT.
בחדשות אחרות לאחרונה, Phathom Pharmaceuticals דיווחה על ביצועי הכנסות משמעותיים ברבעון השלישי, בעיקר בזכות התרופה Voquezna שלה. ההכנסות נטו של החברה בסך 16.4 מיליון דולר עבור Voquezna עלו על הערכות האנליסטים והקונצנזוס.
העלייה יוחסה לצמיחה החזקה בטיפול ב-Erosive Esophagitis ולעלייה בביקוש בעקבות הרחבת התווית של Voquezna לכלול Non-Erosive Reflux Disease. המינון של 10 מ"ג של Voquezna, שאושר למצב זה, ראה עלייה של 230% ברבעון במרשמים שמולאו.
בנוסף לתוצאות הרווח, Phathom הכריזה על הנפקה ציבורית שצפויה לייצר הכנסות ברוטו של כ-130 מיליון דולר. ההנפקה כוללת מניות רגילות ואופציות משולמות מראש. התמורה נטו תוקצה לשיווק ולפיתוח קליני נוסף של Vonoprazan, המשווק בארה"ב כ-Voquezna.
בעקבות התפתחויות אחרונות אלה, Guggenheim שמרה על עמדה חיובית כלפי Phathom Pharmaceuticals, תוך חזרה על דירוג קנייה ויעד מחיר מניה של 28.00 דולר. באופן דומה, גולדמן זאקס העלתה את יעד המחיר של Phathom ל-12 דולר, תוך שמירה על עמדה ניטרלית. עדכונים אלה מהאנליסטים משקפים את הביצועים החזקים והפרספקטיבות העתידיות של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.