ביום רביעי, RBC Capital Markets עדכנה את תחזיתה לגבי uniQure BV (NASDAQ:QURE), חברת תרפיה גנטית, על ידי העלאת מחיר היעד ל-20.00 דולר מ-14.00 דולר קודם לכן. החברה שמרה על דירוג Outperform למנית הסטוק. מניות החברה הראו מומנטום מרשים, עם זינוק של 143% בשבוע האחרון בלבד.
על פי נתוני InvestingPro, יעדי האנליסטים ל-uniQure נעים בין 6.75 דולר ל-57.71 דולר, המשקפים דעות מגוונות על הפוטנציאל של החברה. העדכון הגיע בעקבות הודעת uniQure כי הגיעה להסכמה עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) על מסלול אישור מזורז לטיפול במחלת הנטינגטון שלה.
נתוני הניסוי הקליני Phase I/II המתמשך של החברה, בהשוואה להיסטוריה הטבעית, עשויים להספיק לאישור מזורז ללא צורך במחקרים נוספים. התפתחות זו מפשטת את תהליך האישור לטיפול של uniQure.
עם שווי שוק נוכחי של 733.6 מיליון דולר ויחס שוטף חזק של 6.51, ניתוח InvestingPro מצביע על כך שלחברה יש נזילות מספקת לתמיכה בתוכניות הפיתוח הקליניות שלה, אם כי היא כרגע שורפת את עתודת המזומנים שלה. RBC Capital הדגישה כי סולם הדירוג המאוחד למחלת הנטינגטון (cUHDRS) עשוי לשמש כנקודת סיום קלינית ביניים, כאשר רמות נוירופילמנט קל (Nfl) משמשות כראיה תומכת.
בעוד שפרטים סטטיסטיים צפויים להיות נדונים בהרחבה במחצית הראשונה של 2025, uniQure כבר החלה בפעילויות מוכנות להגשת בקשה לרישיון ביולוגי (BLA). הניתוח של RBC Capital מציע כי עדכון זה מפחית משמעותית את הסיכונים הקשורים לפיתוח הטיפול, עשוי לקצר את לוחות הזמנים לאישורו, ועשוי לשפר את עמדת החברה בדיונים אסטרטגיים.
העמדה האופטימית של החברה מתחזקת עוד יותר על ידי פעילות תעשייתית אחרונה, תוך התייחסות לעסק בין Novartis AG ל-PTC Therapeutics, שכלל תשלום מראש של מיליארד דולר ועד 1.9 מיליארד דולר בתשלומי אבני דרך, המכונים בתעשייה "biobucks". RBC Capital מעודדת משקיעים לקנות את העוצמה של מנית הסטוק של uniQure, כאשר האנליסט מאמין שההתפתחויות האחרונות צפויות להוסיף ערך משמעותי לחברה. למנויי InvestingPro יש גישה ל-16 טיפים השקעה נוספים עבור uniQure, כולל ניתוח מפורט של ציון הבריאות הפיננסית שלה ופוטנציאל הצמיחה.
בחדשות אחרות לאחרונה, חברת הביוטכנולוגיה uniQure השיגה התקדמות משמעותית עם מוצר התרפיה הגנטית שלה, AMT-130, המיועד לטיפול במחלת הנטינגטון. החברה קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) להגשה מזורזת של AMT-130. גולדמן זאקס שמרה על דירוג Neutral ל-uniQure, בעוד Raymond James שדרגה את מנית הסטוק של החברה מ-Outperform ל-Strong Buy בעקבות התפתחויות אלה.
ההסכמה של ה-FDA על תהליך האישור המזורז ל-AMT-130 התקבלה בחיוב על ידי חברת השירותים הפיננסיים Stifel. בנוסף, uniQure החלה בניסוי קליני Phase I/II לטיפול הניסיוני AMT-162, המיועד לטפל ב-ALS הנגרם ממוטציות SOD1.
התפתחויות אחרונות אלה משקפות את ההתקדמות של uniQure בתרפיה גנטית, במיוחד עם AMT-130 למחלת הנטינגטון ו-AMT-162 ל-ALS. אנליסטים מחברות כמו Raymond James, H.C. Wainwright, ו-Stifel שמרו על דירוג חיובי לחברה, המצביע על השקפה חיובית על התפתחויות אחרונות אלה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.