ביום שלישי, מניות Acelyrin Inc (NASDAQ:SLRN), חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני עם שווי שוק של 426 מיליון דולר, אישרה כי מחקר השלב 2b/3 של izokibep לטיפול באובאיטיס לא השיג את נקודת הסיום הראשונית, מה שהוביל את H.C. Wainwright לשמור על דירוג ניטרלי ומחיר יעד של 8.00 דולר למניות החברה.
על פי נתוני InvestingPro, המנית סטוק ירדה ביותר מ-45% מתחילת השנה, כאשר מחירי היעד של האנליסטים נעים בין 6 ל-20 דולר. המחקר שאף למדוד את הזמן עד לכישלון הטיפול לעומת פלצבו לאורך תקופה של 24 שבועות, אך נכשל בהשגת המשמעות הסטטיסטית הנדרשת.
הניסוי, שכלל 96 מטופלים, השווה את ההשפעות של izokibep עם פלצבו. התוצאות הראו שער כישלון טיפול של 45% עבור izokibep לעומת 50.7% עבור הפלצבו בנקודת ה-24 שבועות, מה שלא היה משמעותי סטטיסטית. ניתוח InvestingPro מצביע על כך שהחברה שומרת על עמדה נזילה חזקה עם יחס שוטף של 7.15, למרות שהיא חווה כרגע שריפת מזומנים מהירה.
יתר על כן, המחקר לא הגיע למשמעות עבור אף אחת מנקודות הסיום המשניות, ולא הדגים תועלת קלינית. עם זאת, פרופיל הבטיחות של izokibep היה עקבי עם מחקרים קודמים, מה שמצביע על סבילות טובה.
תוצאת המחקר של izokibep מנוגדת לזו של adalimumab, התרפיה היחידה המאושרת לאובאיטיס, שהדגימה הבדל משמעותי בזמן עד לכישלון הטיפול בהשוואה לפלצבו. Acelyrin אמרה בעבר שתתקדם לניסויי שלב 3 רק אם izokibep יראה נתונים עדיפים על adalimumab, תנאי שלא התקיים במחקר האחרון.
למרות תוצאות הניסוי, הערכת השווי של H.C. Wainwright ל-Acelyrin נשארה ללא שינוי. החברה לא הקצתה כל הסתברות להצלחה (POS) ל-izokibep בטיפול באובאיטיס לפני תוצאות המחקר, וראתה בו הזדמנות בסיכון גבוה/תגמול גבוה.
Acelyrin צפתה שמסלול המזומנים שלה יימשך עד אמצע 2027, והמימון לניסוי שלב 2/3 נכלל בהנחיות ובתוכנית התפעולית הקודמות שלה. מנויי InvestingPro יכולים לגשת לתובנות נוספות באמצעות דוח המחקר המקיף של Pro, הכולל ניתוח מפורט של הבריאות הפיננסית של החברה, יחד עם 8 ProTips נוספים על עמדת השוק הנוכחית של Acelyrin ותחזיות עתידיות.
בחדשות אחרות לאחרונה, ההתפתחויות הפיננסיות והקליניות של Acelyrin היו בחזית. TD Cowen שמרה על דירוג קנייה למניות Acelyrin, תוך הדגשת ההתקדמות של תוכנית המובילה של החברה הביופרמצבטית, lonafarnib (loni), למחלת עין בלוטת התריס (TED). מחקר שלב II השלים את שלושת הקוהורטים הראשונים שלו, כאשר הרביעי נמצא כעת בעיצומו.
החברה גם צופה ש-Acelyrin תשתף נתוני שלב II ופרטי עיצוב ניסוי שלב III ברבעון הראשון, לאחר פגישה עם רשויות רגולטוריות. אבן דרך משמעותית צפויה בחודש הבא עם קריאת שלב III עבור izokibep (izo), שנחקר לטיפול באובאיטיס, במטרה להדגים תוצאות עדיפות על Humira, טיפול שוק נוכחי.
בחזית הפיננסית, שיחת הרווחים של הרבעון השלישי של 2024 של Acelyrin חשפה ירידה בהוצאות מ"ר ועדכון להנחיות המזומנים לסוף השנה. החברה סיימה את הרבעון השלישי עם 562.4 מיליון דולר במזומן, עם הנחיות מזומנים לסוף השנה שעודכנו ל-435 מיליון עד 450 מיליון דולר.
יתר על כן, Acelyrin מתכוננת לרכוש זכויות גלובליות ל-lonigutamab תמורת 31 מיליון דולר. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את המיקוד האסטרטגי של Acelyrin בקידום צנרת הניסויים הקלינית שלה ושמירה על יציבות פיננסית.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.