ביום חמישי, ג'ונס טריידינג שמרה על דירוג "קנייה" ומחיר יעד של 40.00$ למניית קפריקור תרפיוטיקס (NASDAQ:CAPR). המניה נסחרת במחיר של 15.18$, כאשר מחירי היעד של האנליסטים נעים בין 25$ ל-77$. המניה חוותה תנודתיות משמעותית, עם ירידה של 33% בשבוע האחרון. על פי נתוני InvestingPro, ה-RSI של המניה מצביע על תנאי מכירת־יתר.
אישור זה מגיע למרות התנודות האחרונות בשוק בעקבות מכתב התראה של ה-FDA שנשלח לחוקר המעורב במחקר HOPE-3 של דרמיוסל של החברה. ג'ונס טריידינג בחנה את המצב והתייעצה עם הנהלת קפריקור, ומסקנתה היא שתגובת השוק השלילית הייתה מוגזמת.
מכתב ההתראה של ה-FDA הופנה לד"ר פאן, נוירולוג המשתתף במחקר HOPE-3 דרך Rare Disease Research LLC, המבצעת 11 מחקרים נוספים על דיסטרופיה שרירית מסוג דושן (DMD) ומחקרים רבים אחרים על מחלות נדירות. חשוב לציין כי המכתב הגיע מהמרכז להערכת תרופות ומחקר (CDER), בעוד שדרמיוסל של קפריקור נמצא תחת בחינה של המרכז להערכת ביולוגיה ומחקר (CBER).
האנליסט מג'ונס טריידינג הדגיש הבחנה זו כדי לרמוז שאין לקשר את מכתב ההתראה למחקרי דרמיוסל. ניתוח הבריאות הפיננסית של InvestingPro מדרג את קפריקור כ'סבירה', עם מדדי נזילות חזקים המראים שלחברה יש יותר מזומנים מחוב.
קפריקור נמצאת במסלול להשלמת הגשת בקשת רישיון ביולוגי (BLA) מתגלגלת עד סוף 2024. ג'ונס טריידינג צופה כי ה-FDA עשוי לאשר את הטיפול במחצית השנייה של 2025.
עמדת החברה נשארת איתנה בדירוג "קנייה" ומחיר היעד לקפריקור תרפיוטיקס, מחזקת את אמון המשקיעים בסיכויי החברה למרות התקלה האחרונה הקשורה לתקשורת של ה-FDA. למרות התנודתיות האחרונה, המניה הניבה תשואה מרשימה של 285% בשנה האחרונה. לתובנות עמוקות יותר על הערכת השווי של קפריקור ו-17 טיפים נוספים של Pro, בקרו ב-InvestingPro לדוח המחקר המקיף של Pro.
בחדשות אחרות לאחרונה, קפריקור תרפיוטיקס עשתה התקדמות משמעותית עם דרמיוסל, טיפול מבטיח לקרדיומיופתיה של דיסטרופיה שרירית מסוג דושן (DMD). מאמצי גיוס הכספים המוצלחים של החברה הובילו ליתרת מזומנים של כ-165 מיליון דולר, מחזקים את ההשקה המסחרית הקרובה והרחבת הייצור. חברות האנליסטים Piper Sandler וג'ונס טריידינג אישרו מחדש את אמונן בחברה, שומרות על מחיר יעד של 35$ ו-40$ בהתאמה, מדגישות את הפוטנציאל של דרמיוסל.
החברה גם הרחיבה את הסכם ההפצה שלה עם Nippon Shinyaku, כעת מכסה את אירופה. הרחבה זו כוללת השקעה הונית של 17.5 מיליון דולר, תשלום מקדמה של 20 מיליון דולר, ואבני דרך פוטנציאליות במכירות של עד 715 מיליון דולר.
קפריקור גם קיבלה הכרה כתרופת יתום ומוצר רפואי מתקדם (ATMP) מסוכנות התרופות האירופית (EMA) עבור דרמיוסל, מה שעשוי להאיץ את הפיתוח ובלעדיות השוק באירופה.
למרות דיווח על הפסד נקי של כ-12.6 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2024, מתקן סן דייגו של קפריקור מוכן לייצור, ותוכניות לאתר ייצור חדש נמצאות בתהליך כדי לענות על הביקוש הצפוי.
החברה מתכוונת להשלים את הגשת בקשת רישיון ביולוגי (BLA) מתגלגלת עבור דרמיוסל עד סוף 2024, עם אישור פוטנציאלי של ה-FDA לקרדיומיופתיה של DMD בשנה שלאחר מכן.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.