ביום שישי, חברת IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM), חברת מכשור רפואי בשווי שוק של 45.59 מיליון דולר, שמרה על דירוג הקנייה ומחיר היעד של 2.50 דולר, כפי שהומלץ על ידי H.C. Wainwright. על פי ניתוח InvestingPro, המנית סטוק נראית מוערכת בחסר ברמת המסחר הנוכחית שלה.
האישור מחדש הגיע לאחר ש-IceCure Medical הודיעה על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של 2024 ב-26 בנובמבר. החברה דיווחה על הכנסות כוללות של 0.7 מיליון דולר, עלייה של 102% בהשוואה לשנה שעברה ותואמת את תחזית האנליסט. ההפסד הנקי המדווח היה 4.2 מיליון דולר, או 0.08 דולר למנית סטוק, מעט מעל להפסד החזוי של 3.7 מיליון דולר.
במהלך תשעת החודשים הראשונים של 2024, IceCure Medical ראתה עלייה של 36% במכירות מערכות ProSense וגלאים חד פעמיים, שהסתכמו ב-2.3 מיליון דולר, עלייה מ-1.7 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2023. החברה שומרת על מרג'ין רווח גולמי בריא של 43.67% ויחס שוטף חזק של 2.67, המצביע על יעילות תפעולית מוצקה. צמיחה זו יוחסה למכירות חזקות באירופה, ארה"ב, יפן ושטחי אסיה אחרים, אם כי היא הואטה במקצת על ידי ירידה במכירות בסין.
ההנהלה ב-IceCure Medical הביעה ציפיות כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) יגיע להחלטה סופית לגבי אישור השיווק של מערכת ProSense לטיפול בסרטן שד בשלב מוקדם ובסיכון נמוך עם טיפול אנדוקריני ברבעון הראשון של 2025. הליך הקריואבלציה של ProSense, שהוא מינימלי פולשני, נחשב כבעל פוטנציאל להחליף את הלומפקטומי, הטיפול הסטנדרטי הנוכחי, עבור כ-70,000 מטופלים בשנה בארה"ב.
יתר על כן, השותפה של IceCure Medical ביפן, Terumo (TRUMY; ללא דירוג), מתכננת לבקש אישור רגולטורי ל-ProSense לאותו טיפול בסרטן השד ביפן ב-2025. בנוסף, IceCure Medical עתידה להציג תוצאות ביניים מניסוי ICESECRET, הכולל את השימוש ב-ProSense לקריואבלציה של סרטן כליות, בדצמבר 2024.
החברה אופטימית לגבי הסיכויים של המערכת, וצופה כי היא תקבל אישור De Novo בתחילת 2025. לתובנות עמוקות יותר על פוטנציאל הצמיחה והבריאות הפיננסית של IceCure Medical, מנויי InvestingPro יכולים לגשת לניתוח מקיף, כולל 10+ ProTips נוספים ומדדים פיננסיים מפורטים בדוח המחקר Pro שלנו.
בחדשות אחרות לאחרונה, iSecure Medical, שחקנית בולטת במגזר הבריאות, עושה צעדים משמעותיים בפיתוח מערכת ProSense שלה. החברה מאמינה כי מערכת חדשנית זו תהפוך לכלי חיוני עבור אנשי מקצוע רפואיים שונים ומטופלים.
סמנכ"ל הכספים וסמנכ"ל התפעול, רונן צימרמן, צופה עלייה במגמות ההכנסות בעקבות אישור ה-FDA למכירות בארה"ב. שי לבוב, סגן נשיא לענייני רגולציה ואיכות, הדגיש את חשיבות שמירת קשר הדוק עם ה-FDA להבטחת בטיחות ויעילות המוצר באמצעות בקרות אפקטיוויות לאחר השיווק.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.