ביום שני, BMO Capital שמרה על תחזיתה האופטימית לגבי מניות אלנילאם פרמצבטיקה (NASDAQ:ALNY), תוך אישור מחדש של דירוג ביצוע עודף עם יעד מחיר של 300.00 דולר.
הביטחון של החברה מתחזק לאור האישור האחרון של ה-FDA לתרופת Attruby של אלנילאם, שניתן שבוע לפני תאריך ה-PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) הצפוי. האישור הגיע עם התוויית תווית שנחשבה לחיובית יותר מכפי שציפו BMO Capital, משקיעים רבים, ובוחן FDA לשעבר.
האנליסט מ-BMO Capital הדגיש את תהליך האישור החלק והתווית החיובית כגורמים חיוביים משמעותיים עבור החברה. אישור Attruby על ידי מחלקת הקרדיורנל של ה-FDA נתפס כסימן לגישה מתירנית יותר בהשוואה לניסיון קודם עם תרופות אחרות כמו Onpattro ו-Omecamtiv mecarbil.
ההתפתחות נתפסת כסמן חיובי לתעשיית התרופות, במיוחד עבור חברות המנווטות בתהליך אישור ה-FDA בתחומים טיפוליים דומים.
התוצאה החיובית עבור Attruby נחשבת גם כבעלת השלכות חיוביות לתרופה נוספת של אלנילאם, Amvuttra. BMO Capital צופה סבירות גבוהה לקיבול בקשת ה-sNDA (supplemental New Drug Application) של Amvuttra ללא צורך בפגישת ועדה מייעצת (AdCom) עד כ-7 בדצמבר 2024. החברה מייחסת סבירות של 90% לציפייה זו, מה שמעיד על ביטחון רב במסלול רגולטורי חלק עבור Amvuttra.
מניית אלנילאם פרמצבטיקה עשויה להיות מושפעת מהתפתחויות אלה, שכן משתתפי השוק לעתים קרובות מגיבים לאבני דרך רגולטוריות ודירוגי אנליסטים. יעד המחיר המאושרר של 300.00 דולר משקף את הערכת BMO Capital לפוטנציאל הצמיחה של אלנילאם והזדמנויות השוק הפוטנציאליות לתרופות המאושרות והנמצאות בצנרת הפיתוח שלה.
אישור ה-FDA ל-Attruby וההתקדמות הצפויה עם Amvuttra מייצגים רגעים מפתח עבור אלנילאם פרמצבטיקה. אירועים אלה עשויים לשפר את מעמדה של החברה בסקטור הביופרמצבטי, במיוחד בתחום הטיפולי הקרדיורנלי.
בחדשות אחרות לאחרונה, אלנילאם פרמצבטיקה ראתה התפתחויות משמעותיות בפעילותה ובצנרת המוצרים שלה. מנהל המזון והתרופות האמריקאי בוחן כעת את בקשת ה-sNDA של אלנילאם עבור vutrisiran, טיפול פוטנציאלי ל-ATTR אמילואידוזיס עם קרדיומיופתיה.
החברה גם דיווחה על עלייה משמעותית של 34% בהכנסות נטו ממוצרים גלובליים בהשוואה לשנה שעברה, המסתכמות ב-420 מיליון דולר, בעיקר בזכות הטיפולים שלה ב-transthyretin amyloidosis.
לחברות אנליסטים יש דעות מגוונות על אלנילאם. בעוד ש-H.C. Wainwright ו-TD Cowen שמרו על דירוגי הקנייה שלהן, תוך הבעת ביטחון במסלול פיתוח התרופות של החברה, Wolfe Research הורידה את דירוג המניה של אלנילאם מ-Peer Perform ל-Underperform בשל חששות לגבי הערך לטווח ארוך.
אלנילאם ממשיכה להתקדם בצנרת שלה, בעיקר בטיפולים למחלות אלצהיימר והנטינגטון. החברה שואפת להכפיל את צנרת הפיתוח הקליני שלה עד סוף 2025. עם זאת, הם הפסיקו את תוכנית ALN-KHK לסוכרת מסוג 2, אך נשארים פתוחים להזדמנויות פיתוח עסקי. אלה בין ההתפתחויות האחרונות באלנילאם פרמצבטיקה.
תובנות InvestingPro
אישור ה-FDA האחרון ל-Attruby של אלנילאם פרמצבטיקה והתחזית החיובית ל-Amvuttra משתקפים במדדים הפיננסיים וביצועי השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, אלנילאם הראתה צמיחה חזקה בהכנסות של 21.54% ב-12 החודשים האחרונים, כאשר ההכנסות הגיעו ל-2.09 ביליון דולר. צמיחה זו מתיישרת עם תיק התרופות המתרחב של החברה והפוטנציאל השוקי שלה.
טיפים של InvestingPro מדגישים שאלנילאם חוותה החזר גבוה בשנה האחרונה, עם תשואה כוללת של 50.31% במחיר המניה בשנה האחרונה. ביצועים אלה כנראה משקפים את ביטחון המשקיעים בצנרת החברה והצלחותיה הרגולטוריות האחרונות. בנוסף, הנכסים הנזילים של החברה עולים על ההתחייבויות לטווח קצר, מה שמצביע על מצב כספי איתן לתמיכה במאמצי פיתוח ומסחור תרופות מתמשכים.
עם זאת, חשוב לציין שאלנילאם אינה רווחית כרגע, עם יחס P/E שלילי של -95.44. זה לא יוצא דופן עבור חברות ביופרמצבטיות המשקיעות רבות במחקר ופיתוח וממתינות להכנסות מתרופות שזה עתה אושרו. אישור Attruby וההצלחה הפוטנציאלית של Amvuttra עשויים להשפיע לחיוב על רווחיות החברה בעתיד.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 5 טיפים נוספים עבור אלנילאם פרמצבטיקה, המספקים תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.