ביום שישי, Benchmark עדכנה את מחיר היעד עבור Clene Inc. (NASDAQ:CLNN), חברה ביופרמצבטית, והורידה אותו ל-84.00$ מהמחיר הקודם של 90.00$, תוך שמירה על דירוג קנייה למניה. ההתאמה מגיעה בעקבות פגישה שהתקיימה לאחרונה בין הנהלת Clene, מובילי דעה מרכזיים, ומנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ב-1 בנובמבר 2023, לדיון על האפשרות למסלול אישור מזורז עבור התרופה CNM-Au8, המיועדת לטיפול בטרשת צדדית אמיוטרופית (ALS).
במהלך פגישת Type C, Clene הציגה נתונים חדשים, שכללו נתוני ביומרקרים, נתונים קליניים ונתוני הישרדות, הקשורים ל-CNM-Au8. החברה ממתינה כעת לפרוטוקול מפגישה זו עם ה-FDA. מוקדם יותר באוגוסט, Clene חשפה הצצה לנתונים החדשים שנכללו בספר התדרוך עבור ה-FDA, אשר Benchmark מאמינה כי תומכים בטענה להכללת CNM-Au8 בתוכנית האישור המזורז של ה-FDA, תוך שימוש בבדיקת neurofilament light chain כביומרקר מחליף.
האנליסט מ-Benchmark ציין כי אם ה-FDA יהיה פתוח לשימוש המוצע בנתוני הביומרקרים ונקודות הקצה של ההישרדות, זה עשוי להשפיע לחיוב על תכנון הניסוי עבור CNM-Au8 ופוטנציאלית לקצר את הזמן שייקח לתרופה להגיע לשוק. זו עשויה להיות התפתחות משמעותית עבור Clene שכן היא תאיץ את זמינות התרופה לחולים הסובלים מ-ALS.
מחיר היעד המעודכן מתחשב גם בדוח הכספי האחרון של Clene. הדוח לרבעון השלישי, שהוגש כ-10-Q, כלל הנחות חדשות לגבי מספר המניות, אשר שיחקו תפקיד במודל ההערכה המעודכן שהוביל למחיר היעד הנמוך יותר.
העמדה המעודכנת של Benchmark לגבי Clene Inc. משקפת את הדיאלוג המתמשך של החברה עם ה-FDA ואת השפעתו על לוח הזמנים הצפוי לכניסה לשוק של CNM-Au8, מוצר מפתח בצנרת של Clene שעשוי לענות על הצרכים של חולי ALS.
תובנות InvestingPro
בעוד ש-Benchmark שומרת על תחזית חיובית לגבי Clene Inc. (NASDAQ:CLNN) עם דירוג קנייה, נתונים עדכניים מ-InvestingPro מציירים תמונה מורכבת יותר של המצב הכספי הנוכחי של החברה. שווי השוק של החברה עומד על 32 מיליון דולר בלבד, המשקף את מעמדה כחברה בשלבים מוקדמים בתעשייה הביופרמצבטית.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי Clene "שורפת במהירות מזומנים" ויש לה "התחייבויות לטווח קצר העולות על נכסים נזילים", מאפיינים נפוצים לחברות ביוטכנולוגיה בשלב המחקר והפיתוח. זה מתיישב עם התמקדות המאמר באפשרות למסלול אישור מזורז עבור CNM-Au8, שכן כניסה מהירה יותר לשוק עשויה להיות קריטית לקיימות הפיננסית של החברה.
בנוסף, נתוני InvestingPro מראים ירידה משמעותית בהכנסות, עם שיעור גידול של -41.36% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השלישי של 2024. זה, יחד עם הטיפ של InvestingPro ש"אנליסטים צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית", מדגיש את החשיבות של פיתוח CNM-Au8 ואישור השוק הפוטנציאלי לתחזיות העתידיות של Clene.
כדאי לציין ש-InvestingPro מציע 12 טיפים נוספים עבור Clene Inc., המספקים ניתוח מקיף יותר למשקיעים המתעניינים בבריאות הפיננסית ובמיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.