Kairos Pharma (KAPA) השתמשה בכנס LD Micro 20th Annual Main Event ביום שלישי, 20.10.2026, כדי להציג את האסטרטגיה הרחבה שלה להתמודדות עם עמידות לתרופות סרטן. החברה הדגישה נתונים קליניים מוקדמים מעודדים ומודל מימון רזה, תוך שהיא מציינת את הסיכונים הכרוכים בחברת ביוטק טרום-מסחרית שעדיין ממתינה לתוצאות ניסויים רחבים יותר.
ראשי פרקים
- Kairos בונה את פעילותה סביב ENV-105, נוגדן מנטרל המכוון ל-CD105, חלבון הקשור לעמידות לטיפול בסרטן.
- החברה אמרה כי ENV-105 בשילוב עם apalutamide הניב כ-7 חודשי הישרדות ללא התקדמות המחלה בסרטן הערמונית גרורתי, לעומת כ-2 חודשים עבור apalutamide בלבד.
- במחקר סרטן הריאה, 11 מטופלים טופלו ולא נצפתה רעילות מדרג 3 ומעלה עד כה.
- Kairos אמרה כי יש לה מספיק מזומנים למימון פעולות לפחות לשלושה רבעונים נוספים, והיא נשענת על מענקים ותמיכת תורמים כדי לצמצם דילול.
- ההנהלה אמרה כי הפלטפורמה ניתנת ליישום על פני מספר סוגי סרטן ויכולה לתמוך בשותפויות עתידיות עם יצרניות תרופות גדולות.
אסטרטגיית החברה והמגרש המדעי
יו"ר ומנכ"ל החברה, John Yu, אמר כי Kairos מתמקדת באחת הבעיות המתמשכות באונקולוגיה: עמידות לטיפול. הוא תיאר את מטרת החברה כקידום טיפולים שיכולים להתגבר הן על עמידות לתרופות סרטן והן על דיכוי חיסוני.
התוכנית המרכזית, ENV-105, המכונה גם carotuximab, מיועדת לנטרל את CD105, חלבון שעולה כאשר תאי הסרטן הופכים עמידים לטיפול. Yu אמר כי הנוגדן נועד לשבש מסלול המסייע לתאי הסרטן לעבור למצב דמוי תאי גזע, מה שמקשה על הריגתם בטיפולים סטנדרטיים.
לפי החברה, CD105 קשור לעמידות על פני מספר קבוצות טיפוליות, כולל:
- טיפול אנטי-אנדרוגני בסרטן הערמונית
- Tagrisso, או osimertinib, בסרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים
- טיפול בקרינה
- אימונותרפיה
Yu אמר כי השקפת החברה היא ש-CD105 מניע איתות BMP4, המסייע לתאי הסרטן לאמץ פנוטיפ עמיד יותר. הוא גם אמר כי המטרה קיימת לא רק על תאי הסרטן אלא גם על פיברובלסטים בסביבת הגידול, מה שמעניק לתרופה אפקט כפול.
תוכניות קליניות
Kairos אמרה כי יש לה כיום שלוש תוכניות קליניות בפיתוח.
- ENV-105 בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס: ניסוי שלב II אקראי עם יעד של 80 מטופלים, הנתמך במענק של $3.2 מיליון מהמכונים הלאומיים לבריאות (NIH).
- ENV-105 בסרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים: ניסוי שלב I עם יעד של 60 מטופלים, הנתמך במענק של $2 מיליון ממשרד ההגנה האמריקאי.
- KROS-101: מעכב מולקולה קטנה של ליגנד GITR בפיתוח לעמידות לאימונותרפיה, בתמיכת NIH ומימון תורמים.
לגבי מחקר סרטן הערמונית, Kairos אמרה כי שינתה את הפרוטוקול כדי להקדים את הטיפול, כבר בכישלון הראשון של enzalutamide, כך שיותר מטופלים יוכלו להתאים ורישום המשתתפים יתקדם מהר יותר. החברה אמרה כי נקודת הסיום העיקרית היא הישרדות ללא התקדמות המחלה.
ההנהלה אמרה כי תוכנית סרטן הריאה מכוונת למטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים המונע על ידי EGFR, קבוצה שהוערכה בכ-45,000 איש המטופלים ב-Tagrisso כטיפול סטנדרטי. הניסוי כולל מטופלים עמידים ל-Tagrisso וכן מטופלים שלא טופלו בו במלואו.
Kairos גם אמרה כי לאחרונה החלה ניסוי שלב I לגליובלסטומה עבור KROS-101, שנועד להגדיל את תאי T אפקטוריים ולהפחית תאי T רגולטוריים (Tregs) במטופלים עם עמידות לאימונותרפיה, במיוחד אלה העמידים למעכבי PD-1.
נתונים קליניים ובטיחות
עדכון האפקטיביות המפורט ביותר של החברה הגיע מניסוי סרטן הערמונית. Yu אמר כי ENV-105 בשילוב עם apalutamide הניב כ-7 חודשי הישרדות ללא התקדמות המחלה, לעומת כ-2 חודשים עבור apalutamide בלבד. הוא אמר כי התוצאה נשאה ערך P של 0.0008.
Kairos אמרה כי נתון זה נוח להשוואה עם ציפיית הישרדות בסיסית ללא התקדמות המחלה של 4 עד 6 חודשים, בהתבסס על מחקרים אקראיים קודמים ביומנים רפואיים מובילים. החברה גם אמרה כי קבוצת הטיפול הראשונה הראתה ירידה משמעותית ב-PSA כאשר ENV-105 נוסף ל-apalutamide.
בסרטן הריאה, החברה אמרה כי פרופיל הבטיחות נשאר נקי עד כה. מבין 11 המטופלים שטופלו עד כה, לא נצפתה רעילות מדרג 3 ומעלה.
לגבי מחקר סרטן הערמונית, Kairos אמרה כי הייתה רק רעילות אחת מדרג 3 בקרב המטופלים. ההנהלה השוותה זאת לטובה עם PLUVICTO, שלגביו נאמר כי נושא שיעור רעילות גבוהה של 30% עד 50%.
החברה אמרה כי פרופיל הרעילות הנמוך עשוי להקל על שילוב ENV-105 עם מספר טיפולים אחרים מבלי להוסיף עומס בטיחותי משמעותי.
עדכונים תפעוליים ושותפויות
Kairos תיארה את עצמה כארגון קטן מאוד, עם שלושה חוקרים וסמנכ"ל כספים. החברה אמרה כי היא משתמשת במודל רזה ועובדת עם קונסורציום אקדמי הפועל כארגון מחקר חוזי כדי להוריד עלויות ולאפשר לניסויים להתחיל במספר אתרים בו-זמנית.
שותפיה האקדמיים והקליניים כוללים את Cedars-Sinai Medical Center, Mayo Clinic, אוניברסיטת סטנפורד, אוניברסיטת ונדרבילט, אוניברסיטת רוטגרס ו-Cleveland Clinic. ניסוי סרטן הערמונית מתנהל ב-Cedars-Sinai, במכון Huntsman Mental Health באוניברסיטת יוטה וב-City of Hope.
החברה גם אמרה כי עבדה עם חברות תרופות גדולות על תוכניות קשורות, כולל פייזר עבור enzalutamide, Merck עבור מעכבי PD-1 ובאייר עבור Xofigo. Kairos אמרה כי שיתוף הפעולה שלה עם באייר בנושא עמידות לטיפול בקרינה מסתיים בעוד שבועיים, עם תוצאות צפויות לאחר מכן.
ההנהלה אמרה כי היא עשויה לחקור את Xofigo עם או בלי ENV-105 בניסוי שלב II אפשרי בעתיד.
תוצאות כספיות ומימון
Kairos לא דיווחה על הכנסות, דבר האופייני לחברת ביוטק בשלב קליני ללא מוצרים מסחריים. במקום זאת, היא הדגישה מימון מענקים ורצועת מזומנים.
החברה אמרה כי יש לה מספיק מזומנים למימון פעולות לפחות לשלושה רבעונים הבאים. היא גם אמרה כי היא מעדיפה מימון שאינו מדלל כדי להפחית לחץ על בעלי המניות.
מקורות המימון שהוזכרו במהלך הכנס כללו:
- מענק NIH בסך $3.2 מיליון לניסוי סרטן הערמונית
- מענק ממשרד ההגנה האמריקאי בסך $2 מיליון לניסוי סרטן הריאה
- תמיכת תורמים וגורמים פדרליים לתוכנית KROS-101
ההנהלה אמרה כי מבנה זה מסייע לתמוך בפיתוח תוך הגבלת הדילול, נושא חשוב לחברות ביוטק קטנות הזקוקות לעתים קרובות לגיוס הון לפני שיוכלו לייצר מכירות מוצרים.
קניין רוחני ותחזית פיתוח
Kairos אמרה כי תיק הפטנטים שלה מכסה הן הרכב החומר והן שיטות השימוש, שאותם תיארה כהגנה חזקה על הפלטפורמה.
ההנהלה אמרה כי רישום המשתתפים בניסויים צפוי להסתיים עד 2027. לאחר קבלת הנתונים, החברה מצפה להתחיל דיונים עם שותפים פרמצבטיים על שיתופי פעולה ומסחור אפשריים.
Yu אמר כי המטרה ארוכת הטווח היא להפוך את הסרטן למחלה כרונית יותר מאשר חריפה. הוא השווה את השאיפה לימים הראשונים של טיפול ב-HIV, כאשר ההישרדות הייתה קצרה בהרבה ממה שהיא היום.
החברה אמרה כי היא רואה מקום להרחיב את ENV-105 לסוגי סרטן נוספים, כולל סרטן המעי הגס, סרטן השד וסרטן הראש והצוואר. היא גם אמרה כי היא מתכננת לחתור לשותפויות חוזרות עם יצרניות תרופות שמוצריהן יכולים להתחזק על ידי הפחתת עמידות.
ראשי פרקים מהשאלות והתשובות
במהלך השאלות, ההנהלה הבהירה מספר נקודות הנוגעות למדע ולמודל העסקי.
- על mRNA: Yu אמר כי ENV-105 הוא נוגדן מנטרל כנגד חלבון על פני תא, ולא טיפול mRNA. הוא אמר כי נוגדנים יכולים למקד ישירות חלבוני פני שטח, בעוד שגישות mRNA מתמודדות עם אתגרי מסירה ותרגום בתוך התאים.
- על בחירת סוג הסרטן: Yu אמר כי סרטן הערמונית היה המיקוד הראשון מכיוון שלמנהל המדעי הראשי Neil Bhowmick הייתה רקע בתחום זה. סרטן הריאה הגיע לאחר מכן לאחר שהצוות ראה את אותו מסלול עמידות פועל שם.
- על בחירת מטופלים: הוא אמר כי ניסוי הערמונית רושם מטופלים עמידים לסירוס גרורתיים, לעתים קרובות לאחר כריתת הערמונית וגרורות בעצמות, שכבר טופלו באנטי-אנדרוגנים ומתקדמים לכיוון PLUVICTO.
- על מיקום CD105: Yu אמר כי המטרה קיימת הן על תאי הסרטן והן על פיברובלסטים במיקרוסביבת הגידול.
- על ניהול: הוא אישר כי ENV-105 ניתן באופן מערכתי על ידי עירוי תוך-ורידי.
סיכום
Kairos Pharma עזבה את הכנס עם מסר של הבטחה קלינית מוקדמת, שאיפה מדעית רחבה וגישת מימון קלת הון. הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
