NeurAxis בכנס משקיעים של Lytham Partners: רווחי כיסוי ביטוחי

יום שלישי, 29.09.2026 — NeurAxis (NRXS) השתמשה בכנס המשקיעים של Lytham Partners לסתיו 2026 כדי להציג עסק שצובר תמיכה בהחזרי ביטוח ומומנטום בהכנסות, תוך שהיא עדיין מתמודדת עם מכשול מרכזי בכיסוי למבוגרים. ההנהלה אמרה כי המודל המבוסס על נתונים של החברה מסייע להניע אימוץ ביטוחי, אך ההתרחבות הרחבה יותר תהיה תלויה בהשלמת ניסוי גדול למבוגרים והפיכת תוצאותיו למדיניות חייב.

ראשי פרקים

• NeurAxis דיווחה כי הכנסות המחצית הראשונה של 2026 עלו ב-94% משנה לשנה ל-$3.5 מיליון, בסיוע כיסוי ביטוחי רחב יותר וקוד CPT חדש מקטגוריה I.
• החברה אמרה כי סך החיים המכוסים מגיע כעת ל-120 מיליון, כולל כ-100 מיליון מ-Anthem וכ-18 מיליון שנוספו דרך Cigna.
• מרג’ין הברוטו השתפר ל-86% מ-84%, וההנהלה מצפה להמשך התרחבות ככל שההחזרים הביטוחיים יתרחבו.
• ל-NeurAxis יש $4 מיליון מזומן וללא חוב, בעוד שהיא ממשיכה להשקיע במכירות, שיווק ומחקר קליני.
• כיסוי ביטוחי למבוגרים נותר מוגבל, והחברה מנהלת כעת ניסוי רב-מרכזי אקראי שצפוי להניב תוצאות בסוף 2027.

סקירת החברה ואסטרטגיה

המנכ"ל Brian Carrico תיאר את NeurAxis כחברת טכנולוגיה רפואית בשלב צמיחה ראשונה בשוק, המתמקדת בטיפולי נוירומודולציה להפרעות באינטראקציה בין המעי למוח, או DGBIs. המוצר העיקרי של החברה, IB-Stim, מיועד לטיפול במצבים כרוניים במערכת העיכול בילדים ולאחרונה גם במבוגרים.

Carrico אמר כי אסטרטגיית החברה בנויה על שלושה שלבים:

• הרחבת כיסוי ביטוחי ברחבי ארה"ב.
• הרחבת מכירות מסחריות ושיווק בבתי חולים לילדים.
• השלמת הניסוי הקליני האקראי המבוקר למבוגרים לתמיכה בהחזרים עתידיים למבוגרים.

הוא אמר כי NeurAxis עברה מהתמקדות בילדים בלבד לשירות גם מטופלים ילדים בגילאי 8 עד 21 וגם מבוגרים בגיל 8 ומעלה. עם זאת, הוא ציין כי כיסוי למבוגרים עדיין מוגבל מכיוון שחייבים רוצים ראיה ספציפית למבוגרים.

תוצאות פיננסיות

NeurAxis דיווחה כי ההכנסות עלו בחדות במחצית הראשונה של 2026 ככל שההחזרים הביטוחיים השתפרו.

• הכנסות המחצית הראשונה של 2025: $1.8 מיליון
• הכנסות המחצית הראשונה של 2026: $3.5 מיליון
• צמיחה משנה לשנה: 94%

מרג’ין הברוטו גם הוא השתפר.

• מרג’ין ברוטו במחצית הראשונה של 2025: 84%
• מרג’ין ברוטו במחצית הראשונה של 2026: 86%

ההנהלה אמרה כי המרג’ינים צריכים להמשיך להשתפר ככל שכיסוי הביטוח יתרחב והיקף הפעילות יגדל. החברה גם אמרה כי התמחור וההחזרים הביטוחיים נוחים יותר כעת לאחר שקוד CPT מקטגוריה I נכנס לתוקף ב-1 בינואר 2026.

NeurAxis אמרה כי מחיר קטלוגי לכל התקן הוא $1,195, וכל מטופל מקבל ארבעה התקנים במהלך קורס טיפול של ארבעה שבועות. ההנהלה אמרה כי סך ההכנסות למטופל הוא כ-$4,800.

ראשי פרקים מאזן נכון ל-21.09.2026:

• מזומן: $4 מיליון
• חוב: $0
• מניות בסחר: 13.6 מיליון
• מחיר מניה שצוין על ידי ההנהלה: $7.14
• שווי שוק שצוין על ידי ההנהלה: כ-$97 מיליון

המניה נסגרה מאוחר יותר ב-$7.76, עלייה של 4.86% מהסגירה הקודמת של $7.40. במסחר לאחר שעות, היא עמדה על $7.76, עלייה של 0.39%.

עדכונים תפעוליים

Carrico אמר כי החברה השיגה מספר אבני דרך רגולטוריות ומסחריות ב-2026. הוא אמר כי NeurAxis הבטיחה קוד CPT מקטגוריה I שנכנס לתוקף ב-1 בינואר 2026, וכעת היא כשמונה עד תשעה חודשים לתוך מחזור ההחזרים הזה.

נקודות תפעוליות נוספות כללו:

• אישור FDA De Novo כבר ביסס את IB-Stim כטכנולוגיה ראשונה בשוק.
• אקסטרפולציה הפוכה של ה-FDA אפשרה לחברה להתרחב משימוש בילדים לשימוש במבוגרים בגיל 8 ומעלה.
• האינדיקציות המאושרות כוללות כעת כאב בטן פונקציונלי, דיספפסיה פונקציונלית ובחילה, ותסמונת המעי הרגיז הן בחולים ילדים והן במבוגרים.
• תסמונת הקאות מחזורית נותרת אינדיקציה לילדים, עם ניסוי אקראי שעדיין מתנהל.

NeurAxis אמרה כי יש לה כעת יותר מ-30 תוכניות כיסוי מדיניות ביטוח רפואי וכ-120 מיליון חיים מכוסים. החברה אמרה כי כיסוי Anthem הגיע לכ-100 מיליון חיים מכוסים, והרחבת Cigna האחרונה הוסיפה עוד כ-18 מיליון.

ההנהלה גם אמרה כי היא מרחיבה את נוכחותה המסחרית בשתי דרכים:

• כוח מכירות W2 מורחב באזורים שבהם כיסוי ביטוחי כבר קיים.
• NeurAxis גייסה 10 עד 12 נציגים עצמאיים מסוג 1099 למכירת IB-Stim בבתי חולים של מינהל הוותיקים למטופלים מבוגרים, בתמיכת לוח אספקה פדרלי.

החברה אמרה כי היא גם מעצבת מחדש את המוצר לשיפור האסתטיקה והפונקציונליות. היא הוסיפה כי הייצור מבוסס בארצות הברית, עם מקורות מקומיים למעט מחטים, וכי היא שומרת על מלאי של תשעה עד 12 חודשים. אתר ייצור גיבוי גם הוא הוקם לצורכי היפרעות מאסון.

ראיות קליניות ועמדה תחרותית

NeurAxis הקדישה חלק גדול מהמצגת לראיות קליניות, ואמרה כי ההתקדמות המסחרית שלה קשורה לבסיס מחקרי נרחב. Carrico אמר כי לחברה יש 21 מחקרים שעברו ביקורת עמיתים, כ-1,000 חולים שפורסמו, ומחקר ב-13 אתרי מחקר בבתי חולים לילדים.

הוא אמר כי הרישום הפדיאטרי הגדול ביותר של החברה כולל שבעה מרכזים וכ-300 חולים באוכלוסייה כוללת. לפי ההנהלה, 61% מאותם חולים נכשלו בלפחות ארבעה תרופות לפני השימוש ב-IB-Stim.

Carrico הצביע על מחקר ציון דרך כפול-עיוור ומבוקר פלצבו שפורסם ב-The Lancet. הוא אמר כי הניסוי הראה שיפור משמעותי בתסמיני IBS הגלובליים ובנכות הפונקציונלית. הוא אמר כי המספר הדרוש לטיפול עבור IB-Stim הוא 3, לעומת 6 עד 14 עבור תרופות IBS במבוגרים.

הוא הוסיף כי הטיפול העביר חולים מנכות בינונית לנכות מינימלית, שלדבריו חשוב מכיוון שהשיפור הפונקציונלי יכול לעזור לילדים לחזור לבית הספר ולפעילויות יומיומיות מוקדם יותר.

ההנהלה גם השוותה את IB-Stim לטיפולים תרופתיים נפוצים, ואמרה כי חלק מהתרופות נוגדות הדיכאון המשמשות שלא לפי הוראות יצרן ב-DGBIs בילדים לא ניצחו פלצבו במחקרים קודמים ונושאות אזהרות קופסה שחורה. Carrico אמר כי רופאים והורים מתנגדים לעיתים קרובות לאפשרויות תרופתיות אלה בשל תופעות לוואי כגון שינויי מצב רוח, עלייה במשקל, סיכון למחשבות אובדניות וסיכון אפשרי לדמנציה לטווח ארוך.

NeurAxis אמרה כי ההתקן שלה פועל דרך הנחת מחטים לא כואבת על האוזן, ללא הרדמה או חומר הרדמה מקומי, ומכוון לעצבים הגולגולתיים V, VI, IX ו-X, כולל עצב הוואגוס. ההנהלה אמרה כי הגירוי נועד להפחית את ירי האמיגדלה ולשנות את קישוריות המוח לאורך זמן.

הזדמנות שוק והחזרים ביטוחיים

החברה מסגרה את הזדמנותה כשוק גדול אך עדיין מתפתח. ההנהלה העריכה שוק פדיאטרי של $5 מיליארד ושוק מבוגרים של $2 מיליארד, לסך שוק כתובת כולל של $7 מיליארד.

NeurAxis אמרה כי השוק הפדיאטרי מתקדם יותר מכיוון שיש לו כבר תמיכה ביטוחית ובסיס ראיות חזק יותר. שוק המבוגרים, לעומת זאת, נותר תלוי בנתוני ניסוי חיוביים וכיסוי חייב עתידי.

Carrico אמר כי גישת החברה ממושמעת ומונחית נתונים. הוא אמר: "תמיד אמרתי למשקיעים שהיינו ממושמעים מאוד בכל הנוגע לנתונים חזקים. בנינו את החברה הזו על יסוד של נתונים, ואותם נתונים חזקים הופכים לכיסוי מדיניות חזק והחזרים ביטוחיים, וזה הופך לצמיחה חזקה בהכנסות."

הוא גם אמר כי ההתקדמות בהחזרים הביטוחיים של החברה היא סיבה מרכזית לעלייה בהכנסות שנראתה במחצית הראשונה של 2026.

הנהלה וארגון

NeurAxis אמרה כי גייסה לאחרונה את Craig Blanchard כקצין מסחרי ראשי, עם תאריך התחלה של 21.09.2026. החברה אמרה כי Blanchard הוא בא-כוח בהכשרתו ושימש בתפקידים מסחריים ב-Guidant Corporation, Boston Scientific ו-NICO, שנרכשה על ידי Stryker ב-2024.

ההנהלה אמרה כי התוספת נועדה לתמוך בשלב הצמיחה המסחרית הבא, במיוחד ככל שכיסוי הביטוח מתרחב והחברה מבקשת להגדיל את אימוץ בתי החולים.

החברה גם אמרה כי המועצה המייעצת הרפואית שלה כוללת נציגים מ-Boston Children’s Hospital, Cincinnati Children’s Hospital, UNC Children’s Hospital ו-Yale Children’s Hospital.

תחזית עתידית

במבט קדימה, NeurAxis אמרה כי סדרי העדיפויות שלה ברורים:

• סיום כיסוי מדיניות ביטוח ברחבי הארץ.
• הגדלת כוח המכירות והשיווק להגדלת הכנסות בתי החולים הפדיאטריים.
• השלמת הניסוי הקליני האקראי המבוקר הרב-מרכזי למבוגרים.

מחקר המבוגרים החל בסתיו 2026 וצפוי לגייס 350 עד 400 חולים בשישה מרכזים רפואיים: Cleveland Clinic, Stanford, Hoag, Indiana University, University of Louisville ו-Marshall University. ההנהלה מצפה לתוצאות בסוף 2027.

NeurAxis אמרה כי ניסוי המבוגרים חשוב במיוחד מכיוון שחולים מעל גיל 21 חסרים כיום כיסוי מדיניות ביטוח לטיפול. ההנהלה אמרה כי נתונים חיוביים יכולים לפתוח מסלול החזרים גדול יותר ולהרחיב את השוק הכתובת של החברה.

בתקופה הקרובה, החברה מצפה להמשך צמיחה בהכנסות ושיפור במרג’ין ככל שחייבים נוספים יאמצו כיסוי והצוות המסחרי ירחיב את טווח הגעתו. היא גם אמרה כי הגנת הפטנט פועלת כיום עד 2039, עם עבודה בתהליך להארכתה נוספת.

ראשי פרקים שאלות ותשובות

לא התקיים מושב שאלות ותשובות רשמי במהלך המצגת. המנחה אמר כי גורמים מעוניינים יכולים לפנות אל Ben Shamsian בכתובת shamsian@lythampartners.com לתיאום פגישות עם NeurAxis או לשאלות המשך.

לפרטים נוספים, הקוראים מוזמנים לעיין בתמליל המלא להלן.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.