וול-סטריט על העלאת הריבית של הפד: "ניצי עד הסוף"
רביעי, 16.09.2026 — Halozyme (HALO) השתמשה בכנס ההשקעות הגלובלי השנתי ה-28 של H.C. Wainwright כדי להדגיש עסק המבוסס על זרמי תמלוגים בצמיחה מהירה, עסקאות פלטפורמה חדשות ובסיס פטנטים מתרחב. ההנהלה הצביעה על מומנטום חזק בטווח הקרוב, אך גם הודתה שחלק מתמלוגי ENHANZE עשויים לרדת בהמשך העשור הזה, עם פקיעת הרכוש הרוחני המרכזי בשווקים מסוימים.
נקודות מפתח
- Halozyme דיווחה על הכנסות שיא ברבעון השני של $481 מיליון, עלייה של 48% לעומת השנה הקודמת, בהובלת צמיחה בהכנסות מתמלוגים של 50% ל-$308 מיליון.
- החברה העלתה את התחזית הפיננסית לשנת 2024 המלאה לטווח של $1.835 מיליארד עד $1.91 מיליארד, וציינה כי רווח למניה המותאם עשוי להגיע ל-$9.00.
- ההנהלה אמרה כי ENHANZE ממשיכה לגייס שותפים חדשים, בעוד שפלטפורמת Hypercon החדשה יותר מוסיפה שכבת צמיחה נוספת.
- Halozyme צופה ירידות מסוימות בתמלוגים החל מ-2029, אך ציינה כי פטנטי ניסוח משותף ומוצרים חדשים אמורים לסייע בקיזוז ההשפעה.
- החברה אמרה כי היא רואה השפעה מועטה עד אפסית מחוק הפחתת האינפלציה עד 2035, בהתבסס על סקירת טיוטות המסמכים.
תוצאות פיננסיות
המנכ"לית הלן טורלי אמרה כי הרבעון האחרון של Halozyme שיקף מינוף תפעולי חזק ובסיס תמלוגים גדל.
- סך ההכנסות ברבעון השני הגיע ל-$481 מיליון, עלייה של 48% לעומת אותו רבעון אשתקד.
- הכנסות מתמלוגים עלו ב-50% ל-$308 מיליון והיוו כ-64% מסך ההכנסות.
- מרג’ין ה-EBIT המותאם עמד על 67%, המשקף את המודל הקל-נכסים של החברה.
- Halozyme ציינה כי היא ממירה מזומנים ביעילות גבוהה מאחר שאינה מממנת פיתוח קליני או שיווק עבור מוצרי שותפים.
לשנת 2024 המלאה, החברה העלתה את התחזית הפיננסית ל:
- $1.835 מיליארד עד $1.91 מיליארד בסך הכנסות.
- עד $9.00 ברווח למניה.
- עלייה של כ-$110 מיליון בנקודת האמצע לעומת התחזית הפיננסית הקודמת.
טורלי תיארה את החברה כעסק תמלוגים מגוון עם מרחב להמשיך ולהתרחב.
"סך הכנסותינו צמח ב-48% לעומת השנה הקודמת ל-$481 מיליון. זה הונע בעיקר על ידי הכנסות התמלוגים שלנו, שצמחו ב-50% לעומת השנה הקודמת ל-$308 מיליון," אמרה.
מודל עסקי ואסטרטגיית פלטפורמה
המודל המרכזי של Halozyme מבוסס על רישוי טכנולוגיה המסייעת לתרופות ביולוגיות לעבור ממתן תוך-ורידי למתן תת-עורי. החברה ציינה כי היא מקבלת תשלומים מראש, תשלומי אבני דרך ושיעורי תמלוגים בטווח הספרה הבודדת הבינונית, בעוד שהשותפים מטפלים בפיתוח ובשיווק.
- החברה ציינה כי שיעור התמלוגים הממוצע שלה נמצא בטווח הספרה הבודדת הבינונית.
- רוב החוזים נמשכים לפחות 10 שנים, כאשר חלקם מוארכים על ידי פטנטי ניסוח משותף.
- פטנטי ניסוח משותף יכולים לשמור על שיעורי תמלוגים ברמות המקוריות למשך 13 עד 17 שנים לאחר ההשקה.
- שישה פטנטי ניסוח משותף כבר הונפקו, וצפויים עוד.
ההנהלה תיארה את ENHANZE כ"מנוע פלטפורמה מורכב" מאחר שכל מוצר וכל אינדיקציה חדשים יכולים להוסיף שכבת הכנסה נוספת. החברה ציינה כי יש לה 10 מוצרים נושאי תמלוגים בשוק וצופה כי 13 מוצרים יימצאו בפיתוח קליני עד סוף 2024.
עדכונים תפעוליים
Halozyme ציינה כי ENHANZE חזרה למומנטום בעסקאות לאחר תקופה איטית יותר.
- שש עסקאות ENHANZE חדשות נחתמו בתשעת החודשים האחרונים.
- לפחות 20 מינויי שותפים נוספים ממתינים בפלטפורמת ENHANZE.
- החברה ציינה כי כל עסקה חדשה מביאה לרוב שלושה עד ארבעה מינויים נוספים.
- ניסוי אחד של GSK פורסם ב-clinicaltrials.gov לאחר עסקה שנחתמה ברבעון השני.
- פייזר פרסמה גם היא עיצוב ניסוי קליני לתוכנית טריספציפית המוערכת עם ENHANZE.
ההנהלה ציינה כי ENHANZE נכנסת לתחומים טיפוליים חדשים מעבר לשימושה המקורי בנוגדנים מונוקלונליים.
- GSK מעריכה את ENHANZE עם belantamab maleate להפחתת רעילות הקשורה ל-Cmax בצימוד נוגדן-תרופה, או ADC.
- פייזר מעריכה את ENHANZE עם מועמד טריספציפי לדרמטיטיס אטופית ומחלות עור.
- השותף הראשון מעריך גם הוא את ENHANZE למתן חומצות גרעין.
- ההנהלה ציינה כי יש יותר מ-50 ADCs בפיתוח, המייצרים הזדמנות שוק חדשה.
החברה ציינה גם כי היא מתרחבת לנוגדנים דו-ספציפיים וטריספציפיים וחומצות גרעין, מה שעשוי להרחיב את טווח הפלטפורמה.
Hypercon ושכבות צמיחה חדשות
Halozyme הקדישה חלק מהכנס ל-Hypercon, טכנולוגיית ריכוז-על חדשה יותר שלדבריה יכולה לתמוך במתן ביתי ובתרופות ביולוגיות במינון גבוה יותר.
- Hypercon יכולה לרכז תרופות ביולוגיות עד 500 מיליגרם למיליליטר.
- היא יכולה לספק מינונים בנפחים של 2 מיליליטר בלבד באמצעות מזרקים אוטומטיים קטנים.
- החברה חתמה עד כה על חמש שותפויות Hypercon: אליי לילי, argenx, ג’ונסון וג’ונסון, Vertex ו-Oruka.
- בין 15 ל-20 מינויי שותפים נוספים ממתינים.
- שני מוצרי Hypercon הראשונים צפויים להיכנס לפיתוח קליני במחצית הראשונה של 2027.
ההנהלה ציינה כי Hypercon התקדמה מהר יותר ממה ש-ENHANZE עשתה בשלב דומה, עם יותר עסקאות ויותר התקדמות כבר בידיים. החברה ציינה כי מספר מוצרים נוספים נמצאים בבדיקת היתכנות וצפויים לעבור לקראת הסכמי שיתוף פעולה ורישוי בקרוב.
עמדה תחרותית ומאגר נתוני בטיחות
Halozyme ציינה כי עמדתה התחרותית נשענת על ניסיון עבר, נתוני בטיחות ותיק טכנולוגיות רחב. טורלי אמרה כי לחברה יש יתרונות מבניים על פני מתחרים מתפתחים בתחום ההיאלורונידאז, כולל Alteogen.
- Halozyme ציינה כי יש לה נתוני שיווק לאחר-שחרור מיותר ממיליון מטופלים ממוצרים שהושקו מאז 2013.
- לדבריה, זהו מאגר נתוני הבטיחות הקליני הגדול ביותר בקרב ספקי ההיאלורונידאז.
- החברה השיקה עד כה 10 מוצרים באמצעות ENHANZE.
- ההנהלה ציינה כי שש עסקאות ENHANZE אחרונות נחתמו עם שותפים שהעריכו גם את Alteogen.
טורלי אמרה כי שותפים בחרו ב-Halozyme בשל ניסיון העבר ופרופיל הבטיחות שלה.
"יש לנו יתרונות מבניים מרובים לעומת כל אחד מההיאלורונידאזים המתפתחים, וזה נובע מהיותנו החלוצים בתחום, מהשקת המוצרים הראשונים שלנו ב-2013 והשקת 10 מוצרים בסך הכל. יש לנו את מאגר נתוני הבטיחות הקליני הגדול ביותר, וגם נתוני שיווק לאחר-שחרור מיותר ממיליון מטופלים," אמרה.
החברה ציינה גם כי עמדתה מתחזקת בזכות היצע רחב הכולל את ENHANZE, Hypercon, Surf Bio וקו מזרקים אוטומטיים קנייניים. ההנהלה תיארה את Halozyme כחנות אחת לפתרונות מתן תת-עורי.
תחזית פטנטים וסיכון ירידת תמלוגים
משקיעים התמקדו גם בלוח הזמנים של פטנטי החברה. Halozyme ציינה כי הרכוש הרוחני המרכזי של ENHANZE פג ב-2029 בשווקים מסוימים, מה שעלול להוביל לירידות בתמלוגים עבור מוצרים מסוימים.
- DARZALEX תת-עורי צפוי לעמוד בפני ירידה באירופה ב-2029.
- VYVGART Hytrulo צפוי גם הוא לעמוד בפני ירידה ב-2029.
- חלק מהחוזים כוללים ירידות עם פקיעת פטנטי ENHANZE המרכזיים.
- חוזים אחרים מוגנים על ידי פטנטי ניסוח משותף המאריכים את שיעורי התמלוגים.
ההנהלה ציינה כי ההשפעה אמורה להיות ניתנת לניהול מאחר שמוצרים חדשים יותר כבר צומחים במהירות ואמורים לסייע בהחלפת ירידות עתידיות. ההשקות החדשות הללו כוללות את RYBREVANT תת-עורי, OPDIVO תת-עורי ו-OCREVUS תת-עורי, שלדברי החברה צמחו ב-80% מרבעון לרבעון.
Halozyme ציינה גם כי עיזבון פטנטי ENHANZE נפרד מעיזבון פטנטי MDASE, דבר שחשוב לסכסוך משפטי נפרד עם Merck. החברה ציינה כי תהליך ה-PTAB האמריקאי מעכב את תיק בית המשפט המחוזי, בעוד שתיקים אירופיים תלויים ועומדים, כאשר תוצאה בהולנד צפויה בתחילת אוקטובר 2024.
תחזית עתידית
ההנהלה מסגרה את התחזית כ"אפקט שכבות" מפלטפורמות, מוצרים ושותפויות מרובים.
- ENHANZE עדיין צפויה לפחות עסקה אחת נוספת ב-2024.
- יותר מ-20 מינויי ENHANZE עדיין ממתינים.
- ל-Hypercon יש בין 15 ל-20 מינויים נוספים ממתינים.
- החברה צופה המשך התרחבות ל-ADCs, דו-ספציפיים, טריספציפיים וחומצות גרעין.
- כל פלטפורמה צפויה ליצור זרמי הכנסה נפרדים עם מסלול צמיחה משלה.
דארן סנלגרוב, סמנכ"ל הכספים, אמר כי צינור המוצרים של החברה מעניק לה דרכים מרובות לצמיחה.
"יש לנו אפקט השכבות הזה. לכל אחת יש מטרות חדשות, מינויים חדשים והזדמנויות התרחבות. אז אנחנו נרגשים מאוד," אמר.
Halozyme ציינה כי השוק נע לעבר מתן תת-עורי כגישה סטנדרטית במחלות דלקת, אימונולוגיה, נפרולוגיה, גסטרואנטרולוגיה ומחלות מערכת העצבים המרכזית. ההנהלה ציינה כי חברות פארמה פונות יותר ויותר ל-Halozyme תחילה, ולא להפך.
חוק הפחתת האינפלציה והשקפה רגולטורית
החברה ציינה כי היא צופה השפעה מועטה עד אפסית מהוראות התמחור של חוק הפחתת האינפלציה עד 2035.
- ההנהלה ביססה השקפה זו על סקירת טיוטות המסמכים שפורסמו בתחילת 2024.
- היא ציינה את הסייגים לתרופות יתומות כאחת הסיבות לחשיפה מוגבלת.
- היא הצביעה גם על השקות ביוסימילר צפויות.
- החברה ציינה כי אינה צופה רוח גבית מהחוק, אך גם אינה צופה לחץ שלילי.
Halozyme ציינה כי המסמך הסופי צפוי בסתיו 2024.
הקשר שוק
הערות החברה הגיעו כאשר מניותיה נסחרו קרוב לראש טווח 52 השבועות שלהן. המניה עמדה לאחרונה על $106.66, עלייה של 0.38% מהסיום הקודם של $106.25. טווח 52 השבועות הוא $61.23 עד $111.15.
המסר של Halozyme למשקיעים היה כי בסיס התמלוגים הנוכחי שלה עדיין מתרחב, בעוד שטכנולוגיות חדשות יותר והארכות פטנטים עשויות לסייע בנשיאת הצמיחה מעבר לשנים הקרובות. השאלה המרכזית לפנינו היא עד כמה טוב תוכל החברה להמשיך ולהוסיף שותפים ולקזז ירידות תמלוגים עתידיות עם התבגרות פטנטים ישנים יותר.
הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
