אבסקי בכנס הבריאות של מורגן סטנלי: פלטפורמת AI נפגשת עם המבחן הקליני

ביום רביעי, 16.09.2026, השתמשה חברת Absci Corporation (ABSI) בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-24 של מורגן סטנלי כדי להציג את מודל גילוי התרופות המונחה בינה מלאכותית ואת שני תוכניותיה הקליניות המובילות. ההנהלה הצביעה על נתוני בטיחות מוקדמים מעודדים, שוק פוטנציאלי גדול לנשירת שיער בתבנית, ומסלול מזומנים ארוך — אך גם השאירה את המשקיעים ממתינים לנתוני היעילות החשובים יותר שעוד לפניהם.

נקודות מפתח

• אבסקי אמרה כי תוכניתה המובילה לנשירת שיער, ABS-201, לא הראתה אירועים שליליים חמורים בנתוני ביניים משלב I/II מ-32 מתנדבים, ועם זמן מחצית חיים מוערך של לפחות 65 יום.
• החברה אמרה כי פלטפורמת ה-AI שלה יכולה להעביר תוכנית מגילוי לסטטוס מוכן למחקר ופיתוח תוך כשנתיים ובעלות של כ-$15 מיליון — הרבה מתחת ללוחות הזמנים והעלויות הטיפוסיים בתעשייה.
• ההנהלה העריכה את השוק האמריקאי עבור פרופיל המוצר לנשירת שיער בתבנית ביותר מ-$25 מיליארד, בתמיכת מחקר צרכני ואסטרטגיה ישירה לצרכן.
• אבסקי אמרה כי ברשותה כ-$200 מיליון במזומן, עם קצב שריפה רבעוני של כ-$27 מיליון, ומצפה למסלול פעילות עד המחצית השנייה של 2028.
• החברה הדגישה גם השקעה אסטרטגית של $40 מיליון מאת אליי לילי, שלפי דבריה הגיעה ללא זכויות אופציה או זכויות ממשל.

צנרת קלינית: נשירת שיער ואנדומטריוזיס

מצגת אבסקי התמקדה בשתי תוכניות. הראשונה היא ABS-201 לאלופציה אנדרוגנטית, הידועה גם כנשירת שיער בתבנית. השנייה היא אנטגוניסט לקולטן פרולקטין לטיפול באנדומטריוזיס.

• ABS-201 מפותחת כטיפול שעשוי לדרוש רק 2 עד 3 זריקות על פני 6 חודשים, או כזריקה אחת בכל 2 עד 3 חודשים.
• החברה אמרה כי נתוני ביניים משלב I/II מארבע קבוצות של מינון יחיד עולה ב-32 מתנדבים לא הראו אירועים שליליים חמורים.
• ההנהלה אמרה כי למולקולה זמן מחצית חיים מוערך של לפחות 65 יום על בסיס נתוני מינון יחיד.
• אבסקי מתכננת להכריז על נתוני יעילות מ-13 שבועות בדצמבר 2024, ונתוני 26 שבועות צפויים בתחילת 2027.
• החברה מתכננת גם מעקב של שנה לאחר הטיפול כדי להעריך עמידות לאחר סיום המינון.
• לגבי אנדומטריוזיס, אבסקי אמרה כי היא מתכננת להתחיל ניסוי שלב II ברבעון הנוכחי ומצפה לנתוני הוכחת קונספט במחצית השנייה של 2027.

המנכ"ל שון מקלין אמר כי תוכנית נשירת השיער בנויה סביב מנגנון חדש — אנטגוניזם לקולטן פרולקטין — שלדבריו לא נחקר באלופציה אנדרוגנטית כשלושה עשורים.

הוא אמר כי הנתונים הפנימיים והחיצוניים של החברה תומכים בגישה, כולל ממצאים גנטיים מ-UK Biobank, מחקרי פרימטים בקופי מקאק בעלי זנב גדם, ועבודת רקמת קרקפת אנושית ex vivo. לפי ההנהלה, נתונים אלה מצביעים על כך שהטיפול עשוי לא רק לעורר צמיחת שיער אלא גם לשחזר את נישת תאי הגזע של הזקיק.

"אין שום תרופה אחרת בחוץ, מינוקסידיל, פינסטריד, שנוגעת בנישת תאי הגזע ומסוגלת לחדש אותה," אמר מקלין.

תוצאות פיננסיות ועמדת הון

אבסקי לא הציגה עדכון רווחים מסורתי, אך נתנה למשקיעים תמונה ברורה של מצב המזומנים ופרופיל ההוצאות שלה.

• המזומן ביד עמד על כ-$200 מיליון נכון למועד הכנס.
• שריפת המזומן הרבעונית עמדה על כ-$27 מיליון.
• ההנהלה אמרה כי לחברה מסלול פעילות עד המחצית השנייה של 2028.
• המסלול צפוי לכסות את קריאת ה-26 שבועות של ABS-201, עבודת מעקב של שנה, ואת קריאת ביניים מתוכננת של שלב II באנדומטריוזיס.
• אבסקי אמרה כי השקעת $40 מיליון מאת אליי לילי לא כללה זכויות אופציה ולא זכויות ממשל.

החברה אמרה גם כי פלטפורמת ה-AI שלה כבר הפיקה שתי תוכניות מגילוי לסטטוס מוכן לרגולציה תוך כשנתיים בעלות של כ-$15 מיליון לתוכנית. ההנהלה השוותה זאת לנורמת התעשייה של 4 עד 6 שנים ויותר מ-$50 מיליון.

לגבי העבודה הקלינית, החברה אמרה כי מחקרי נשירת שיער בתבנית עולים כ-$60,000 עד $70,000 למטופל, או כשליש מעלות ניסויי מחלת מעי דלקתית.

עדכונים תפעוליים ופלטפורמת ה-AI

אבסקי תיארה את מנוע הגילוי האג’נטי Atlas כסוג של מדען-שותף שיכול לחפש ספרות, נתוני ריצוף חד-תאי, נתוני גנומיקה ונתונים קנייניים פנימיים כדי לייצר השערות חדשות.

• החברה אמרה כי Atlas מזהה יותר מחמישה מטרות חדשות לכל אינדיקציה.
• ההנהלה אמרה כי המערכת סייעה להפנות את החברה לעבר אנטגוניזם לקולטן פרולקטין על ידי שילוב ביולוגיה מפורסמת עם יצירת השערות חדשות.
• אבסקי אמרה כי הפלטפורמה מסייעת לה לבנות צנרת של תוכניות מהר יותר ובעלות נמוכה יותר מגילוי מסורתי.
• האסטרטגיה הרחבה יותר של החברה היא להפעיל מספר מטרות לכל אינדיקציה, לאסוף נתונים אנושיים במהירות ולהשתמש במידע זה לשיפור בחירת המטרות העתידית.

מקלין אמר כי הפלטפורמה חזקה בהצעת רעיונות חדשים, אך הערך האמיתי מגיע מהוצאה לפועל.

"אנחנו מסתכלים על מטרות חדשות ורומנות, והיא מסתכלת על ספרות, נתוני ריצוף חד-תאי, כל נתוני הגנומיקה שם בחוץ, כל הנתונים הפנימיים שלנו. מה שאנחנו רואים הוא שהיא טובה במיוחד ביכולת להציע השערות חדשות על מטרות," אמר.

ההנהלה אמרה כי החברה משתמשת גם בסין לפיתוח הוכחת קונספט ושלב II בעלות-אפקטיווית. היא תיארה את סין כדרך לבחון השערות במהירות ובעלות נמוכה יותר, ולא כמקור לרכישת נכסים.

הזדמנות השוק עבור ABS-201

אבסקי הקדישה חלק גדול מהדיון למקרה המסחרי עבור ABS-201. החברה אמרה כי השוק לנשירת שיער בתבנית הוא גדול, חסר חדירה ופתוח למוצר המציע מינון לא תכוף ותוצאות עמידות.

• אבסקי העריכה את השוק הכולל הניתן לכתובת בארה"ב ביותר מ-$25 מיליארד על בסיס פרופיל מוצר יעד של כ-30 שערות לסנטימטר מרובע של צמיחת שיער סופנית ועמידות של כמה שנים מ-3 זריקות על פני 6 חודשים.
• ההנהלה אמרה כי השוק יכול להיות אפילו גדול יותר אם היעילות תעלה על 30 עד 35 שערות לסנטימטר מרובע.
• סקר צרכנים של 610 חולי נשירת שיער בתבנית הראה עניין רחב מגברים ונשים כאחד.
• הצרכנים אמרו כי יחפשו את המוצר כטיפול קו ראשון והיו מוכנים לשלם מחיר פרמיום.
• אבסקי אמרה כי היא מתכננת תמחור פרמיום, כאשר התמחור המדויק יוכרז בעת ההשקה.
• החברה אמרה כי היא מצפה שהמוצר יהיה בעיקר הצעה בתשלום מזומן, עם אפשרות כשירות HSA, ואינה מתכננת לרדוף אחר החזר ביטוח מסורתי.

זאק ג’ונסון, סמנכ"ל הכספים ומנהל העסקים הראשי של החברה, אמר כי הצרכנים אינם מרוצים מאפשרויות הטיפול הנוכחיות.

"כשאנחנו מדברים עם צרכנים, ערכנו סקר גדול, כפי שאתם יודעים. הם מאוד לא מרוצים מהטיפול הסטנדרטי. פרופיל המאפשר זריקה פשוטה מאוד, לא תכופה עם תוצא עמיד, הוא מרגש מאוד עבור אותה אוכלוסייה," אמר.

ההנהלה טענה גם כי נשים מייצגות הזדמנות גדולה. היא אמרה כי פינסטריד אינו זמין למעשה לנשים בגיל הפוריות, ומשאיר את מינוקסידיל הטופיקלי כאפשרות הטיפול הסטנדרטי העיקרית. היא גם ציטטה נתונים אחרונים של Veradermics אצל נשים, שלפי דבריה הראו יעילות בשפל העשרים ו-hypertrichosis בולט, כלומר צמיחת שיער לא רצויה.

אבסקי אמרה כי רופאי עור רואים יותר נשים מגברים עם נשירת שיער, מה שמצביע על צורך גדול שאינו מסופק.

אסטרטגיה מסחרית והפצה

אבסקי אמרה כי תוכנית הכניסה לשוק שלה מתוכננת סביב גישה ישירה למטופל ולא מודל מסורתי מבוסס משרד.

• החברה מתכננת גישה ישירה לצרכן המתמקדת במטופל, דרך שותפויות טלה-בריאות.
• המטופלים יקבלו פגישות טלה-בריאות וירטואליות לייעוץ ומרשם.
• הניהול יתבצע דרך מזרק אוטומטי ביתי, עם ניהול על ידי רופא או רופא עור אם מועדף.
• ההנהלה אמרה כי המודל דומה במובנים מסוימים לשוק ה-GLP-1 ולהפצה בסגנון LillyDirect.

מקלין אמר כי החברה רואה חפיפה אפשרית עם משתמשי GLP-1 שחווים נשירת שיער לאחר ירידה מהירה במשקל.

"אני חושב שהיכולת לשלב את ABS-201 עם ה-GLP-1s, אני חושב שהיא הזדמנות אמיתית וסינרגיה כוללת גדולה," אמר.

ההנהלה אמרה כי ספרות מפורסמת ודיווחי רופאי עור מצביעים על כך ש-10% עד 20% ויותר ממשתמשי GLP-1 עשויים לחוות נשירת שיער, מה שיוצר מקור נוסף אפשרי לביקוש.

תוכנית האנדומטריוזיס

אבסקי גם פירטה את תוכנית האנדומטריוזיס שלה, המשתמשת באותה גישת אנטגוניסט לקולטן פרולקטין אך מכוונת להקלת כאב ולא לצמיחת שיער.

• החברה אמרה כי ניסוי שלב II מתוכנן להיות חזק ובעל עוצמה מספקת.
• נקודת הסיום הראשית היא הפחתת כאב.
• נתוני הוכחת קונספט צפויים במחצית השנייה של 2027.
• רון זאי, הרופא הראשי של החברה, מוביל את התוכנית וקודם לכן הוביל פיתוח שלב מאוחר של VX-548 ב-Vertex.
• אבסקי אמרה כי נתונים פרה-קליניים וקליניים, כולל תוצאות שלב II של HMI-115 במינון הגבוה ביותר, תומכים במנגנון.
• ההנהלה אמרה כי היא מאמינה שפרופיל תפוסת הקולטן שלה יכול לספק יעילות טובה יותר מ-HMI-115.

החברה אמרה כי השקעת אליי לילי גם נותנת לה הזדמנות לבנות קשרים בניהול כאב ובריאות האישה. אבסקי אמרה כי ל-Lilly יש נציג במועצה המייעצת לאנדומטריוזיס, אך אין זכויות אופציה או זכויות ממשל הקשורות להשקעה.

מסלול רגולטורי ותוכנית פיתוח

אבסקי אמרה כי הצעדים הבאים עבור ABS-201 תלויים בקריאות היעילות הקרובות.

• לאחר קריאת ה-26 שבועות ונתוני הבטיחות, החברה מתכננת להגיש IND למחקרים רישומיים.
• תחילת ניסוי רישומי מתוכננת ל-2027.
• החברה אמרה כי הניסוי הראשי ימשיך לאסוף נתוני עמידות של שנה לאחר הטיפול בזמן שהעבודה הרישומית מתחילה.
• אבסקי אמרה כי היא מצפה להזדקק למאגר בטיחות של כ-1,500 מטופלים בכל הניסויים הקליניים.
• גודל הניסוי הרישומי טרם נחשף.

ההנהלה אמרה כי ה-FDA נשאר המוקד המדיניותי העיקרי, בעוד שהיא ממשיכה לעקוב אחר התפתחויות קונגרסיוניות ומנהליות. היא גם אמרה כי השימוש בסין לחלק מעבודת הפיתוח נועד לשפר את המהירות ולהוריד עלויות.

עיקרי שאלות ותשובות

במהלך השאלות, ההנהלה חזרה מספר פעמים לאותם נושאים: ערך הפיתוח מבוסס-סין, עוצמת פלטפורמת ה-AI, והמקרה המסחרי לטיפול מובחן בנשירת שיער.

• לגבי סין, החברה אמרה כי היא רואה את הפעילות שם כחיובית נטו לביוטק וכדרך להרחיב תשתית ולבחון השערות במהירות.
• לגבי AI, ההנהלה אמרה כי Atlas מייצר רעיונות מטרה על ידי שילוב ביולוגיה מפורסמת עם נתונים פנימיים ויכול לזהות יותר מחמש מטרות לכל אינדיקציה.
• לגבי מנגנון, אבסקי אמרה כי אנטגוניזם לקולטן פרולקטין נתמך על ידי גנטיקה, נתוני פרימטים ועבודת רקמה אנושית.
• לגבי בטיחות, החברה אמרה כי גנטיקה אנושית ונתונים קליניים מוקדמים תומכים בפרופיל חיובי.
• לגבי עמידות, ההנהלה אמרה כי מחקר המקאק הראה התחדשות מלאה ב-6 חודשים, עם המשך התחדשות ופיגמנטציה מחדש ארבע שנים לאחר מכן.
• לגבי תחרות, היא אמרה כי Veradermics רודפת אחר מנגנון דמוי-מינוקסידיל ידוע יותר, בעוד שאבסקי מאמינה כי גישתה חדשנית ומתחדשת יותר.

ההנהלה גם אמרה כי טיפול משולב עם מינוקסידיל יכול להיות אפשרי מכיוון שמינוקסידיל גנרי הוא זול ונגיש באופן נרחב.

סיכום

אבסקי עזבה את הכנס עם מסר ברור: החברה רואה שוק גדול, מנגנון חדשני ומספיק מזומן להמשיך לנוע לעבר קריאות מפתח. המבחנים הגדולים הבאים הם קליניים, לא אסטרטגיים.

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.