וול-סטריט על העלאת הריבית של הפד: "ניצי עד הסוף"
ביום שלישי, 15.09.2026, השתמשה ונדה פארמסיוטיקלס (VNDA) בכנס ההשקעות הגלובלי השנתי ה-28 של H.C. Wainwright כדי להציג תוכנית מסחרית וקלינית מורחבת, תוך הודאה בהוצאות גבוהות יותר ובצורך להוכיח שמספר תוכניות חדשות יכולות להפוך להכנסות מתמשכות. ההנהלה אמרה כי החברה עוברת מתיק מוצרים קטן לעסק מגוון יותר, אך היא עדיין מתמודדת עם סיכוני ביצוע בעת הכנת השקות חדשות והמתנה לתוצאות מספר ניסויים.
נקודות מפתח
- ונדה הודיעה כי כיום יש לה חמישה מוצרים מאושרים בארה"ב, כאשר ארבעה כבר הושקו ועוד אחד צפוי להיות מושק עד סוף שנת 2026.
- עסקי הפסיכיאטריה נותרים מנוע הצמיחה לטווח הקרוב, בהובלת Fanapt וההשקה המתוכננת של BYSANTI.
- ההנהלה הצביעה על איפוס תמחור עבור BYSANTI שעשוי לשפר את מרווחי הברוטו-לנטו לעומת Fanapt.
- מספר זרזים קליניים צפויים עד סוף שנת 2026, כולל מחקרים בתחום השינה, החרדה, מחלת הנסיעה ובחילה הקשורה ל-GLP-1.
- החברה סיימה את הרבעון השני עם כ-$170 מיליון במזומן, ירידה מכ-$260 מיליון בתחילת שנת 2026, כאשר ההוצאות נותרו גבוהות.
תוצאות פיננסיות ושימוש במזומן
ונדה אמרה כי פרופילה הפיננסי משקף תקופה של השקעה כבדה הן במחקר והן בתשתית מסחרית. החברה פתחה את שנת 2026 עם כ-$260 מיליון במזומן וסיימה את הרבעון השני עם כ-$170 מיליון.
- Fanapt, מוצר הפסיכיאטריה הראשי של החברה, מייצר קצת יותר מ-$100 מיליון בהכנסות שנתיות.
- הכנסות המרשמים של Fanapt עלו ב-30% משנה לשנה.
- הברוטו-לנטו של Fanapt עומד על כ-50%, כאשר השימוש ב-Medicaid מהווה למעשה את כל העסק ומגביל את ההכנסות הנטו.
- ההנהלה תיארה את הרבעון השני של 2026 כנקודת השיא בהוצאות התפעוליות.
- ההוצאות ברבעון השלישי צפויות להישאר קרוב לרמות הרבעון השני לפני שיתמתנו ברבעון הרביעי ולתוך שנת 2027.
המנהלים אמרו כי בסיס העלויות הגבוה משקף ארבעה תוכניות שלב III, ייצור מלאי לשתיים עד שלוש השקות, ובניית תמיכה מסחרית. הם אמרו כי ההוצאות צפויות להתחיל להתמתן ככל שאותן השקעות מתקרבות להשלמה.
עדכונים תפעוליים
ונדה אמרה כי כיום יש לה חמישה מוצרים מאושרים בשוק האמריקאי, כאשר ארבעה כבר הושקו ועוד אחד צפוי להגיע עד סוף שנת 2026. מוצר שישי, imsidolimab, הידוע גם בשם Qulmilza, עשוי לזכות באישור עד סוף השנה אם הרגולטורים יאשרו אותו לפסוריאזיס פוסטולרי מוכלל.
- המוצרים שהושקו כוללים את Fanapt, HETLIOZ, PONVORY ו-NEREUS.
- BYSANTI צפוי להיות מושק עד סוף שנת 2026.
- ל-Qulmilza יש תאריך PDUFA בדצמבר והוא עשוי להפוך למוצר השישי המאושר של החברה.
החברה אמרה כי האסטרטגיה שלה היא לבנות בסיס הכנסות רחב יותר בתחומי הפסיכיאטריה, הנוירולוגיה והדרמטולוגיה הנדירה. ההנהלה תיארה את הפסיכיאטריה כמניע המיידי ביותר, תוך הצבעה על הזדמנויות לטווח ארוך יותר במחלת הנסיעה, בחילה הקשורה ל-GLP-1 ופסוריאזיס פוסטולרי מוכלל.
זכיינות הפסיכיאטריה והשקת BYSANTI
ההנהלה אמרה כי זכיינות הפסיכיאטריה היא הזדמנות הצמיחה הברורה ביותר לטווח הקרוב. Fanapt נמצא בשוק יותר מ-15 שנה ואושר לראשונה לסכיזופרניה חריפה, לאחר מכן הורחב לטיפול תחזוקתי ובשנת 2024 להפרעה דו-קוטבית.
- הכנסות Fanapt וצמיחת המרשמים עלו ב-30% משנה לשנה.
- Fanapt צפוי לאבד בלעדיות לקראת סוף שנת 2027.
- ונדה הרחיבה את כוח המכירות הפסיכיאטרי שלה מ-50 נציגים בשנת 2024, לפני אישור הפרעה דו-קוטבית, ל-150 לאחר אישור זה ולאחר מכן ל-300 בשנת 2025.
- ההנהלה אמרה כי כוח המכירות הנוכחי תחרותי עבור העסק הקיים.
הצעד הבא של החברה הוא BYSANTI, גרסה ביו-שקולה של Fanapt. ההנהלה אמרה כי אסטרטגיית ההשקה כוללת שני חלקים: מעבר מטופלי Fanapt הנוכחיים ולקיחת נתח שוק ממטופלים על תרופות מתחרות.
נקודה מרכזית בהצגה הייתה התמחור. ונדה אמרה כי BYSANTI יושק עם הנחת Medicaid של 23.1%, שאמורה לייצר פרופיל ברוטו-לנטו בטווח של אמצע ה-30%. זאת בהשוואה לכ-50% ברוטו-לנטו עבור Fanapt.
ההנהלה אמרה כי האיפוס הזה אמור ליצור פוטנציאל הכנסות נוסף אפילו לפני כל רווחי נפח משמעותיים. לדעתה, המוצר החדש יכול לשפר את הכלכליות מכיוון שהוא מתחיל מבסיס תמחור שונה מהמותג הישן.
צינור המוצרים וזרזים קליניים לטווח הקרוב
ונדה אמרה כי מספר תוצאות קליניות צפויות לפני סוף שנת 2026, ומעניקות למשקיעים סדרה של זרזים לצפייה.
- נתוני שלב III של HETLIOZ בהפרעת שלב שינה מאוחרת.
- נתוני שלב III של VQW-765 בחרדת ביצוע חברתית.
- נתוני שלב III של NEREUS בבחילה והקאות הנגרמות מתרופות GLP-1.
החברה צופה גם כי תוכנית שלב III של BYSANTI להפרעה דיכאונית מג’ורית תניב תוצאות במחצית הראשונה של שנת 2027. ההנהלה אמרה כי תוצאה חיובית עשויה לתמוך בתיוק משלים לאינדיקציית MDD ועשויה להרחיב את טווח המוצר בשנת 2028.
תחזית עתידית
בהסתכלות קדימה לשנת 2027, ונדה אמרה כי הסיפור המרכזי יהיה השקת BYSANTI והמעבר מ-Fanapt. ההנהלה אמרה כי ההוצאות התפעוליות אמורות להתחיל להתמתן ככל שעבודת הפיתוח וההשקה הנוכחית מסתיימת.
התוכנית ארוכת הטווח של החברה תלויה בחלקה בהרחבת תווית משמעותית בהפרעה דיכאונית מג’ורית. ההנהלה אמרה כי MDD הוא שוק גדול בהרבה מהפרעה דו-קוטבית או סכיזופרניה ועשוי להצדיק הרחבה נוספת של כוח המכירות אם יאושר.
- סכיזופרניה פוגעת בכ-3 מיליון אנשים בארה"ב.
- הפרעה דו-קוטבית מוערכת בכפליים עד שלוש פעמים גודל זה.
- MDD מוערך בכ-20 מיליון אנשים בארה"ב.
ההנהלה אמרה כי מאגר המטופלים הגדול יותר הופך את MDD לאטרקטיבי יותר מבחינה מסחרית מאשר שווקי הפסיכיאטריה הנוכחיים של החברה. היא גם אמרה כי כוח המכירות הנוכחי בן 300 האנשים יכול לתמוך בעסק הקיים, אך ייתכן שיידרש צוות גדול יותר אם MDD יתווסף.
NEREUS ושוק מחלת הנסיעה
ונדה אמרה כי NEREUS, שהפך לזמין במאי 2026, מושק באמצעות שילוב של שיווק ישיר לצרכן, מאמצי כיסוי ביטוח ופירוט רופאים. החברה גם השיקה אתר ישיר לצרכן לרכישות בתשלום מזומן, שתיארה כגישה חדשנית לאינדיקציה זו.
ההנהלה אמרה כי שוק מחלת הנסיעה רחב ויידרש זמן לבנות אותו, אך ההזדמנות גדולה.
- כ-70 מיליון אנשים בארה"ב סובלים ממחלת הנסיעה.
- יותר מ-10 מיליון מחפשים טיפול מדי שנה.
- החברה אמרה כי משוב שוק מוקדם היה חיובי מבחינה איכותית.
- צוותי המכירות של פסיכיאטריה ונוירולוגיה מתחילים לפרט את המוצר בהמשך שנת 2026.
ההנהלה אמרה כי האתגר הוא לא רק מודעות, אלא גם הגעה לבסיס מטופלים רחב ומגוון. היא אמרה כי השוק גדול מספיק כדי לחשוב עליו לאורך זמן, גם אם ייקח יותר זמן להמיר עניין למרשמים ולהכנסות.
הזדמנות הבחילה וההקאות הקשורות ל-GLP-1
ונדה אמרה כי השימוש הפוטנציאלי החשוב ביותר עבור NEREUS עשוי להיות בבחילה והקאות הקשורות לתרופות GLP-1. ההנהלה תיארה את ההזדמנות כגדולה וגדלה, עם צורך בלתי מסופק משמעותי מכיוון שתופעות לוואי מובילות לעיתים קרובות מטופלים להפסיק טיפול.
בבדיקת שלב II, החברה אמרה כי הקאות התרחשו בכ-60% מהמטופלים בזרוע הפלצבו ובכ-30% בזרוע התרופה, כאשר המטופלים היו על 1 מיליגרם של Wegovy. ההנהלה כינתה את גודל האפקט מעודד מאוד.
- מחקר שלב III מתוכנן בדומה לניסוי שלב II.
- התוצאות צפויות עד סוף שנת 2026.
- ההנהלה אמרה כי מקרה השימוש יכול להיות מניעתי, לא רק טיפול לאחר תחילת התסמינים.
- החברה מסגרה את ההזדמנות כתגמול למטופלים, לספקים ולחייבים.
ונדה אמרה כי שוק ה-GLP-1 מתרחב במהירות וכי בחילה והקאות נותרות נפוצות, עם שיעורי הפסקה של כ-50% בשנה הראשונה הקשורים לעיתים קרובות לתופעות לוואי במערכת העיכול. ההנהלה אמרה כי זה הופך את האינדיקציה להזדמנות מסחרית מרכזית אם נתוני שלב III יאשרו את התוצאות המוקדמות.
Qulmilza ודרמטולוגיה נדירה
ונדה גם דנה ב-imsidolimab, או Qulmilza, שהיא מפתחת לפסוריאזיס פוסטולרי מוכלל. החברה אמרה כי זוהי הזדמנות יתומה עם אוכלוסיית מטופלים מוערכת של 5,000 עד 30,000.
ההנהלה ציינה כי SPEVIGO כבר נמצא בשוק וביסס עמדת מובילות ראשונה. עם זאת, ונדה אמרה כי Qulmilza עדיין יכול להיות אטרקטיבי מכיוון שהשקות יתומות יכולות להתנהל עם מודל מסחרי יעיל יותר.
- החברה צופה השקה מסורתית בסגנון יתום.
- היא אינה מצפה להסתמך רבות על הוצאות ישירות לצרכן.
- ההנהלה אמרה כי השוק יכול לתמוך בהכנסות משמעותיות עם גישת מכירות יעילה יחסית.
השקפת ההנהלה על נתיב הצמיחה
במושב בורסה של שאלות ותשובות, ההנהלה אמרה כי ל-Fanapt יש את הסיכוי הטוב ביותר להפוך לגדול ממה שמשקיעים רבים עשויים להניח, מכיוון שיש לו כבר שוק מאושר ועשוי להיות מלווה בהשקת BYSANTI ולאחר מכן בהרחבת MDD.
המנהלים גם אמרו כי תוכנית הבחילה של GLP-1 עשויה להיות ההזדמנות הגדולה השנייה לטווח הקרוב מכיוון שהיא משלבת שוק גדול עם צורך בלתי מסופק ברור ותוצאות נתונים לטווח קרוב.
בסך הכל, ונדה הציגה את עצמה כחברה במעבר: עדיין תלויה במוצר פסיכיאטריה ישן יותר, אך עם צינור מוצרים רחב יותר ומספר זרזים אפשריים שעשויים לעצב מחדש את העסק במהלך השנתיים הבאות.
הקוראים מוזמנים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
