וול-סטריט על העלאת הריבית של הפד: "ניצי עד הסוף"
ביום שלישי, 15.09.2026, השתמשה קוהרוס אונקולוגי (CHRS) בוועידת הבריאות הגלובלית 2026 כדי להציג תוכנית דו-מסלולית: הגדלת מכירות התרופה המאושרת LOQTORZI תוך קידום צנרת מוצרים המבוססת על התמודדות עם עמידות חיסונית. ההנהלה ציינה כי לחברה יש מומנטום בתחום סרטן הנזופרינקס, אך היא עדיין מתמודדת עם האתגר של הפיכת הבטחה קלינית מוקדמת להישגים מסחריים ורגולטוריים רחבים יותר.
נקודות מפתח
- קוהרוס ציינה כי LOQTORZI הוא המוצר המשווק היחיד שלה ונותר המקור העיקרי להכנסות בטווח הקרוב.
- ההנהלה חזתה כי LOQTORZI עשויה להגיע לכ-$175 מיליון בהכנסות שנתיות עד 2026 ולסייע בכיסוי עלויות החברה עד סוף 2027.
- Tagmokitug, נוגדן המכוון ל-CCR8, הוא הנכס המוביל בצנרת המוצרים, עם מספר קריאות נתונים צפויות מסוף 2025 ועד 2026.
- Casdozokitug, אנטגוניסט IL-27, הראה פעילות מוקדמת בסרטן הכבד וכעת נמצא במחקר אקראי.
- החברה מהמרת על כך שדלדול סלקטיבי של תאי T רגולטוריים יכול לסייע בהתגברות על עמידות חיסונית בסוגי סרטן שונים.
אסטרטגיה: תרופה מסחרית אחת, שתי הימורים בצנרת
המנכ"ל דני לנפיר אמר כי קוהרוס ממצבת את עצמה כחברת אונקולוגיה בשלב מסחרי עם מוצר מאושר אחד ושני תוכניות פיתוח המכוונות למיקרו-סביבה הגידולית. הרעיון המדעי המרכזי של החברה הוא שגידולים מסוימים מגנים על עצמם על ידי גיוס תאי T רגולטוריים מדכאי חיסון. קוהרוס מאמינה שהסרת תאים אלו יכולה לשחזר את החסינות נגד גידולים.
שלושת הנכסים העיקריים של החברה הם:
- LOQTORZI, מעכב PD-1 מהדור הבא שכבר מאושר ונמכר בסרטן הנזופרינקס.
- Tagmokitug, נוגדן המכוון ל-CCR8 הנבדק בשישה אינדיקציות.
- Casdozokitug, אנטגוניסט IL-27 ראשון מסוגו בקרצינומה הפטוצלולרית קו ראשון.
לנפיר אמר כי LOQTORZI הוא המוצר המשווק המאושר והזמין היחיד של החברה. הוא גם ציין כי לתרופה פרופיל קישור אפיטופ ייחודי ונתוני הישרדות חזקים, שבהם קוהרוס משתמשת לבניית נוכחותה המסחרית בסרטני ראש וצוואר.
תוצאות כספיות ויעדי הכנסות
קוהרוס לא דיווחה על רווחים רבעוניים בסיכום הוועידה, אך היא נתנה יעדי הכנסות מפורטים עבור LOQTORZI והסבירה כיצד מכירות אלו משתלבות בתוכנית הייצוב הכספי של החברה.
- שיא ההכנסות השנתיות עבור LOQTORZI צפוי לעמוד על כ-$175 מיליון עד 2026.
- החברה מצפה שמכירות LOQTORZI יגיעו ל-$15 מיליון לרבעון ב-2026.
- רמה זו צפויה לכסות עלויות מסחריות ישירות, עלות סחורות שנמכרו, ייצור ותמלוגים.
- הכנסות מעל $15 מיליון לרבעון יתחילו לתמוך בהוצאות מכירה, כלליות ומנהליות.
- עד סוף 2027, קוהרוס מצפה להכנסות רבעוניות של $30 מיליון עד $35 מיליון, מספיק לכסות את צריכת הליבה למעט עלויות פיתוח קליני.
- ביותר מ-$40 מיליון לרבעון, ההנהלה אמרה כי לחברה יהיו מקורות כספיים נוספים לעבודת הצנרת וצרכים תאגידיים אחרים.
ההנהלה תיארה את שוק סרטן הנזופרינקס כשוק כתובת כולל של כ-$250 מיליון. היא ציינה כי התוכנית ארוכת הטווח של החברה היא להשתמש ב-LOQTORZI גם כמקור הכנסות וגם כפלטפורמה למחקרי שילוב עתידיים.
LOQTORZI: דחיפה מסחרית ומיצוב קליני
LOQTORZI מאושרת בסרטן הנזופרינקס ובעלת מיצוב Category 1A בהנחיות הרשת הלאומית המקיפה לסרטן (NCCN) הן לשימוש בקו ראשון עם כימותרפיה והן לשימוש בקו שני כמונותרפיה. קוהרוס ציינה כי התרופה אושרה גם באירופה ללא קשר לסטטוס PD-L1.
ההנהלה הדגישה מספר נקודות קליניות ומסחריות:
- נתוני הישרדות של שש שנים מראים כי חולים חיו כמעט פי שניים זמן רב יותר עם LOQTORZI בשילוב כימותרפיה לעומת כימותרפיה בלבד.
- החברה ציינה כי התרופה הראתה פעילות בסרטן הוושט עם PD-L1 נמוך, שם Keytruda הייתה מוגבלת יותר.
- קוהרוס מתמקדת בחינוך רופאים בתחום סרטני ראש וצוואר כדי לאתגר את מעמדה המבוסס של Keytruda.
- החברה משתמשת בניתוח נתוני תביעות ובקשרי מובילי דעה לבניית נוכחותה בשטח.
לנפיר אמר כי יתרון ההישרדות סייע ל-LOQTORZI לזכות במיצוב מוביל בהנחיות. הוא גם ציין כי הביצוע המסחרי של המוצר הוא מרכזי לתוכנית החברה למימון פעולותיה ותמיכה בפיתוח עתידי.
Tagmokitug: נכס הצנרת המוביל עם קריאות נתונים מרובות בדרך
Tagmokitug הוא התוכנית המתקדמת ביותר בצנרת של קוהרוס אונקולוגי. החברה תיארה אותו כנוגדן CCR8 שעשוי להיות הטוב בסוגו, המיועד לדלדל תאי T רגולטוריים בגידולים.
לפי ההנהלה, למולקולה מספר מאפיינים המבדילים אותה מתוכניות מתחרות:
- היא נבדקה מול יותר מ-5,500 חלבוני פני תא ולא הראתה קישור לא ממוקד.
- יש לה זיקה בטווח פיקומולרי.
- היא מראה ציטוטוקסיות תאית תלוית נוגדן משופרת ופגוציטוזה תאית תלוית נוגדן משופרת.
- יש לה פרופיל בטיחות ניתן לניהול, כאשר אירועים מדרג 3 ומעלה כוללים בעיקר עליות ליפאז ושינויים מבודדים והפיכים בבדיקות כבד.
ד"ר רוש דיאס, המנהל הרפואי הראשי, אמר כי החברה מאמינה ש-Tagmokitug יכול להיות הטוב בסוגו בשל סלקטיביותו. לנפיר אמר כי מספר תוכניות CCR8 נמצאות בשטח, כולל מאמצים של Bristol Myers Squibb ו-Amgen, אך הוא מאמין כי לקוהרוס יש את המולקולה החזקה יותר.
החברה גם ציינה כי חלק מתוכניות CCR8 המתחרות הופסקו או הושהו מכיוון שלא הראו איזון מספיק טוב בין בטיחות ויעילות.
ניסויי Tagmokitug ועבודת ביומרקרים
קוהרוס פירטה תוכנית קלינית רחבה עבור Tagmokitug בשישה אינדיקציות, עם קריאות נתונים מרובות צפויות מסוף 2025 ועד 2026.
- קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר: מחקר של 40 חולים עם שתי מינונים של Tagmokitug בשילוב toripalimab השלים גיוס, עם נתונים מלאים צפויים באוקטובר 2025.
- איתותים ביניים ממחקר זה מצביעים על בטיחות טובה, פעילות בתגובה ועמידות, והשפעות חזקות יותר בחולים חיוביים ל-HPV ובעלי ציוני TIRI גבוהים.
- סרטני מערכת העיכול: ארבעה קבוצות פעילות, כולל אדנוקרצינומה עליונה של מערכת העיכול קו שני, סרטן קשקשי של הוושט קו שני, סרטן קשקשי של הוושט קו ראשון עם כימותרפיה, וסרטן המעי הגס ממיקרוסטליט יציב בקו רביעי ומעלה.
- סרטן הערמונית: מחקר חדש מתוכנן עם Tagmokitug בשילוב pasritamig של ג’ונסון וג’ונסון, מעורב T-cell, בסרטן ערמונית עמיד לסירוס גרורתי, כאשר הקבוצה הראשונה צפויה להתחיל בסתיו 2025 ונתונים בחצי הראשון של 2026.
קוהרוס ציינה כי פיתחה ביומרקר קנייני הנקרא Tumor Immune Regulatory Index, או TIRI. החברה אמרה כי TIRI הוא כלי העשרה מבוסס CCR8 הפועל באופן דומה לציון PD-L1 CPS עבור מעכבי PD-1. הוא נועד לזהות חולים שסביר ביותר שיפיקו תועלת מטיפול בדלדול תאי T רגולטוריים.
ההנהלה אמרה כי TIRI כבר סייע להראות העשרה של פעילות Tagmokitug בחולים עם ציונים גבוהים יותר.
Casdozokitug: נתוני סרטן כבד מוקדמים ומחקר אקראי
Casdozokitug הוא אנטגוניסט IL-27 ראשון מסוגו של קוהרוס. החברה ציינה כי התרופה מיועדת למנוע ויסות עלייה של נקודות ביקורת חיסוניות, כולל LAG-3 ו-PD-1, ולשחזר חסינות נגד גידולים.
נתונים מוקדמים בקרצינומה הפטוצלולרית היו מעודדים:
- שיעור תגובה כולל של 38% כאשר Casdozokitug נוסף ל-atezolizumab ו-bevacizumab.
- שיעור תגובה מלאה של 17%.
- להשוואה, ניסוי IMbrave150 דיווח על שיעור תגובה כולל של 30% ושיעור תגובה מלאה של 7.7% עבור atezolizumab ו-bevacizumab בלבד.
- הישרדות ללא התקדמות מחלה הייתה 8.1 חודשים.
- פרופיל הבטיחות נאמר כי הוא עקבי עם atezolizumab ו-bevacizumab בלבד.
קוהרוס ציינה כי תבנית התגובה מצביעה על תוצא דו-שלבי: תגובה ראשונית מונעת VEGF ואחריה תועלת עמידה יותר הקשורה ל-Casdozokitug. החברה ציינה כי הפעילות הופיעה ללא קשר לשאלה האם סרטן הכבד היה ממקור ויראלי או לא ויראלי.
החברה מנהלת כעת מחקר אקראי בן שלושה זרועות עם 72 חולים. הניסוי משווה שני מינונים של Casdozokitug בשילוב toripalimab ו-bevacizumab מול toripalimab ו-bevacizumab בלבד. המחקר השלים גיוס, ונתונים צפויים עד סוף 2025. ביומרקרים הנבדקים כוללים ctDNA ורמות IL-27. הניסוי מתנהל באזור אסיה-פסיפיק ובארה"ב.
תחזית עתידית: מה המשקיעים יעקבו אחריו
קוהרוס פירטה מספר זרזים לטווח קרוב שעשויים לעצב את שלב הפיתוח הבא שלה.
- אוקטובר 2025: נתונים מלאים ממחקר Tagmokitug בראש ובצוואר.
- חצי שני של 2025 ועד 2026: קריאות נתונים נוספות של Tagmokitug מקבוצות סרטן מערכת העיכול.
- סוף 2025: נתונים מניסוי Casdozokitug בסרטן הכבד.
- חצי ראשון של 2026: נתונים ממחקר Tagmokitug ו-pasritamig בסרטן הערמונית.
ההנהלה אמרה כי תוכנית Tagmokitug מיועדת לסייע בקביעת אילו סוגי גידולים מתאימים ביותר לפיתוח נוסף. החברה אמרה כי תשתמש בתוצאות על היפוך מגמה של תשישות חיסונית, בטיחות ויעילות שילוב, הפעלת גידולים קרים וסינרגיה עם מעורבי T-cell להנחיית צעדיה הבאים.
Casdozokitug, לעומת זאת, מפותח בצורה מצומצמת יותר. קוהרוס ציינה כי לתרופה מנגנון פעולה חד וייתכן שתפיק תועלת מבחירת ביומרקרים ברקמות מחסום כמו כבד, ריאה וכליה. החברה ציינה כי ערכה העיקרי עשוי להיות בהארכת עמידות ולא בהגברת שיעורי תגובה בלבד.
LOQTORZI נותרת הבסיס של האסטרטגיה. קוהרוס ציינה כי היא רוצה שהתרופה תממן את העסק לאורך זמן ותשמש גם כשותף שילוב אם Tagmokitug או Casdozokitug יגיעו לאישור באינדיקציות חדשות. החברה תיארה זאת כאפקט מכפיל הכנסות.
ראשי פרקים מפגישת שאלות ותשובות
- בנושא בטיחות, ההנהלה ציינה כי אירועים שליליים מדרג 3 ומעלה היו בעיקר עליות ליפאז ללא דלקת לבלב ברורה, יחד עם שינויים מבודדים והפיכים בבדיקות כבד.
- קוהרוס אמרה כי הפרופיל נותר ניתן לניהול ככל שהתוכנית עוברת למחקרים גדולים יותר.
- ההנהלה אמרה כי פרופיל הבטיחות והיעילות משתווה לטובה עם סוכני CCR8 אחרים בפיתוח.
- לגבי מחקר pasritamig, קוהרוס אמרה כי הקבוצה הראשונה תבדוק את Tagmokitug עם מעורב ה-T-cell של ג’ונסון וג’ונסון בסרטן הערמונית.
- החברה ציינה כי המחקר צפוי להתחיל בסתיו 2025, עם נתונים בחצי הראשון של 2026.
- ההנהלה אמרה כי התוצאות יסייעו להנחות עבודה עתידית על שילובי מעורבי T-cell.
סיכום
קוהרוס עזבה את הוועידה עם מסר ברור: LOQTORZI הוא העסק הנוכחי, בעוד ש-Tagmokitug ו-Casdozokitug הם ההימורים לצמיחה ארוכת הטווח. הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
