וול-סטריט על העלאת הריבית של הפד: "ניצי עד הסוף"
ביום שני, 14.09.2026, השתמשה RenovoRx (RNXT) בכנס ההשקעות הגלובלי השנתי ה-28 של H.C. Wainwright כדי להציג עסק שצובר תאוצה מסחרית, תוך שהוא עדיין נושא סיכונים קליניים וביצועיים משמעותיים. החברה הדגישה צמיחה מהירה יותר בהכנסות, אימוץ גדול יותר של בתי חולים ושורה רחבה יותר של מחקרים, אך גם הזכירה למשקיעים כי קריאת הנתונים הגדולה ביותר שלה בשלב III עדיין רחוקה ביותר משנה.
נקודות מפתח
- RenovoRx אמרה כי ההתקן RenovoCath שאושר על ידי ה-FDA פעיל כעת ב-21 מרכזי סרטן, לעומת 6 מרכזים בסוף 2025.
- הכנסות הרבעון השני של 2026 שברו שיא עם $909,000, והחברה העלתה את התחזית הפיננסית השנתית להכנסות לטווח של $3.75 מיליון עד $4.25 מיליון.
- ניסוי TIGeR-PaC של החברה בשלב III סיים את הגיוס, כאשר נתוני השורה העליונה צפויים במחצית השנייה של 2027.
- ההנהלה אמרה כי הטכנולוגיה הראתה יתרון הישרדות של 6 חודשים בניתוח ביניים, יחד עם ירידה של 65% ברעילויות מערכתיות.
- RenovoRx מכוונת לשוק אמריקאי מרוכז עם כוח מכירות רזה של כ-4 עד 5 נציגים וצינור של 63 מרכזים.
מומנטום מסחרי
RenovoRx אמרה כי השקתה המסחרית מתקדמת במהירות ביחס לגודלה. ההתקן RenovoCath, המשתמש במערכת האספקה הקניינית של החברה Trans-Arterial Micro-Perfusion, או TAMP, התרחב ל-21 מרכזי סרטן ברחבי הארץ נכון לאמצע אוגוסט.
- מרכזים פעילים בסוף 2025: 6
- מרכזים פעילים ברבעון הראשון של 2026: 11
- מרכזים פעילים עד אמצע אוגוסט 2026: 21
- יעד החברה לסוף 2026: 35 עד 36 מרכזים
- צינור כולל: 63 מרכזים, פעילים או בתהליך אישור והחזר כספי
ההנהלה אמרה כי השוק האמריקאי מרוכז, עם כ-200 מרכזים המטפלים ברוב הגידולים הלא-גרורתיים וכ-100 בתי חולים המטפלים ברוב המקרים. מבנה זה, אמרה החברה, מאפשר לה לכסות את המדינה עם צוות מכירות קטן.
המנכ"ל Shambaugh Guy אמר כי החברה אינה זקוקה לכוח שטח גדול כדי להגיע לבתי החולים המיועדים. הוא אמר כי RenovoRx פועלת עם כ-4 עד 5 נציגי מכירות, הרבה פחות מ-20 עד 80 שנהוג להשתמש בהם בקרב עמיתים בתחום ציוד רפואי.
תוצאות פיננסיות
RenovoRx דיווחה על הכנסות רבעוניות שיא של $909,000 ברבעון השני של 2026, עלייה של 115% לעומת השנה הקודמת ו-61% לעומת הרבעון הראשון. הכנסות המחצית הראשונה של 2026 הגיעו ל-$1.5 מיליון, עלייה של 138% לעומת המחצית הראשונה של 2025.
- הכנסות הרבעון השני של 2026: $909,000
- צמיחה שנה-על-שנה ברבעון השני: 115%
- צמיחה רצופה ברבעון השני: 61%
- הכנסות המחצית הראשונה של 2026: $1.5 מיליון
- צמיחה שנה-על-שנה במחצית הראשונה: 138%
על בסיס התקדמות זו, העלתה החברה את תחזית ההכנסות השנתית לשנת 2026 לטווח של $3.75 מיליון עד $4.25 מיליון, לעומת טווח קודם של $3 מיליון עד $4 מיליון.
סמנכ"ל הכספים Mark Voll אמר כי מודל העסקי אטרקטיבי בשל התמחור והמרג’ינים שלו. הוא אמר כי RenovoRx גובה $6,000 עד $8,500 ליחידה, כאשר המטופלים עוברים בממוצע כשישה טיפולים.
- מרג’ין ברוטו נוכחי: 85%
- מרג’ין תפעולי צפוי בקנה מידה: 30%
- הכנסה ליחידה: $6,000 עד $8,500
- ממוצע טיפולים למטופל: 6
- הזדמנות מכירות שנתית שיא משוערת: כ-$400 מיליון
Voll אמר כי הערכה זו מניחה נתח שוק צנוע בשוק סרטן הלבלב של כ-60,000 מטופלים, כאשר כ-30% נחשבים ניתנים לטיפול.
פיתוח קליני ונתונים
הסיפור המסחרי של החברה קשור קשר הדוק לתוכנית הקלינית שלה. RenovoRx אמרה כי הגיוס הושלם כעת בניסוי TIGeR-PaC שלה בשלב III, הבודק את RenovoCath במטופלים שלא טופלו קודם עם סרטן לבלב מתקדם מקומית.
עיצוב המחקר קורא לכימותרפיה ולהקרנות בקו הראשון, ולאחר מכן אקראיזציה לאחד משני מסלולים: שמונה טיפולי RenovoCath על פני ארבעה חודשים, או ארבעה חודשים של כימותרפיה מערכתית.
- סטטוס הניסוי: הגיוס הושלם בחודש שעבר
- נתוני שורה עליונה צפויים: המחצית השנייה של 2027
- מיקוד עיקרי: סרטן לבלב מתקדם מקומית
- השוואת המחקר: RenovoCath בשילוב כימותרפיה לעומת כימותרפיה מערכתית בלבד
ההנהלה הצביעה על ניתוח ביניים שהוצג ב-ESMO GI ב-2023, שלדבריה הראה יתרון הישרדות של 6 חודשים. החברה גם אמרה כי הגישה הניבה ירידה של 65% ברעילויות מערכתיות בהשוואה לכימותרפיה מערכתית בלבד.
Guy אמר כי הקסם של הטכנולוגיה אינו רק הישרדות אלא גם איכות חיים. הוא אמר כי אונקולוגים מחפשים טיפולים שעשויים לסייע למטופלים לחיות זמן רב יותר תוך הימנעות מתופעות הלוואי הנלוות לרוב לכימותרפיה.
החברה גם אמרה כי 15 מרכזים מניסוי השלב III צפויים לעבור ללקוחות מסחריים טהורים במחצית השנייה של 2026.
עדכונים תפעוליים
RenovoRx אמרה כי RenovoCath מתוכנן כהליך אמבולטורי המבוצע תחת הרדמה מודעת, לא הרדמה כללית. החברה אמרה כי מטופלים אינם זקוקים לאשפוז לילה, ורופאים בדרך כלל זקוקים רק לתקופה קצרה של הדרכה לפני שהם פועלים באופן עצמאי.
- סביבת ההליך: אמבולטורית
- הרדמה: הרדמה מודעת
- אשפוז: אין צורך בלינת לילה
- מודל הכשרה: הדרכה לכמה הליכים ראשונים, ולאחר מכן שימוש עצמאי
החברה אמרה כי ההתקן מיועד להעביר תרופה ישירות לאתר הגידול דרך TAMP, ובכך להשיג ריכוז רקמות גבוה בהרבה תוך הפחתת החשיפה המערכתית. Guy אמר כי המערכת יכולה לספק פי 100 מריכוז הרקמות באתר היעד בהשוואה למסירה מערכתית.
הוא גם אמר כי החברה ראתה חשיפה הרבה פחותה לתרופה בשאר הגוף. RenovoRx אמרה כי תת-מחקר פרמקוקינטי בשלב III שפורסם בכתב עת שנבדק על ידי עמיתים הראה ירידה של 50% בחשיפה מערכתית לתרופה.
החברה אמרה כי ההתקן פועל בלחצים של 40 עד 60 מ"מ כספית בבעלי חיים ו-100 עד 200 מ"מ כספית בבני אדם.
צינור מעבר לאינדיקציה המובילה
RenovoRx בוחנת גם את הפלטפורמה בסרטנים אחרים באמצעות ניסויים ביוזמת חוקרים, או IITs, במרכזי סרטן מובילים.
- IIT לסרטן לבלב הניתן לכריתה גבולית הושק באוניברסיטת ורמונט
- IIT לסרטן לבלב גרורתי הושק במרכז הסרטן Moffitt
- IITs לכולנגיוקרצינומה, או סרטן צינור המרה, הושקו במרכז הסרטן Moffitt וב-City of Hope
ההנהלה אמרה כי מחקרים אלה יכולים לייצר הן הכנסות והן ראיות קליניות, מכיוון שההליכים מוחזרים כספית בזמן שהחברה אוספת נתונים ומפרסמת תוצאות. החברה גם אמרה כי היא רואה מקום להתרחב לגידולים היפו-וסקולריים אחרים, כולל גליובלסטומה, סרטן ריאות תאים לא-קטנים, גידולי אגן וגידולי צינור מעי.
RenovoRx אמרה כי מחקר סרטן הלבלב הגרורתי חשוב במיוחד מכיוון שהשוק הזה גדול פי שניים מהמקטע המתקדם מקומית. מחקר הניתן לכריתה גבולית, לעומת זאת, מקדם את הטיפול לשלב מוקדם יותר של המחלה.
עמדה תחרותית ורכוש רוחני
ההנהלה מיצבה את טכנולוגיית החברה כמענה לצורך בלתי מסופק מרכזי בסרטן הלבלב, שבו אפשרויות הטיפול הסטנדרטיות הנוכחיות עדיין משאירות מטופלים עם הישרדות מוגבלת ורעילות משמעותית.
Guy השווה את תוצאת ההישרדות הביניימית של החברה עם טיפולים אחרים, ואמר כי חלון 6 החודשים הוא סיבה מרכזית לעניין. הוא גם אמר כי פרופיל הרעילות הנמוכה יותר של הטכנולוגיה עשוי לסייע לרופאים להסביר את בחירות הטיפול בצורה ברורה יותר למטופלים.
החברה אמרה כי עמדת הרכוש הרוחני שלה רחבה וארוכת טווח.
- פטנטים קיימים: 20
- פטנטים ממתינים: 13
- הגנת פטנטים נמשכת עד: 2045
RenovoRx גם אמרה כי גיבשה מועצה מייעצת מדעית הכוללת את ד"ר Margaret Tempero, ד"ר Timothy Donahue, ד"ר Michel Ducreux, ד"ר Michael Pishvaian וד"ר Karyn Goodman.
תחזית שוק
RenovoRx אמרה כי יעדה לטווח הקרוב הוא להמשיך ולהרחיב את מספר המרכזים הפעילים תוך המרת אתרי ניסוי לחשבונות מסחריים. החברה מצפה כי המחצית השנייה של 2026 תיהנה הן מצמיחת מרכזים והן מהמעבר של אתרי ניסוי לשימוש שגרתי.
התוכנית ארוכת הטווח של החברה תלויה במספר אבני דרך:
- פתיחת מרכזים נוספים בשוק אמריקאי מרוכז
- השקות IIT נוספות וטיפולים ראשונים במטופלים
- מחקרי מקרה חדשים, מסמכי עמדה ופרסומים
- נתוני שורה עליונה בשלב III במחצית השנייה של 2027
ההנהלה אמרה כי השוק הניתן לטיפול בסרטן לבלב מתקדם מקומית יכול לתמוך בכ-$400 מיליון במכירות שיא שנתיות בחדירה של 10%, או כ-7,000 מטופלים. היא אמרה כי רמת חדירה זו עדיין תייצג רק חלק מהשוק הרחב יותר של 60,000 מטופלי סרטן לבלב.
ראשי פרקים מהשאלות והתשובות
לא נכלל מושב שאלות ותשובות רשמי בסיכום התמליל, אך ההנהלה התייחסה למספר חששות סבירים של משקיעים במהלך המצגת.
- גודל שוק וגישה: החברה הדגישה את ריכוז מרכזי הסרטן ובתי החולים, התומך במודל מכירות רזה.
- אימוץ והחזר כספי: ההנהלה אמרה כי ההליך מוחזר כספית בצורה גבוהה וכי 63 מרכזים כבר פעילים או בתהליך האישור.
- ערך קליני: החברה חזרה על מסרה כי RenovoCath עשוי לשפר את ההישרדות תוך הפחתת הרעילות.
- מינוף תפעולי: ההנהלה אמרה כי המודל הנוכחי תומך במרג’ין ברוטו של 85% ויכול להגיע למרג’ין תפעולי של 30% בקנה מידה.
RenovoRx עזבה את הכנס עם מסר של התקדמות, אך גם עם תזכורת ברורה כי המקרה ארוך הטווח של החברה יהיה תלוי בביצוע מסחרי ובנתונים קליניים עתידיים. ניתן לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
