SI-BONE בכנס מורגן סטנלי: הצמיחה מתרחבת מעבר לאגן הירכיים

ביום שני, 14.09.2026, השתמשה SI-BONE (SIBN) בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-24 של מורגן סטנלי כדי להציג מעבר מחברה המתמקדת במחלה אחת לפלטפורמת טכנולוגיה רפואית רחבה יותר. ההנהלה אמרה כי החברה צוברת תאוצה בשווקי עמוד השדרה, הטראומה והאינטרוונציה, אף בזמן שהיא מתמודדת עם שינויי החזר כספי, השקות מוצרים והתרחבות מתוכננת מעבר לאגן הירכיים.

נקודות מפתח

• SI-BONE דיווחה כי ההכנסות העולמיות צמחו ב-15% ברבעון השני, בעוד שבסיס הרופאים הפעילים עלה ב-19% לכ-720 רופאים שביצעו פרוצדורות ברבעון.
• החברה דיווחה על שיפור של כ-180% ב-EBITDA המתואם ותזרים מזומנים תפעולי חיובי של כמעט $1 מיליון, המצביע על התקדמות לעבר רווחיות.
• ההנהלה הדגישה שלושה רוחות גב מרכזיות בתחום ההחזר הכספי, כולל DRG חדשים לפרוצדורות Granite, זכאות עתידית ל-NTAP עבור מכשיר פריצת דרך שלישי ותשלום גבוה יותר מוצע לפרוצדורות של תפקוד לקוי של מפרק ה-SI.
• החברה מתרחבת מעבר לתפקוד לקוי של מפרק הסקרואיליאק עם Granite, TNT, iFuse INTRA ומוצר היתוך עמוד שדרה חדש שעשוי להיות מושק בגרסת אלפא ברבעון הרביעי של 2024, אולי כבר באוקטובר.
• בכירי החברה אמרו כי SI-BONE נכנסת ל"מחזור-על של חדשנות", עם תוכניות להשיק מוצר אחד עד שניים בשנה ולהתרחב לשווקים כתובים כוללים חדשים.

תוצאות פיננסיות

אנשול מהשווארי, סמנכ"ל הכספים והמנהל התפעולי הראשי של החברה, אמר כי SI-BONE המשיכה לרשום צמיחה חזקה תוך שיפור הרווחיות.

• הצמיחה העולמית ברבעון השני הייתה 15% בהשוואה לתקופה המקבילה אשתקד.
• שיעור הגידול המצטבר לשנתיים היה בטווח הגבוה של עשרות האחוזים.
• בסיס הרופאים הפעילים גדל ב-19% בהשוואה לשנה קודמת לכ-720 רופאים שביצעו פרוצדורות ברבעון, רמת שיא.
• ההשתתפות השנתית של רופאים עלתה על 1,700 ב-2024, לעומת פחות מ-1,700 ב-2023.
• ה-EBITDA המתואם השתפר בכ-180%.
• תזרים המזומנים התפעולי הפך לחיובי בסביבות $1 מיליון, לעומת שלילי של $300,000 בעבר.
• החברה אמרה כי שיעור הגידול השנתי המורכב לחמש שנים שלה הוא 20%.
• מרג’ין הברוטו עמד על 79.5%, עלייה מכ-78.5% עד 79% ב-18 החודשים הקודמים.
• ההנהלה צופה מרג’יני ברוטו בטווח הבינוני של 77% עד 78% ככל שמוצרים חדשים יועמדו למסחר.
• פוטנציאל המינוף התפעולי תואר כ-1.2x עד 1.7x, בהתאם לשלב מחזור החדשנות.

מהשווארי אמר כי הרווחיות מתקדמת בקנה אחד עם צמיחת ההכנסות. הוא תיאר את SI-BONE כעסק בעל מחיר מכירה ממוצע גבוה, מרג’ין ברוטו גבוה ומודל קל-נכסים שיכול לתמוך הן בצמיחה והן ביצירת מזומנים.

עדכונים תפעוליים

ההנהלה אמרה כי החברה התפתחה ממיקוד במוצר יחיד לתפקוד לקוי של מפרק הסקרואיליאק לפלטפורמה רחבה יותר המכוונת לאגן הירכיים ומעבר לו.

• Granite הוא המוצר בעל הסקייל-אפ המהיר ביותר של החברה ומכוון לקיבוע אגן הירכיים לפרוצדורות עיוות ועמוד שדרה ניווני.
• כ-300 מורשים נושאים כיום את Granite.
• TNT מכוון לשברי טבעת האגן ושברי שבירות, במיוחד בקרב מטופלי Medicare מבוגרים.
• SI-BONE שיתפה פעולה עם Smith+Nephew בצד הטראומה של העסק.
• iFuse INTRA נבנה עבור אינטרוונציוניסטים וכולל את iFuse INTRA X, iFuse INTRA V ו-iFuse INTRA Ti.
• TORQ, שהושק לראשונה ב-2021 לכירורגים, הורחב לאינטרוונציוניסטים, בתמיכת מחקר STACI, שדיווח על בטיחות ויעילות ללא אירועים שליליים חמורים.

מהשווארי אמר כי עוצמות הליבה של החברה הן ביומכניקה, קיבוע עצם בצפיפות נמוכה ויצירת ראיות קליניות. הוא אמר כי יכולות אלו יכולות לשמש עבור מוצרים חדשים מבלי לדרוש שינויים מהותיים במודל המכירות או ביחסי הרופאים.

מכשיר פריצת הדרך השלישי וצנרת המוצרים

SI-BONE אמרה כי הגישה בקשה ל-FDA ביוני עבור מכשיר פריצת דרך שלישי, מוצרה הראשון מחוץ לאגן הירכיים.

• המוצר מכוון לפרוצדורות היתוך עמוד שדרה ומתמודד עם שיעור מחדל גבוה ידוע.
• ההנהלה תיארה אותו כשוק כתוב כולל חדש.
• החברה מתכננת השקת אלפא ברבעון הרביעי של 2024, אולי כבר באוקטובר.
• המכשיר צפוי להשתמש באותן נקודות קשר כמו Granite וליהנות מיחסי רופאים קיימים, כולל מרכזים אקדמיים.
• ההנהלה אמרה כי צרכי ההדרכה אמורים להיות מוגבלים, עם תהליך עבודה פשוט של סקירת מגש הדומה ל-Granite.
• החברה צופה עלייה מהירה יותר מ-Granite מכיוון שהיא יכולה להשתמש ברשת 300 המורשים הקיימת שלה.

בהסתכלות קדימה, SI-BONE צופה שני מכשירים נוספים שיגיעו להקפאת עיצוב בסוף 2024, עם מסחור אפשרי בסוף 2027 ותחילת 2028. ההנהלה אמרה כי היא רוצה להשיק מוצר אחד עד שניים בשנה, כל אחד מכוון לשוק נפרד.

רוחות גב בתחום ההחזר הכספי

ההנהלה הקדישה חלק ניכר מהמצגת לשינויי החזר כספי שלדעתה עשויים לתמוך באימוץ ולשפר את הכלכלה של בתי החולים.

• שלושה DRG חדשים לפרוצדורות Granite הושלמו וייכנסו לתוקף ב-01.10.2026.
• ה-DRG של Granite צפויים להעלות את ההחזר הכספי בכ-$20,000 בקצה הנמוך ויותר מ-$50,000 בקצה הגבוה לכל פרוצדורה.
• ההנהלה אמרה כי ה-DRG החדשים עמידים יותר מה-NTAP שפג תוקפו באוקטובר 2025.
• האימוץ המסחרי צפוי לעקוב אחר אימוץ Medicare על בסיס מתגלגל, עם השפעה משמעותית יותר ב-2027 ככל שמערכות בתי חולים יעדכנו תהליכי עבודה.
• מכשיר פריצת הדרך השלישי החדש צפוי להיות זכאי ל-NTAP, עם מועד תקיפות של 01.10.2027.
• TNT כבר נהנה מ-NTAP של עד $4,000 לפרוצדורות טראומה, המתארך עד 2027.
• שינויים מוצעים לקודי תפקוד לקוי של מפרק ה-SI 27278 ו-27279 יעלו את התשלום ב-$1,000 עד $2,000 עבור מרכזי ניתוח אמבולטוריים ומעבדות מבוססות משרד, עם מועד תקיפות יעד של 01.01.2027.
• ההנהלה אמרה גם כי קוד 27279 עשוי להפוך לזכאי לפרוצדורות מעבדה מבוססות משרד, מה שיסייע לתמוך בפלטפורמת iFuse INTRA ובמוצרי TORQ ו-3D בהגדרות אמבולטוריות.

מהשווארי אמר כי שינויי ה-DRG של Granite אמורים להפחית חיכוך עבור בתי חולים ועשויים לעודד קיבוע דו-נקודתי נוסף, או שימוש דו-צדדי ב-Granite, ככל שהכלכלה תהפוך לפחות מכשול.

אסטרטגיית צמיחה ומיצוב בשוק

ההנהלה אמרה כי SI-BONE מרחיבה את טווח הגעתה תוך שמירה על מיקוד בפרוצדורות עם שיעורי מחדל ידועים וצורך קליני ברור.

• החברה אמרה כי היא מובילת השוק בתפקוד לקוי של מפרק ה-SI.
• היא גם הופכת לסטנדרט טיפול בקיבוע עמוד שדרה אגני ובשברי שבירות דרך TNT.
• כ-25% מרופאי תפקוד לקוי של מפרק ה-SI כבר מבצעים פרוצדורות נוספות עם SI-BONE, בעיקר קיבוע אגן הירכיים עם Granite.
• ההנהלה רואה מקום להגדיל את צפיפות המקרים לרופא ככל שמוצרים חדשים מתווספים.
• החברה אמרה כי ישנן כ-500,000 פרוצדורות היתוך עמוד שדרה מדי שנה בארצות הברית, אך רק כ-130,000 מסתיימות בסקרום או באגן הירכיים.
• זה משאיר מאגר גדול יותר של פרוצדורות ורופאים שניתן להגיע אליהם עם מוצר היתוך עמוד השדרה החדש.

מהשווארי אמר כי מודל המכירות ההיברידי של החברה, המשלב מכירות ישירות עם רשת מורשים, מעניק לה מינוף תפעולי. הוא אמר כי המודל יכול לתמוך בצמיחה מבלי לדרוש נטל הון כבד.

תחזית עתידית

ההנהלה תיארה את השלב הבא כ"מחזור-על של חדשנות", עם מוצרים שנועדו להתאים לתהליכי עבודה קיימים של רופאים ולטפל בצרכים שאינם מסופקים בתחום עמוד השדרה וטיפול האינטרוונציה.

• החברה צופה להשיק מוצר אחד עד שניים חדשים בכל שנה.
• כל מוצר נועד לפתוח שוק כתוב כולל חדש.
• ההנהלה אמרה כי מוצרים עתידיים יתבססו על לקחים שנלמדו לגבי תוצאות, כלכלת בריאות ופשטות תהליך העבודה.
• החברה רוצה להימנע ממוצרים "me-too" ולהישאר ממוקדת בפתרונות מובחנים שאינם סחורה.
• SI-BONE אמרה כי היא צופה שמרג’ין הברוטו יישאר חזק גם אם יירד לטווח של 77% עד 78% ככל שמוצרים חדשים יתרחבו.
• ההנהלה אמרה כי תחזית המרג’ין אינה כוללת עלייה אפשרית ממאמצי הפחתת עלויות.
• הרווחיות התפעולית צפויה להשתפר עם הזמן, עם נפילה משמעותית ל-EBITDA המתואם.

מהשווארי אמר כי החברה מאמינה שהיא יכולה להמשיך להשקיע בצמיחה תוך הרחבת הרווחיות ותזרים המזומנים. הוא אמר כי המודל של SI-BONE יוצא דופן בענף המכשירים הרפואיים מכיוון שהוא משלב צמיחה גבוהה, מרג’ין ברוטו גבוה וסטרקצ’ר קל-נכסים.

עיקרי שאלות ותשובות

במהלך מושב השאלות והתשובות, ההנהלה חזרה על מספר נושאים: הרחבת רופאים, אימוץ מוצרים ומעבר החברה מעבר לאגן הירכיים.

• SI-BONE אמרה כי התפתחותה מחברה של מחלה אחת החלה עם בניית השוק, בסיס הראיות וההחזר הכספי לתפקוד לקוי של מפרק ה-SI ב-2008 וב-2009.
• ההנהלה אמרה כי אותן נקודות קשר של רופאים יכולות לתמוך במוצרים חדשים, מה שאמור לסייע בהפחתת גלגול יתר אפיזודי של רופאים.
• Granite צובר רופאים מכיוון שהוא מתמודד עם פרוצדורת קיבוע עמוד שדרה נפוצה, בעוד TNT נהנה משותפות הטראומה וההתרחבות האינטרוונציונית.
• החברה אמרה כי מכשיר פריצת הדרך השלישי אמור לעלות מהר יותר מ-Granite מכיוון שהוא יכול להשתמש בתשתית ויחסים קיימים.
• ההנהלה אמרה כי השוק האינטרוונציוני נשאר מניע צמיחה מרכזי וכי החברה יישמה את אותה גישת מכלול פתרונות רחב המשמשת בערוץ הכירורגים.
• מוצרים עתידיים יתמקדו בתהליכי עבודה פשוטים, ניתנים לשחזור ואגנוסטיים לאתר.

"אנחנו ללא ספק מובילי השוק בתפקוד לקוי של מפרק ה-SI," אמר מהשווארי. "אנחנו הופכים לסטנדרט הטיפול בקיבוע עמוד שדרה אגני. אנחנו הופכים לסטנדרט טיפול בשברי שבירות עם מוצר ה-TNT שלנו."

הוא הוסיף כי ההשקה הבאה של החברה עשויה לסייע בהפחתת גלגול יתר מכיוון שהיא מכוונת לפרוצדורה שרבים מאותם רופאים כבר מבצעים. "מה שאתם הולכים לראות אותנו עושים הוא שאנחנו הולכים להשיק מוצרים שמשלבים בפועל את כל הלקחים שלמדנו," הוא אמר.

מהשווארי אמר גם כי המודל של החברה מאפשר לה לעשות מה שפחות נפוץ בענף: "זהו עסק בעל ASP גבוה, מרג’ין ברוטו גבוה, פחות סחורה, המגובה בראיות קליניות גבוהות, המאפשר לנו לעשות דברים שאינם אופייניים לחברות במרחב שלנו."

SI-BONE אמרה כי היא רואה רוחות גב עמידות קדימה ככל שהיא מתרחבת מעבר לאגן הירכיים ולשווקי עמוד השדרה והאינטרוונציה הסמוכים. הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.