מכלית גז טבעי מונזל נפגעה ממתקפת סייבר חשודה בים התיכון
ביום שני, 14.09.2026, השתמשה נאטרה (NTRA) בוועידת הבריאות הגלובלית השנתית ה-24 של מורגן סטנלי כדי לטעון שסיפור הצמיחה שלה עדיין נמצא בשלב מוקדם. ההנהלה הצביעה על הביקוש הגואה לאונקולוגיה, מומנטום חזק יותר בבריאות האישה ועל השקות מוצרים חדשות, תוך ציון כי החברה תמשיך להשקיע רבות במחקר ופיתוח במקום להתמקד ברווחים בטווח הקרוב.
נקודות מפתח
- נאטרה אמרה כי הכנסות הרבעון השני של 2024 עלו בכמעט 40% לעומת השנה הקודמת, בסיוע צמיחת שיא בנפח בדיקות Signatera ותוצאות חזקות בבריאות האישה.
- ההנהלה אמרה כי שוק ה-MRD עדיין אינו מוערך דיו, וכי השיח עם הרופאים עבר מהשאלה האם להשתמש בבדיקה לשאלה באיזו תדירות ועל מי להשתמש בה.
- החברה הדגישה את אישור ה-FDA לסרטן שלפוחית השתן הפולש לשריר, הכללות חדשות בהנחיות NCCN וגידול בשימוש של חברות ביופארמה בעיצובי ניסויים מונחי MRD.
- נאטרה משקיעה כ-$100 מיליון בשנה באיתור סרטן מוקדם, עם תוכנית סקירה לסרטן המעי הגס שמכוונת לאימות קליני והגשה ל-FDA ב-2027.
- המנהלים אמרו כי החברה תישאר במצב של השקעה מחדש לאורך 2027 ו-2028, כאשר בינה מלאכותית, התרחבות בינלאומית ופיתוח מוצרים הם עדיפויות מרכזיות.
תוצאות פיננסיות
נאטרה אמרה כי הכנסות הרבעון השני של 2024 עלו בכמעט 40% לעומת השנה הקודמת, קצב שלפי ההנהלה עלה על הציפיות והוביל לעדכון כלפי מעלה נוסף של תחזיתה הפיננסית. החברה גם אמרה כי ביצעה העלאה בריאה לאחר הרבעון.
- Signatera, בדיקת האונקולוגיה של נאטרה, רשמה צמיחת שיא ברצף בנפח של 34,000 בדיקות ברבעון.
- הכנסות Signatera השנתיות הגיעו לכ-$1 מיליארד ב-2024, לפי ההנהלה.
- מחיר המכירה הממוצע הנוכחי של Signatera עמד על $1,275 ברבעון.
- ההנהלה אמרה כי יעד מחיר המכירה הממוצע הבשל הוא $2,000.
- החברה רואה מסלול ל-$1,400 עד $1,450 דרך הרחבת כיסוי Medicare וחדירת הנחיות.
- מעבר נוסף ל-$1,500 עד $2,000 יהיה תלוי בהכללה בהנחיות לסרטן המעי הגס ולסרטן השד, בנוסף ל-11 הגשות MultiEx ממתינות.
עסקי בריאות האישה גם הם הניבו ביצועים טובים. ההנהלה אמרה כי המגזר עלה על תבניות עונתיות רגילות ושיפר את התמחור לאורך שלוש עד ארבע השנים האחרונות, גם כאשר מחירי הקטלוג ירדו. החברה אמרה כי מחירי המכירה הממוצעים בבריאות האישה טובים כיום יותר מהתמחור שהתממש בעת ההנפקה הראשונה לציבור לפני יותר מ-10 שנים.
- NIPT וסקירת נשאים מכוסים כיום באופן נרחב ומהווים חלק מהטיפול הסטנדרטי.
- שיעור השירותים המכוסים שמקבלים בפועל החזר גדל באופן מהותי.
- תמחור בריאות האישה עמד בפני שוק תחרותי.
עדכונים תפעוליים
ההנהלה אמרה כי השינוי הגדול ביותר באונקולוגיה אינו רק נפח בדיקות גבוה יותר, אלא שינוי באופן שבו רופאים מדברים על בדיקות MRD. לדעת החברה, השיח עבר מאימוץ בסיסי לתהליך עבודה קליני.
סטיב צ’פמן, המנכ"ל של נאטרה, אמר: "עכשיו זה באמת על, ’ובכן, על מי אני משתמש בזה?’ לא ’האם עלי להשתמש בזה?’ אלא, ’על מי אני משתמש בזה ובאיזו תדירות?’" הוא אמר כי הדיון מתמקד כעת בפרוטוקולים, קישוריות לרשומות רפואיות אלקטרוניות והתרחבות על פני סוגי סרטן.
- החברה אמרה כי חצתה סף שבו בדיקות MRD הופכות לחלק מהפרקטיקה השגרתית.
- רופאים בוחנים כעת כיצד לשלב MRD בפרוטוקולי מרפאה.
- ההנהלה אמרה כי בסיס המשתמשים הקיים ובדיקות החוזרות תומכים בתבנית אימוץ של עקומת S.
- לצורכי תחזית, החברה המליצה על ממוצע גלגלי של ארבעה רבעונות כדי להתחשב בעונתיות ובבדיקות חוזרות.
נאטרה גם הצביעה על אבני דרך רגולטוריות והנחיות מרכזיות.
- החברה זכתה באישור FDA לאבחון הנלווה שלה לסרטן שלפוחית השתן הפולש לשריר במאי 2024.
- הנחיות NCCN כוללות כעת בדיקות MRD לסרטן שלפוחית השתן הפולש לשריר, לימפומה וקרצינומה של תאי מרקל.
- בפרוטוקול IMvigor, הבדיקה מתבצעת כל שישה שבועות, לעיתים קרובות יותר מלוחות הזמנים הרבעוניים או חצי-שנתיים המסורתיים.
- ביפן קיים כעת מסלול כיסוי עם פיתוח ראיות לבדיקות סדרתיות.
יצירת ראיות קליניות נותרת מרכזית באסטרטגיה. נאטרה אמרה כי יש לה יותר מ-70 מחקרים פרוספקטיביים בצנרת ומאות מאמרים שעברו ביקורת עמיתים שכבר פורסמו. החברה מצפה לתוצאות במחצית השנייה של 2024 ועד 2027 בסרטן המעי הגס, סרטן השד, סרטן הראש והצוואר, סרטן הוושט-קיבה, סרטן הריאות ומחקרי פאן-קנסר.
אסטרטגיית ביופארמה וטכנולוגיה
נאטרה אמרה כי ביופארמה הופכת לחלק גדול יותר מסיפור הצמיחה. החברה חתמה והחלה שלושה עד ארבעה ניסויי שלב 3 בשנה האחרונה תוך שימוש בטיפול בהישנות מולקולרית, או ToMR, אסטרטגיה המטפלת בחולים כאשר MRD מזוהה במקום להמתין להישנות קלינית.
צ’פמן אמר: "אנחנו חושבים שזה יהיה אחד הטרנדים הגדולים ביותר בפארמה ובאבחון, ואנחנו ממש במרכז שלו." הוא הוסיף כי העניין גם גובר ב-Signatera genome עם גרסאות מופרדות (phased variants), שלדבריו הציגה נתוני אימות אנליטיים וקליניים מוקדמים "מדהימים".
- ההנהלה מצפה למאות ניסויי ToMR במהלך חמש השנים הבאות.
- החברה רואה בטכנולוגיית הגרסאות המופרדות יתרון תחרותי ב-MRD מבוסס גנום.
- נאטרה אמרה כי תיק ה-MRD שלה כולל כעת בדיקות מבוססות אקסום, בדיקות גנום רגישות במיוחד ובדיקות ללא גידול דרך Latitude.
- החברה אמרה כי החפיר שלה כולל נתונים קליניים, עוצמת צוות, קישוריות לרשומות רפואיות אלקטרוניות, בסיס מטופלים, כיסוי MolDX ובידול טכנולוגי.
נאטרה גם אמרה כי רכשה את Foresight מכיוון שהיה לה מה שההנהלה כינתה הטכנולוגיה הטובה ביותר ב-MRD מבוסס גנום בתחום. החברה אמרה כי אינה ממהרת לשינוי טכנולוגי מרכזי נוסף, בטענה כי תיק המוצרים הנוכחי שלה רחב מספיק כדי לתמוך בצמיחה.
תחזית עתידית
ההנהלה תיארה את הזדמנות ה-MRD כגדולה בהרבה ממה שמשקיעים רבים עשויים להבין. צ’פמן אמר כי החברה מאמינה שהיא נמצאת בנקודת מפנה באימוץ ומצפה לצמיחה חזקה לאורך זמן רב.
הוא אמר: "הייתי אומר, התחום שלדעתי אולי הכי לא מוערך הוא פשוט עד כמה גדולה הזדמנות שוק ה-MRD." הוא הוסיף כי ניתוח לפי טריטוריה ולפי נציג מראה מרחב ניכר להתרחבות.
- נאטרה מעריכה את הזדמנות שוק ה-MRD של Signatera ב-$15 מיליארד עד $20 מיליארד.
- החברה אמרה כי היא מייצרת כיום כ-$1 מיליארד בהכנסות שנתיות מ-Signatera.
- ההנהלה מצפה לצמיחה מתמשכת ככל שכיסוי ההנחיות מתרחב ויותר מרפאות מתקנות בדיקות.
- החברה אמרה כי היא רואה אפקט גלגל תנופה מהוספות מרובות להנחיות NCCN.
איתור סרטן מוקדם הוא תחום השקעה מרכזי נוסף. נאטרה מוציאה כ-$100 מיליון בשנה על מחקר ופיתוח לתוכנית סקירה לסרטן המעי הגס. ההנהלה אמרה כי מחקר FIND כבר גייס מספיק מטופלים להגיע למובהקות סטטיסטית ובעצם הושלם, כאשר רק גיוס נוסף מינורי נמשך.
- אימות קליני מתוכנן ל-2027.
- הגשה ל-FDA מכוונת ל-2027.
- החברה מעריכה כ-40 מיליון אנשים שאינם עוברים סקירה בארה"ב לסרטן המעי הגס.
- זה מרמז על סקירה של כ-13 מיליון אנשים בשנה, בהנחה של בדיקה כל שלוש שנים.
מייק ברופי, סמנכ"ל הכספים של נאטרה, אמר כי החברה תבנה את העסק הזה בהדרגה, בדומה לאופן שבו הרחיבה את Signatera. הוא אמר: "נציג המכירות הטוב ביותר לאבחון מולקולרי שאי פעם היה קיים נמצא על הבמה. אבל מה שעשינו היסטורית הוא שנכנסנו לצוותים המסחריים האלה בהדרגה."
ברופי גם אמר: "יש משהו כמו הזדמנות שוק של $15 מיליארד-$20 מיליארד. אנחנו הולכים לעשות משהו כמו $1 מיליארד בהכנסות ב-Signatera השנה. אז יש פשוט כמות עצומה של דברים לעשות, במיוחד עם פארמה וחדשנות מוצרים חדשה."
הוא אמר כי החברה מעדיפה להמשיך להשקיע בצמיחה במקום לדחוף לרווחי EBITDA לטווח קצר.
- ההנהלה מצפה שהוצאות התפעול יישארו במצב השקעה לאורך 2027 ו-2028.
- ציפיות האנליסטים תוארו כצמיחה של ספרות כפולות נמוכות בהוצאות התפעול ב-2027 וצמיחה של ספרה בודדת גבוהה ב-2028.
- החברה אמרה כי בינה מלאכותית עשויה בסופו של דבר לחסוך $200 מיליון עד $300 מיליון בהוצאות תפעול.
בריאות האישה וחדשנות מוצרים
בריאות האישה נותרה חלק יציב מהעסק ומקור לחדשנות מוצרים. נאטרה אמרה כי מוצר ה-NIPT החדש שלה Fetal Focus לגן בודד רואה אימוץ חזק מכיוון שהוא יכול להעריך הפרעות אוטוזומליות רצסיביות, כגון סיסטיק פיברוזיס, כאשר DNA אבהי אינו זמין.
- החברה השיקה מוצר NIPT חדש לפני כשלושה חודשים שהוריד את שיעור ה-no-call מ-3% עד 4% לפחות מ-0.5%.
- ההנהלה אמרה כי שיפור זה עוזר לזכות ברופאים שהשתמשו בעבר במתחרים.
- Latitude, מוצר ה-MRD ללא גידול של נאטרה, הושק לסרטן המעי הגס, עם סוגי גידול נוספים מתוכננים.
- החברה אמרה כי צמיחת נפח בריאות האישה נתמכת על ידי יצירת ראיות ושדרוגי מוצרים.
התרחבות בינלאומית
נאטרה אמרה כי יפן היא הזדמנות בינלאומית בטווח הקרוב. לחברה יש אישור FDA שם והיא ממתינה לתמחור הסופי ולסטרקצ’ר של הצעת הבדיקה. ההנהלה אמרה כי מחקר CIRCULATE-Japan כלל 150 מרכזים אקדמיים מובילים לאורך כחמש שנים ויצר בסיס חזק של משתמשים פוטנציאליים.
- ההנהלה מצפה לאימוץ מהיר ברגע שהמוצר יהיה זמין במלואו.
- החברה בונה כושר לעלייה חדה ביפן.
- העסק הבינלאומי הונהג מסורתית על ידי בריאות האישה, עם 70 עד 80 מעבדות ברחבי העולם המשלחות דגימות לארה"ב לעיבוד.
- העניין ב-Signatera גם עולה בקרב חברות פארמה, מרכזים אקדמיים וקבוצות הנחיות באירופה ובאסיה.
בינה מלאכותית והקצאת הון
נאטרה אמרה כי היא משתמשת בבינה מלאכותית בשלוש דרכים: לשיפור הפעולות, שיפור חוויית המשתמש לרופאים ולמטופלים, ותמיכה במוצרים חדשים. ההנהלה אמרה כי בינה מלאכותית יכולה לסייע בהפחתת עלויות ב-$200 מיליון עד $300 מיליון לאורך זמן.
- עבודת הבינה המלאכותית כוללת חיזוי ניאואנטיגן, פיתוח חיסונים אישיים וציוני סיכון חדשים.
- החברה גם מפתחת כלי בינה מלאכותית לפיתוח קליני, ניסויים קליניים והתאמת מטופלים.
- ההנהלה אמרה כי סביר להניח שיהיו הכרזות נוספות בעתיד הקרוב.
- החברה נותרת ממוקדת במחקר פנימי ורכישות סלקטיביות רק כאשר מופיעים פערים אסטרטגיים.
עיקרי שאלות ותשובות
במהלך מושב השאלות והתשובות, ההנהלה חזרה על מספר נושאים חוזרים: גודל הזדמנות ה-MRD, קצב אימוץ Signatera ונכונות החברה להמשיך להוציא על צמיחה.
- בנושא תחזית נפח, ההנהלה אמרה כי ממוצע גלגלי של ארבעה רבעונות הוא הדרך הטובה ביותר לדגמן את Signatera מכיוון שהוא מחליק את העונתיות ולוכד בדיקות חוזרות.
- בנושא תמחור, החברה אמרה כי הרחבת כיסוי Medicare ו-MolDX אמורה לסייע להזיז את Signatera לכיוון $1,400 עד $1,450 בטווח הקרוב.
- בנושא תמחור רחב יותר, ניצחונות בהנחיות לסרטן המעי הגס ולסרטן השד יכולים לסייע לדחוף את מחיר המכירה הממוצע לכיוון $1,500 עד $2,000.
- בנושא יפן, ההנהלה אמרה כי הביקוש ממרכזים אקדמיים חזק והשקעות הכושר כבר קיימות.
- בנושא תחרות, החברה אמרה כי הנתונים, הכיסוי, שילוב תהליך העבודה וסטאק הטכנולוגיה שלה קשים לחיקוי.
- בנושא איתור סרטן מוקדם, ההנהלה אמרה כי התוכנית תעקוב ככל הנראה אחר בנייה מסחרית מדורגת בדומה להשקת Signatera.
המסר של נאטרה בוועידה היה עקבי: החברה מאמינה כי עסק האונקולוגיה המרכזי שלה עדיין נמצא בשלב מוקדם של מחזור הצמיחה שלו, בעוד שבריאות האישה, התרחבות בינלאומית, בינה מלאכותית ואיתור סרטן מוקדם מציעים פוטנציאל עלייה נוסף. הפשרה לטווח הקרוב היא המשך הוצאות, אך ההנהלה אמרה כי זה הכרחי כדי לתמוך במה שהיא רואה כמסלול ארוך.
הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
