ואנדה פארמסיוטיקלס בכנס קנטור: פסיכיאטריה במרכז הבמה

ואנדה פארמסיוטיקלס (VNDA) ניצלה את יום שישי, 11.09.2026, בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-12 של Cantor Fitzgerald כדי להציג תוכנית צמיחה רחבה הבנויה סביב השקות תרופות חדשות, נתוני שלבים מתקדמים ופרנצ’ייז פסיכיאטריה מורחב. החברה תיארה עסק שצובר מומנטום, אך הודתה כי רוב פוטנציאל הצמיחה עדיין תלוי בביצוע, בתוצאות קליניות ובדינמיקת החייבים.

קווין מורן, סגן נשיא בכיר וסמנכ"ל כספים של ואנדה, אמר כי החברה עוברת מתיק מסחרי של שלוש מוצרים לחמישה מוצרים לאחר שתי אישורים בסוף 2025 ותחילת 2026. הוא הצביע הן על הזדמנות והן על סיכון: Fanapt נותרת מנוע צמיחה, BYSANTI צפויה להוסיף סטרקצ’ר תמחור נוח יותר, ומספר תוכניות צינור עשויות להרחיב את העסק עוד יותר, אך כל אחת מהן עדיין מתמודדת עם משוכות רגולטוריות ושוקיות.

נקודות מפתח

• ואנדה אמרה כי עסק הפסיכיאטריה שלה עשוי להגיע ל-$750 מיליון בהכנסות עד 2030, אם יושגו מספר יעדי השקה ופיתוח.
• BYSANTI היא הזרז המרכזי בתקופה הקרובה, עם פרופיל גרוס-לנטו צפוי טוב יותר מזה של Fanapt ואסטרטגיית החלפה מתוכננת עבור מטופלים קיימים.
• לחברה מספר תוצאות קליניות צפויות לפני סוף שנת 2026 ובמחצית הראשונה של 2027, כולל מחקרים עבור HETLIOZ, NEREUS, VQW-765 ו-BYSANTI.
• NEREUS, שהושק במאי 2026 למחלת הים, נמכר הן דרך ערוץ ישיר לצרכן והן דרך כיסוי ביטוח מסורתי.
• ההנהלה רואה בזריקות ארוכות טווח חלק חשוב מאסטרטגיית הפסיכיאטריה לטווח ארוך, כולל גרסאות עתידיות אפשריות של Fanapt ו-BYSANTI.

תוצאות פיננסיות ודינמיקת תמחור

ואנדה לא דיווחה על תוצאות רבעון מלאות בשיחה, אך דנה בפירוט בכלכלת מוצריה המסחריים. מורן אמר כי ל-Fanapt יש כיום כ-10,000 מטופלים והיא צומחת בקצב של כ-30% משנה לשנה. הוא אמר כי קצב זה עשוי להימשך מכיוון ש-Fanapt עדיין מחזיקה בפחות מ-2% משוק האנטי-פסיכוטיקה הלא-טיפוסית הממותגת, ומוצרים ממותגים מייצגים פחות מ-10% מהשוק הכולל.

• גרוס-לנטו של Fanapt עומד על כ-50%.
• BYSANTI צפויה להציג גרוס-לנטו באמצע שנות ה-30.
• גרוס-לנטו נמוך יותר של BYSANTI קשור בעיקר למנגנוני איפוס Medicaid.
• הסכום הרגיל והסביר של Fanapt עולה על עלות הרכישה הסיטונאית שלה, בעוד BYSANTI תתחיל עם ניכיון Medicaid רענן של 23.1%.
• ואנדה אמרה כי כיסוי החייבים צפוי להיות דומה עבור Fanapt ו-BYSANTI מכיוון ששניהם נמצאים בקטגוריה מוגנת ב-Medicaid וב-Medicare.

מורן אמר כי הגדרת התמחור מעניקה ל-BYSANTI יתרון גם אם מחיר הקטלוגי נשאר דומה. הוא גם ציין כי ל-Fanapt יש כיום חוזים מוגבלים, מה שמעניק לואנדה גמישות בעת העברת מטופלים למוצר החדש.

יעד הפסיכיאטריה לטווח ארוך של החברה הוא $750 מיליון בהכנסות עד 2030. מורן אמר כי יעד זה תלוי ב"הצלחת אסטרטגיית ההחלפה של BYSANTI, פוטנציאל הרחבת התווית ל-MDD, ולאחר מכן כניסת LAI לשוק."

עדכונים תפעוליים

ואנדה אמרה כי כיום יש לה שלושה מוצרים מסחריים מבוססים: Fanapt, HETLIOZ ו-PONVORY. היא הוסיפה שני מוצרים חדשים יותר עם אישור והשקת NEREUS ואישור BYSANTI.

• NEREUS אושרה למחלת הים בסוף 2025 והושקה במאי 2026.
• BYSANTI אושרה בפברואר 2026 להפרעה דו-קוטבית וסכיזופרניה, עם השקה צפויה בין תאריך הכנס לסוף 2026.
• ואנדה מקדמת את NEREUS דרך פורטל ישיר לצרכן וערוץ ביטוח מסורתי.
• מחיר במזומן ישיר עבור NEREUS הוא $85 לכדור, לעומת עלות רכישה סיטונאית של $255.
• החברה אמרה כי כוח המכירות הפסיכיאטרי שלה מונה כ-300 אנשים, בעוד כוח המכירות הנוירולוגי מונה כ-50 אנשים.

ההנהלה אמרה כי היא מרחיבה את קידום NEREUS דרך צוותי המכירות הללו החל מסתיו 2026. היא השוותה את גישת ההשקה לקמפיין HETLIOZ הקודם, שבו נעשו מאמצי מודעות ממוקדים עבור מטופלים עיוורים עם הפרעת שינה-ערות לא-24 שעות לפני ההרחבה.

ואנדה גם אמרה כי היא משקיעה בפרסום בתוכניות ספורט ובמיתוג תאגידי, כולל פלטפורמת Vanda Rx הקשורה להשקות מוצרים. מורן אמר כי תוכן ספורט הניב שיעורי תגובה חזקים יותר מאמצעי תקשורת אחרים.

"שיעורי התגובה בתוכניות ספורט היו טובים בהרבה מכל מקום אחר," אמר, והוסיף כי החברה ראתה "החזר גבוה משמעותית על פרסום ספורט לעומת תוכניות אחרות."

צינור המוצרים והתחזית הרגולטורית

מעבר לתיק המסחרי, ואנדה הדגישה מספר אבני דרך קליניות ורגולטוריות שעשויות לעצב את השנתיים הבאות.

• Imsidolimab ממתינה לתאריך PDUFA בפסוריאזיס פוסטולרי מוכלל, אינדיקציה ייתומה שבה ואנדה מצפה ליתרון תחרותי.
• תוצאות שלב III עבור HETLIOZ בהפרעת שלב שינה מאוחרת צפויות לפני סוף 2026.
• תוצאות שלב III עבור NEREUS בבחילות והקאות הקשורות לטיפול GLP-1 צפויות גם הן לפני סוף 2026.
• תוצאות שלב III עבור VQW-765 בחרדת ביצועים חברתית צפויות לפני סוף 2026.
• תוצאות שלב III עבור BYSANTI בהפרעה דיכאונית מג’ורית (MDD) צפויות כעת במחצית הראשונה של 2027, מאוחר יותר ממה שהחברה ציינה בעבר.

ההנהלה אמרה כי מחקר ה-MDD של BYSANTI עבר לציר זמן מאוחר יותר מכיוון שגיוס המשתתפים התקדם באופן שונה מהצפוי. מורן אמר כי הניסוי עדיין מתקדם היטב וכי החברה נשארת אופטימית לגבי הנתונים.

הוא אמר כי BYSANTI עשויה להיות אפשרות שימושית ב-MDD מכיוון שלשוק יש "מספר אפשרויות" אך אין מנצח ברור יחיד. הוא גם ציין כי BYSANTI נחקרת כטיפול פעם ביום, בעוד Fanapt ניתנת פעמיים ביום.

לגבי imsidolimab, ואנדה אמרה כי ההגדרה הייתומה אמורה לאפשר מאמץ מסחרי מוגבל יותר אם תאושר. החברה הציגה את התרופה כמוצר פוטנציאלי עם בידול משמעותי בתחום מחלות נדירות.

NEREUS והזדמנות GLP-1

ואנדה הקדישה זמן משמעותי ל-NEREUS, שאותה היא רואה כאחת מהזדמנויותיה המעניינות יותר לטווח ארוך. החברה אמרה כי המוצר כבר נמצא בשוק למחלת הים, אך ההזדמנות הגדולה יותר עשויה לבוא מהרחבת תווית עתידית הקשורה לבחילות והקאות הנגרמות מ-GLP-1.

• נתוני שלב II הראו ירידה בשיעורי ההקאות מיותר מ-60% בזרוע הפלצבו לכ-30% בזרוע NEREUS.
• החברה אמרה כי שוק ה-GLP-1 סובל מתופעות לוואי משמעותיות במערכת העיכול ושיעורים גבוהים של אי-ציות והפסקת טיפול.
• ואנדה אינה רואה תרופה מתחרה ברורה בתקופה הקרובה לשימוש זה.
• קונספט המינון המוצע הוא שבוע אחד לפני תחילת GLP-1 ושבוע אחד לאחר כל עלייה במינון.
• ההנהלה אמרה כי האינדיקציה ככל הנראה תהיה לא-כרונית, בהמתנה לדיונים עם ה-FDA לאחר נתוני שלב III.

מורן כינה את הזדמנות הבחילות וההקאות הקשורות ל-GLP-1 "המרגשת שבהזדמנויות," ואמר כי השוק גדול והצורך הבלתי מסופק ברור. הוא אמר כי החברה מאמינה שהיא "חלוצה" ו"הרחוקה ביותר קדימה."

ואנדה אמרה כי היא מצפה לעיצוב שלב III דומה למחקר שלב II ומחפשת תוצאות שיכולות לתמוך בתיוק משלים אם הנתונים יהיו חיוביים.

אסטרטגיית זריקות ארוכות טווח

נושא מרכזי נוסף היה עניין החברה בזריקות ארוכות טווח, שמורן תיאר כחלק מרכזי מתוכנית הפסיכיאטריה לטווח ארוך.

• ואנדה מפתחת זריקה ארוכת טווח של Fanapt לסכיזופרניה.
• לחברה יש גם תוכנית שלב III עבור Fanapt LAI ביתר לחץ דם.
• לא ניתנו לוחות זמנים לתוכניות אלו.
• ההנהלה אמרה כי זריקה ארוכת טווח של BYSANTI עשויה גם היא להיות אפשרית בעתיד.
• החברה רואה קיבול גובר של תרופות הניתנות בזריקה, שנעזר בחלקו בשימוש הנרחב יותר בתרופות GLP-1.

מורן אמר כי השוק נע לכיוון זריקות וכי מגמה זו עשויה לסייע לתיק הפסיכיאטריה של ואנדה לאורך זמן. הוא כינה LAIs "חלק חשוב מאוד מהאסטרטגיה לטווח ארוך בתחום הפסיכיאטריה."

עיקרי שאלות ותשובות

במהלך השאלות, מורן חזר לאותם נושאים מרכזיים: צמיחת נתח שוק, גמישות תמחור ופוטנציאל של מספר מוצרים לתמוך בעסק הפסיכיאטריה.

• לגבי BYSANTI, הוא אמר כי החברה אינה מנסה לשרת אוכלוסיית מטופלים שונה, אלא להעביר מטופלי Fanapt קיימים למוצר עם כלכלה טובה יותר.
• הוא אמר כי בסיס Fanapt הנוכחי וחדירת השוק הנמוכה מותירים מקום לצמיחה מתמשכת.
• הוא אמר כי התנהגות החייבים עשויה להשפיע על בחירת המוצר, אך זו אינה הנחת הבסיס של ואנדה.
• הוא אמר כי החברה מצפה לכיסוי דומה עבור Fanapt ו-BYSANTI בשל מעמד הקטגוריה המוגנת.
• הוא אמר כי החברה לא בנתה חוזים נרחבים סביב Fanapt, מה שמותיר מקום לאסטרטגיית תמחור עתידית.

לגבי תוכנית MDD, מורן אמר כי החברה מעודדת מהפרופיל של Fanapt ו-BYSANTI בהשוואה לתרופות אחרות בקטגוריה. הוא אמר כי BYSANTI עשויה להיות "תוספת מבורכת לקטגוריה" ואפשרות נוספת עבור מטופלים ורופאים.

לגבי NEREUS, הוא אמר כי ההשקה עדיין בשלביה הראשונים וכי גם גישת הצרכן וגם גישת המכירות ייקחו זמן להתפתח. הוא השווה את המאמץ להשקת HETLIOZ, שבה נדרשה בניית מודעות לפני שהגיעה אימוץ רחב יותר.

לגבי פרסום ספורט, מורן אמר כי החברה רואה בהוצאה השקעה לטווח ארוך ולא קמפיין לטווח קצר. הוא אמר כי המטרה היא לבנות מודעות למותג לקראת השקות עתידיות.

תחזית

ואנדה עזבה את הכנס עם מסר ברור: החברה מנסה להפוך קבוצה קטנה של מוצרים מסחריים לתיק רחב יותר עם מספר הזדמנויות. הסיפור לטווח הקרוב מתמקד ב-BYSANTI וב-NEREUS, בעוד הסיפור לטווח הבינוני תלוי בנתונים קליניים ב-MDD, בהפרעת שלב שינה מאוחרת, בבחילות והקאות הקשורות ל-GLP-1 ובחרדת ביצועים חברתית.

כרגע, ההנהלה מהמרת על כך ש-Fanapt תמשיך לצמוח, BYSANTI תשפר את הכלכלה של פרנצ’ייז הפסיכיאטריה, ומוצרים חדשים יוסיפו זרמי הכנסה נוספים לאורך זמן.

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים על הערות החברה ומושב שאלות ותשובות.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.