3 גורמים שנותרים "סיכונים משמעותיים" לשווי השוק
Chemomab Therapeutics (CMMB) השתמשה ביום שישי, 11.09.2026, בכנס ההשקעות הגלובלי השנתי ה-28 של H.C. Wainwright כדי להציג שינוי אסטרטגי מהותי: מיזוג מתוכנן עם Scipher Medicine ודחיפה לפיתוח nebokitug לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. החברה הדגישה נתונים קליניים מעודדים וגישה של רפואה מדויקת, תוך התמודדות עם הסיכונים הרגילים של פיתוח תרופות, מימון חברה והוצאה לפועל.
נקודות מפתח
- Chemomab הודיעה כי המיזוג המתוכנן עם Scipher Medicine נועד לשלב נתונים קליניים, אבחון ונגישות מסחרית כדי לקדם את nebokitug בטיפול בדלקת מפרקים שגרונית.
- Nebokitug, נוגדן ממעמד ראשון המכוון כנגד CCL24, הפגין בטיחות חיובית ופעילות אנטי-דלקתית ואנטי-פיברוטית בשלב II של ניסוי קליני בכולנגיטיס טרשתית ראשונית (PSC).
- פלטפורמת Spectra של Scipher דירגה את CCL24 ב-1% העליון מבחינת יעילות חזויה בדלקת מפרקים שגרונית, לפני קבוצות תרופות מבוססות כגון מעכבי TNF, מעכבי IL-6 ומעכבי JAK.
- החברה המשולבת צופה לקבל $30 מיליון במימון PIPE ומאמינה שיש לה מסלול פעילות עד לקריאת תוצאות שלב II המתוכנן בדלקת מפרקים שגרונית במחצית הראשונה של 2028.
- המיזוג יצור את Scipher Medicine Corporation, שתיסחר ב-Nasdaq תחת הטיקר SCIP.
המיזוג והרציונל האסטרטגי
המנכ"ל Adi Mor אמר כי העסקה נועדה להעניק לחברה את ההון והתשתית הדרושים להתקדמות עם nebokitug בדלקת מפרקים שגרונית, שוק שתיאר כגדול ועדיין לא מקבל מענה מספק. במסגרת העסקה, בעלי המניות של Scipher צפויים להחזיק כ-68% מהחברה המשולבת, בעוד בעלי המניות של Chemomab צפויים להחזיק כ-32% בעת הסגירה. בעלי המניות של Chemomab יקבלו גם זכויות ערך מותלות הקשורות לאבני דרך בפיתוח.
החברה הממוזגת תפעל בשם Scipher Medicine Corporation ותיסחר ב-Nasdaq תחת הטיקר SCIP. ד"ר Reg Tsitoh, המנכ"ל הנוכחי של Scipher, ינהל את החברה המשולבת, בעוד Mor יצטרף לדירקטוריון.
Mor אמר: "עסקה זו נועדה לספק את ההון, היכולות והסטרקצ’ר הארגוני הדרושים לקידום nebokitug, תוך מתן אפשרות לבעלי המניות של Chemomab לשמר השתתפות משמעותית בערך העתידי של החברה המשולבת."
המסר הקליני המרכזי: nebokitug ונתוני PSC
הנכס המוביל של Chemomab, nebokitug, הוא נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד CCL24, מתווך הקשור הן לדלקת והן לפיברוזיס. החברה ציינה כי התרופה מתוכננת לטפל בשני צדדי תהליך המחלה, מה שלדעתה עשוי להיות משמעותי בחולים עמידים לטיפול.
החברה הצביעה על מחקר שלב II שלה ב-PSC כראיה הקלינית המרכזית. על פי המצגת, המחקר הראה:
- בטיחות חיובית
- פעילות אנטי-דלקתית רחבה
- פעילות אנטי-פיברוטית רחבה
- תוצאות מעודדות במיוחד בחולים עם מחלה בינונית עד מתקדמת לאחר 15 שבועות
- חיזוק של תוצאות אלה לאורך 48 שבועות של מעקב
Chemomab ציינה כי תוצאות PSC סייעו לאמת את מנגנון הפעולה והפעילות הביולוגית של nebokitug. החברה ציינה גם כי PSC נותרת הזדמנות חשובה מכיוון שמדובר במחלה העלולה להיות קטלנית ואין לה תרופות מאושרות על ידי ה-FDA.
מדוע דלקת מפרקים שגרונית היא המוקד הבא
המטרה המרכזית לטווח הקרוב של החברה היא לקדם את nebokitug לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, שתיארה כשוק גלובלי של כ-$24 מיליארד. Chemomab ציינה כי המחלה עדיין מציבה צורך בלתי מסופק משמעותי מכיוון שבחירת הטיפול היא לעיתים קרובות ניסוי וטעייה, ורק כשליש מהחולים הבינוניים עד חמורים משיגים פעילות מחלה נמוכה.
Mor אמר: "על ידי חסימת CCL24 עם nebokitug, אנו מצפים לטפל לא רק במרכיב הדלקתי של דלקת מפרקים שגרונית, אלא גם בביולוגיה הפרו-פיברוטית שנראית רלוונטית מאוד בחולי RA העמידים לטיפול."
הוא גם אמר: "בסך הכל, nebokitug הוא מועמד תרופתי מובחן מאוד בדלקת מפרקים שגרונית, בעיקר בשל מנגנון הפעולה הכפול שלו ויכולתו הפוטנציאלית לטפל הן בדלקת והן בפיברוזיס."
כיצד Scipher משתלבת בתוכנית
Scipher מביאה פלטפורמת רפואה מדויקת שלדברי Chemomab יכולה לשפר את בחירת המטופלים ולהגדיל את סיכויי ההצלחה. החברה הדגישה מספר נכסים:
- Spectra, פלטפורמת רפואה מדויקת מבוססת בינה מלאכותית המשלבת ביולוגיה רשתית, נתוני מטופלים קנייניים ספציפיים למחלה וניתוח בינה מלאכותית
- PrismRA, המתואר כבדיקת תגובה לטיפול מולקולרית הראשונה והיחידה המאושרת על ידי CMS באימונולוגיה
- כ-1,700 ראומטולוגים המשתמשים ב-PrismRA
- כ-50,000 בדיקות PrismRA שהוזמנו עד כה
- פעילות מעבדה מסחרית
- רשת של יותר מ-30 אתרים קליניים לדלקת מפרקים שגרונית ממחקר PREDICT
Chemomab ציינה כי פלטפורמת Spectra של Scipher זיהתה את CCL24 כמטרה טיפולית בעלת הדירוג הגבוה ביותר בדלקת מפרקים שגרונית. החברה ציינה כי nebokitug דורג ב-1% העליון מבחינת יעילות חזויה, לפני מעכבי TNF, מעכבי IL-6, מעכבי JAK ומנגנונים מבוססים אחרים.
Mor אמר: "השילוב של Scipher ו-Chemomab מאחד שתי קבוצות נכסים משלימות מאוד... יחד, זה יוצר את ההזדמנות לפתח את nebokitug כטיפול הרפואה המדויקת הפוטנציאלי הראשון ב-RA, תוך שימוש ביכולת של Scipher לזהות את המטופלים הצפויים ביותר להפיק תועלת מ-nebokitug, ובכך לשפר פוטנציאלית את הסבירות להצלחה קלינית."
תוצאות פיננסיות ותנאי העסקה
העסקה מובנית כמיזוג במניות בלבד. בנוסף, החברה המשולבת תקבל $30 מיליון במימון PIPE ממשקיעי בריאות בשווי שוק לפני PIPE של $150 מיליון.
ההנהלה ציינה כי המימון אמור לספק מסלול פעילות עד לקריאת תוצאות שלב II בדלקת מפרקים שגרונית הצפויה במחצית הראשונה של 2028. ציר הזמן הזה חשוב מכיוון שאבן הדרך המרכזית הבאה ליצירת ערך היא קריאת שלב II ב-12 שבועות.
נתוני שוק שסופקו לפני האירוע הראו את מניות Chemomab ב-$2.78 במסחר לפני פתיחת השוק, עלייה של 6.92% מהסיום הקודם של $2.60. המניה נסחרה בין $1.35 ל-$3.58 במהלך 52 השבועות האחרונים.
עדכונים תפעוליים וציר זמן פיתוח
Chemomab פרטה נספח פיתוח מפורט עבור nebokitug בדלקת מפרקים שגרונית:
- המחצית השנייה של 2026: השלמת עבודת טרום-IND והגשת ה-IND ל-FDA
- המחצית הראשונה של 2027: אישור IND, תחילת שלב II וגיוס המטופל הראשון
- המחצית השנייה של 2027: השלמת גיוס המטופלים במחקר שלב II
- המחצית הראשונה של 2028: קריאת תוצאות שלב II ב-12 שבועות
מחקר שלב II האקראי והעיוור המתוכנן צפוי לגייס כ-140 מטופלים. הם יוקצו לפלצבו או ל-nebokitug במינון 10 או 20 מיליגרם לקילוגרם, הניתן תוך-ורידי כל שלושה שבועות למשך 12 שבועות. המטופלים יסוננו עם PrismRA כדי להעשיר את המחקר באלה שחזויים שלא להגיב למעכבי TNF, קבוצה שהחברה רואה בה את הצורך הבלתי מסופק הגדול ביותר.
נקודת הקצה הראשית תהיה ACR20. נקודות קצה משניות כוללות ACR50, ACR70, פעילות מחלה, הפוגה, תוצאות תפקודיות, בטיחות ואימונוגניות.
תמיכה מדעית ונתוני ביו-מרקרים
Mor ציין כי המקרה המדעי הרחב יותר של החברה נתמך הן בראיות אנושיות והן בראיות פרה-קליניות. Chemomab ציינה כי רמות CCL24 גבוהות יותר בנוזל הסינוביאלי של חולי דלקת מפרקים הזקוקים לטיפולים מתקדמים מאשר אצל אלה המנוהלים ללא טיפולים כאלה. החברה הוסיפה כי בחולים שלא זקוקים להסלמה, הביטוי של CCL24 ירד עם הזמן, בעוד שהוא עלה בחולים שהתקדמו מאוחר יותר לטיפול DMARD מתקדם או ביולוגי.
במודל דלקת מפרקים מושרה על ידי חומר עזר, חסימת CCL24 הפחיתה את חומרת דלקת המפרקים, דלקת הסינוביום ונזק למפרקים. Chemomab גם ציטטה עבודה שפורסמה ב-Nature Immunology המראה כי חולי RA שלא הגיעו להפוגה הציגו פעילות פיברובלסטית פיברוגנית מוגברת ואיתות TGF-beta.
החברה ציינה כי מחקר שלב II ב-PSC שלה הראה גם ירידות תלויות מינון בביו-מרקרים הקשורים ל-RA, כולל איתות TNF, IL-6, חסינות אדפטיבית וסמני פיברוזיס. היא ציינה ירידה תלויה במינון ב-TGF-beta, עם הירידה הגדולה ביותר במינון של 20 מיליגרם לקילוגרם.
תחזית עתידית
מעבר למחקר RA המתוכנן, Chemomab ציינה כי היא רואה מספר הזדמנויות נוספות. אלה כוללות הגדלת עסקי PrismRA, פיתוח אבחון נלווה מהדור הבא עבור nebokitug, ורדיפה אחר הזדמנויות שיתוף פעולה שיכולות לנצל את פלטפורמת הרפואה המדויקת של החברה.
החברה גם ציינה כי ל-nebokitug עשוי להיות פוטנציאל במחלות דלקתיות ופיברוטיות נוספות מעבר לדלקת מפרקים שגרונית. לגבי PSC, ההנהלה הציעה כי גישת שיתוף פעולה יכולה להישאר אופציה.
לעת עתה, המסר של החברה היה כי המיזוג מעניק לה מסלול ברור יותר לבחון האם תרופה ממוקדת CCL24, בשילוב עם בחירת מטופלים מולקולרית, יכולה למצוא את מקומה בשוק דלקת המפרקים השגרונית הצפוף.
הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
