ורדרמיקס בכנס הבריאות של קנטור: שוק נשירת השיער במוקד

ביום חמישי, 10.09.2026, השתמשה ורדרמיקס (MANE) בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-12 של Cantor Fitzgerald כדי להציג את המקרה עבור VDPHL01, טבלית מינוקסידיל בשחרור מורחב המיועדת לאלופציה אנדרוגנטית, או נשירת שיער בתבנית. ההנהלה הדגישה צורך גדול שאינו מקבל מענה ועניין שוק חזק, תוך שהיא מצביעה על הדרך הארוכה שעוד נותרה בפני החברה בעודה ממתינה לנתונים קליניים נוספים.

החברה אמרה כי ההזדמנות משתרעת על פני 80 מיליון אנשים בארה"ב ועשויה לעצב מחדש שוק שכמעט לא ראה חדשנות במשך עשורים. כמו כן נאמר כי המוצר מתוכנן להימנע מחלק ממגבלות הבטיחות והנוחות של האפשרויות הקיימות, אם כי התרופה עדיין זקוקה לתוצאות ניסויים נוספות לפני כל השקה מסחרית.

נקודות מפתח

• ורדרמיקס מפתחת את VDPHL01 כטיפול אורלי יומי חד-פעמי לגברים ונשים עם נשירת שיער בתבנית, שוק שלדברי החברה הוא גדול ואינו מקבל מענה מספק.
• שלושה מחקרי רישום מתנהלים כעת, כאשר נתוני גברים צפויים במחצית השנייה של 2024 ונתוני נשים צפויים במחצית הראשונה של 2027.
• ההנהלה אמרה כי מחקר שוק הראה עניין חריג של רופאים ומטופלים, כאשר יותר מ-90% רואים במוצר מובחן בבירור.
• החברה ממצבת מינוקסידיל בשחרור מורחב כדרך לשפר את החשיפה ואת הסבילות בהשוואה למינוקסידיל אורלי בשחרור מיידי.
• נשירת שיער בתבנית אצל נשים נותרת בחסר חדירה במיוחד, ללא טיפול אורלי או מרשמי שאושר על ידי ה-FDA הזמין בארה"ב.

הזדמנות השוק

ורדרמיקס הציגה את נשירת השיער בתבנית כאחד משווקי הדרמטולוגיה הכרוניים הגדולים ביותר. החברה אמרה כי המצב משפיע על 50 מיליון גברים ו-30 מיליון נשים בארה"ב, כ-80 מיליון אנשים בסך הכל.

• כ-20 מיליון אנשים מטופלים באופן פעיל או מחפשים טיפול באופן פעיל.
• כ-3 מיליון נמצאים בטיפול מרשמי, כולל מינוקסידיל אורלי במינון נמוך, פינסטריד או דוטסטריד.
• כ-10 מיליון משתמשים במוצרים ללא מרשם, כולל 5 מיליון על מינוקסידיל מקומי או Rogaine, 2 מיליון על תוספי Nutrafol ו-3 מיליון על סרומים ושמפואים.
• עוד 7 מיליון מחפשים טיפול אך אינם משתמשים כרגע בדבר.

ההנהלה אמרה כי השוק נותר ללא מענה מספק למרות שהמצב נפוץ יותר מפסוריאזיס ואקזמה. ריד וולדמן, מייסד שותף ומנכ"ל, אמר: "זה חורג מהיות אסתטי. זה עמוק באופן אישי, עמוק מבחינה פסיכולוגית, והוא בעצם אוניברסלי, ומשפיע על 80 מיליון אנשים בארה"ב."

אסטרטגיית המוצר והמנגנון

VDPHL01 הוא גרסה בשחרור מורחב של מינוקסידיל, תרופה ותיקה לטיפול בלחץ דם שכבר משמשת off-label לנשירת שיער. ורדרמיקס אמרה כי הניסוח נועד לשמור על חשיפת התרופה מעל לרמות טיפוליות תוך שמירה מתחת לרמות הקשורות להשפעות לב.

• החברה אמרה כי מינוקסידיל בשחרור מיידי עולה במהירות בדם, כאשר רוב התרופה מסולקת תוך שעתיים וכמעט כולה תוך 4 שעות.
• VDPHL01 מתוכנן לספק חשיפה עמידה יותר ומשלוח חלק יותר.
• ההנהלה אמרה כי התרופה גם שואפת לשפר את הביואקטיבציה למינוקסידיל סולפט דרך נתיב SULT1A1 סולפוטרנספראז.
• המוצר אינו הורמונלי ואורלי, מה שלדברי החברה מתאים להעדפת המטופלים למינון נוח.

וולדמן אמר: "אנו שואפים להעלות את תקרת צמיחת השיער על ידי מתן מינוקסידיל רב יותר לזמן ארוך יותר והנעת הביואקטיבציה שלו לשיפור הסבילות בחשיפות מוגברות, כלומר אנו נותנים יותר מינוקסידיל ממה שהיה סביר אחרת, אך אנו מסוגלים להשיג זאת על ידי עמעום הפסגות האחראיות להשפעות הלב."

תוכנית הפיתוח הקליני

ורדרמיקס אמרה כי תוכנית הפיתוח שלה מתמקדת בשלושה מחקרי רישום.

• מחקר 302, ניסוי שלב II/III בגברים, פרסם נתוני קו-עליון מחלק A באפריל 2024. נתוני הארכה לטווח ארוך של חלק B צפויים במחצית השנייה של 2024.
• מחקר 304, ניסוי שלב III מאשר בנשירת שיער בתבנית אצל גברים, גויס במלואו בפברואר 2024. נתוני שישה חודשים מבוקרי פלצבו צפויים במחצית השנייה של 2024.
• מחקר 306, מחקר שלב II/III בנשירת שיער בתבנית אצל נשים, גויס במלואו. החברה תיארה אותו כמחקר הרישום האורלי הראשון לנשירת שיער בתבנית אצל נשים בארה"ב, עם נתוני קו-עליון צפויים במחצית הראשונה של 2027.

נשירת שיער בתבנית אצל גברים: המקרה המסחרי

ורדרמיקס אמרה כי שוק הגברים נותר גדול, פעיל ולא מרוצה. החברה ציינה כי לא אושר טיפול אורלי חדש לגברים במשך 30 שנה.

• הטיפולים הנוכחיים יכולים לקחת 4 עד 12 חודשים להראות תוצאות משמעותיות.
• מטופלים לעיתים קרובות רואים תוצאות לא עקביות ורווחי צפיפות מוגבלים.
• מוצרים הורמונליים עלולים להביא תופעות לוואי הקשורות להורמונים ולמצב הרוח.
• מינוקסידיל בשחרור מיידי עלול ליצור חששות לב וכלי דם.
• טיפול מקומי יכול להיות לא נוח וקשה לשמירה.

ההנהלה אמרה כי פחות מ-10% מהמטופלים מרוצים מהאפשרויות הנוכחיות, בעוד שכמעט מחצית מחפשים באופן פעיל משהו חדש. החברה גם הצביעה על עלייה במרשמים החודשיים למינוקסידיל אורלי במינון נמוך, מכ-60,000 בינואר 2009 לכמעט 600,000 כיום, בעקבות תשומת לב ציבורית רחבה יותר לטיפול.

איתותי אימוץ של רופאים ומטופלים

ורדרמיקס אמרה כי מחקר שוק מצביע על עניין חריג גם מצד הרופאים וגם מצד המטופלים.

• יותר מ-90% מהרופאים והמטופלים אמרו כי הם רואים ב-VDPHL01 מובחן בבירור מהאפשרויות הקיימות.
• יותר מ-90% מהרופאים אמרו שהם סבירים מאוד לרשום אותו.
• יותר מ-70% אמרו שהם ירשמו אותו בשלושת החודשים הראשונים של הזמינות.
• כמעט 50% אמרו שהם ירשמו אותו בחודש הראשון.
• רופאים אמרו שהם יעבירו יותר מ-50% מהמטופלים הקיימים למוצר.
• רופאים ציפו להגירה ממשתמשי Rogaine, פינסטריד ומינוקסידיל אורלי במינון נמוך.
• כמעט 50% מהרופאים ראו בו אפשרות קו ראשון למטופלים המחפשים טיפול אך אינם כרגע בטיפול.

מצד המטופלים, יותר מ-90% אמרו שהם סבירים מאוד לדון בתרופה עם רופא. כמעט 80% ציפו לשאול עליה תוך שלושה חודשים, וכמעט 50% תוך החודש הראשון.

מארק, ראש הפעילות המסחרית של ורדרמיקס, אמר: "אלו הם חלק מהמספרים הגבוהים ביותר והמהירים ביותר שראיתי בסקר מסוג זה."

נשירת שיער בתבנית אצל נשים: צורך גדול יותר שאינו מקבל מענה

ורדרמיקס הקדישה חלק ניכר מהדיון לנשים עם נשירת שיער בתבנית, קבוצה שלדברי החברה הוזנחה למרות גודלה ועומסה הרגשי.

• כ-30 מיליון נשים בארה"ב מושפעות.
• השוק הוא כארבעה פעמים גודל הפסוריאזיס וכמעט בגודל האקזמה.
• אין מוצרים אורליים שאושרו על ידי ה-FDA לנשירת שיער בתבנית אצל נשים.
• אין מוצרי מרשם שאושרו על ידי ה-FDA למצב.
• נשים לעיתים קרובות מסתמכות על מוצרים ללא מרשם או שימוש off-label.

ההנהלה אמרה כי נשים רבות אינן בנוח עם טיפול off-label וכי המצב יכול להיות עצים מבחינה רגשית. מטופלות תיארו תחושות של הרס, בושה, סיכול, אובדן ביטחון ותחושת כיעור. החברה אמרה כי נשים לעיתים קרובות מבחינות בנשירת שיער תחילה במברשת השיער, בניקוז המקלחת או על הכרית, ורבות מבלות 30 עד 60 דקות נוספות ביום בניהול הבעיה או הסתרתה.

ורדרמיקס אמרה כי נשים מטופלות מנסות בדרך כלל שלושה טיפולים שונים לנשירת שיער בממוצע, ורבות מנסות עד חמישה. עד שני שלישים משתמשות ביותר מטיפול אחד בו-זמנית.

מה המטופלים רוצים

החברה אמרה כי מחקר שוק מצביע על פרופיל טיפול אידיאלי ברור לנשים ולגברים כאחד.

• יעילות מוכחת.
• בטיחות וסבילות חזקות.
• מינון נוח.
• התחלת פעולה מהירה.
• אישור FDA, שלדברי מטופלים ורופאים יסייע לאמת טענות ולהפחית ספקנות.

ורדרמיקס אמרה כי פחות מ-20% ממטופלות נשים מרוצות מהאפשרויות הנוכחיות. הוסף כי 63% מהנשים המשתמשות במינוקסידיל אורלי גנרי בשחרור מיידי אמרו שהן לא מרוצות מהיעילות.

החברה גם אמרה כי נשים מוכנות לשלם עבור טיפול, כאשר ההוצאה החודשית הממוצעת על מוצרי נשירת שיער נעה בין $50 ל-$150 ונכונות חזקה לשלם ברמה של $100 ומעלה.

נוף תחרותי ודינמיקת שוק

ההנהלה השוותה את שוק נשירת השיער לקטגוריות בריאות אחרות מונעות צרכנים שהתרחבו במהירות ברגע שהגיע מוצר מובחן.

• וולדמן אמר כי ההזדמנות היא "אחת ההזדמנויות המרגשות ביותר בפארמה, נקודה."
• הוא השווה את דינמיקת השוק לתרופות GLP-1 להשמנה ולטיפולים בתפקוד לקוי של זיקפה.
• החברה אמרה כי לקטגוריה יש שכיחות גבוהה, חדשנות נמוכה וביקוש סמוי חזק.
• כמו כן נאמר כי מוצרים ללא מרשם שולטים כיום, ומותירים מקום למוצר מרשם עם נתונים קליניים ברורים.

ורדרמיקס אמרה כי אישור FDA יהיה יתרון תחרותי חשוב מכיוון שמוצרים רבים בשוק מעלים טענות שאינן נתמכות היטב. החברה אמרה כי האישור יכול לתת לרופאים ולמטופלים כאחד אמון רב יותר בטיפול.

תחזית עתידית

הזרזים המרכזיים הבאים הם קליניים, לא פיננסיים. ורדרמיקס אמרה כי היא מצפה למספר קריאות נתונים במהלך השנתיים הבאות.

• מחצית שנייה של 2024: נתוני הארכה לטווח ארוך של חלק B של מחקר 302.
• מחצית שנייה של 2024: נתוני שישה חודשים מאשרים של מחקר 304.
• מחצית ראשונה של 2027: נתוני נשירת שיער בתבנית אצל נשים של מחקר 306.

ההנהלה אמרה כי זוהי אחת התקופות הפעילות ביותר בהיסטוריה של החברה, עם קריאות נתונים מרובות לפנינו והזדמנות מסחרית גדולה אם הפרופיל הקליני ימשיך להחזיק.

תוצאות פיננסיות

דיון הכנס התמקד באסטרטגיה, פיתוח ומחקר שוק ולא בתוצאות פיננסיות. לא נדונו נתוני הכנסות, תזרים מזומנים או רווחים חדשים בסיכום שסופק.

לפרטים נוספים, אנא עיינו בתמליל המלא להלן.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.