מדריגל בכנס בריאות קנטור: צמיחה, גישה וצנרת מוצרים

ביום חמישי, 10.09.2026, השתמשה Madrigal Pharmaceuticals Inc. (MDGL) בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-12 של Cantor Fitzgerald כדי להציג עסק הנמצא בצמיחה מהירה, אך עדיין עומד בפני מסלול ארוך בתחום MASH. ההנהלה הצביעה על מכירות חזקות של Rezdiffra, אימוץ רחב יותר של רושמי מרשמים ושיפור בגישת המשלמים, תוך הכרה בלחץ ברוטו-לנטו ב-2026 ורקע תחרותי שעשוי להפוך לעמוס יותר בשנה הבאה.

החברה אמרה כי השוק עדיין בשלב מוקדם, עם אבחון של כ-10% וחדירה של כ-10% בלבד, וטענה כי משקיעים עדיין מזלזלים בגודל ההזדמנות הפוטנציאלית. המניה ירדה במסחר האחרון ועמדה על $525.27, ירידה של 3.91% מהסגירה הקודמת של $546.66.

ראשי פרקים

• Rezdiffra יצרה מכירות של $364 מיליון ברבעון Q2 2026, מה שמציב את Madrigal בקבוצה קטנה של חברות עם רמת הכנסות רבעונית כזו.
• החברה סיימה את הרבעון עם יותר מ-49,000 מטופלים בטיפול, וחצתה את רף 50,000 ביולי 2026.
• ההנהלה אמרה כי שוק ה-MASH עדיין בשלב מוקדם, עם כ-1% בלבד מההזדמנות הכוללת הנגישה כיום.
• Madrigal הדגישה גישה מסחרית קו ראשון ללא עריכות שלב וצופה חוזה Medicare ב-2027.
• החברה בונה צנרת של שלושה נכסים, כולל GLP-1 אוראלי, DGAT2 ותוכניות siRNA, עם השקעה של כ-$300 מיליון עד כה.

תוצאות פיננסיות

Madrigal אמרה כי מכירות Rezdiffra הגיעו ל-$364 מיליון ברבעון השני של 2026. המנכ"ל ביל אמר כי התוצאה מציבה את החברה "בקבוצה עילית מאוד" של יצרני תרופות, למעט מגה-בלוקבאסטרים מבוססים.

מדדים פיננסיים ומסחריים נוספים כללו:

• יותר מ-49,000 מטופלים בטיפול בסוף Q2 2026.
• אבן הדרך של 50,000 מטופלים הושגה ביולי 2026.
• תוספות נטו של 6,000 עד 7,000 מטופלים לרבעון, קצב שההנהלה תיארה כיציב.
• צמיחה בשוק דו-ספרתית צפויה לעתיד הנראה לעין.
• לחץ ברוטו-לנטו משמעותי ב-2026 בשל המעבר מהיעדר חוזים לחוזים מסחריים מלאים.
• מיתון בלחץ ברוטו-לנטו צפוי ב-2027.

ההנהלה אמרה גם כי Rezdiffra מגיעה כעת לסקאלה התומכת בתיאור "מגה בלוקבאסטר" של החברה, אף שלא סיפקה תחזית מכירות שיא. ביל אמר כי החברה צופה שיעור יציאה חזק לשנת 2026 וצמיחה מתמשכת לתוך 2027.

מומנטום מסחרי ותצפית שוק

המסר המרכזי של Madrigal היה כי שוק ה-MASH עדיין רחוק מבשלות. ביל אמר כי המחלה מאובחנת בכ-10% בלבד ועם חדירה של כ-10%, מה שתיאר כ-1% מההזדמנות. הוא השווה את התפתחות השוק לקטגוריות מיוחדות כמו דלקת מפרקים שגרונית, פסוריאזיס ומחלת מעי דלקתית, שלקחו עשורים לצמוח לשווקים של $20 מיליארד עד $30 מיליארד.

החברה אמרה כי מטופלים מאובחנים אצל רושמי מרשמים יעדים עלו מ-315,000 בסוף 2023 ל-460,000 בסוף 2025, עלייה של כ-47% על פני שנתיים. ההנהלה אמרה כי צמיחה זו תומכת בתפיסה שהשוק מתרחב ולא משתנה בצורה של משחק אפס-סכום.

נקודות מסחריות מרכזיות כללו:

• יותר מ-10,000 רושמי מרשמים כותבים כיום Rezdiffra.
• היעד המקורי היה 14,000 רושמי מרשמים, כולל 6,000 רופאים בעדיפות גבוהה.
• החברה עוברת כעת מהגעה רחבה לרושמי מרשמים להעמקת הרישום בקרב רופאים קיימים.
• עומק הרישום עוקב ברמה שווה או קרובה לראש מדדי הייחוס של מוצרים מיוחדים, אמרה ההנהלה.
• תוספות מטופלים נמשכו גם לאחר כניסת Wegovy לשוק, מה שהפיג חששות קודמים לגבי תחרות GLP-1.

ביל אמר כי הפרופיל של Rezdiffra הוא מה שמניע את האימוץ. הוא כינה אותו מוצר "גביע הקודש": כדור יומי יעיל, נסבל היטב ובטוח. ההנהלה אמרה כי רופאים ומטופלים מדווחים על שביעות רצון מעל הציפיות, וכי תוצאות בעולם האמיתי טובות לעתים קרובות ממה שנראה בניסויים קליניים.

גישת משלמים וחוזים

Madrigal אמרה כי הבטיחה גישה מסחרית קו ראשון ללא עריכות שלב בתחילת 2026. החברה אמרה גם כי שיפרה את קריטריוני השימוש במהלך משא ומתן עם משלמים.

בצד Medicare, ההנהלה צופה כי חוזים יבואו ב-2027, מה שתיארה כפיגור טיפוסי של 12 חודשים לאחר חוזים מסחריים. חלק ממשלמי Medicare כבר מתקשרים עם החברה.

אסטרטגיית הגישה של ההנהלה תוארה כממוקדת בהגנה ארוכת טווח על גישת המטופלים ועל שולי ברוטו-לנטו. החברה אמרה כי משלמים מבינים שהיענות חשובה, וכי חלופות בעלות נמוכה יותר עשויות להיות יקרות יותר אם אינן משיגות את המינון הטיפולי הנכון או מקיימות היענות.

עדכונים תפעוליים

החברה אמרה כי ביצועה המסחרי עבר מבניית רוחב לבניית עומק. היא כבר הגיעה ליותר מ-10,000 רושמי מרשמים וכעת מתמקדת בהגדלת מספר המטופלים שכל רופא מטפל בהם.

נושאים תפעוליים כללו:

• תוספות יומיות של רושמי מרשמים חדשים נמשכות.
• ראיות מהעולם האמיתי מחזקות את אמון הרופאים בתרופה.
• שביעות רצון המטופלים והרופאים כאחד עולה על הציפיות.
• החברה חידדה את מודל השירות שלה כדי להקל על הרישום ולשפר את הגישה.
• Rezdiffra שמרה על צמיחה יציבה גם לאחר השקת Wegovy, מה שלפי ההנהלה סייע להגדיל את שיעורי האבחון והטיפול בשוק הרחב.

ההנהלה אמרה כי השוק עדיין מוקדם מספיק כדי שצמיחת האבחון לבדה תוכל לתמוך בשנים של התרחבות. בשאלות ותשובות, ביל אמר כי החברה רואה מסלולים מרובים להצלחה, גם אם שיעורי האבחון עולים לאט.

פיתוח צנרת מוצרים

Madrigal גם פירטה אסטרטגיית צנרת יעילה בהון הבנויה סביב שלושה תוכניות שילוב. החברה אמרה כי השקיעה כ-$300 מיליון לבניית התיק.

התוכניות הן:

• אנלוג GLP-1 אוראלי, orforglipron, הנמצא כעת במחקרי פעם ראשונה בבני אדם על מתנדבים בריאים, עם מחקר קטן של אינטראקציה עם תרופת resmetirom. מחקר שילוב שלב II עם Rezdiffra צפוי ב-2027.
• Ervogastat, מעכב DGAT2 שניתן ברישיון מ-פייזר, שהשלים בעבר ניסוי שלב IIb תחת פייזר. Madrigal צופה מחקר שילוב שלב II ב-2027.
• siRNA המכוון ל-PNPLA3, שניתן ברישיון מ-Arrowhead, גם הוא צפוי להיכנס לשלב II ב-2027.

ההנהלה אמרה כי התוכניות מתוכננות לבחון החלטות לך-או-לא-לך לפני מחויבות להוצאות שלב III גדולות יותר. היא גם אמרה כי גישת השילוב יכולה לשפר את היעילות האנטי-פיברוטית על ידי הוספת מנגנונים משלימים ל-Rezdiffra.

תוכנית שחמת F4

זרז מרכזי לטווח הקרוב הוא מחקר התוצאות של שלב III MAESTRO בשחמת F4. ההנהלה אמרה כי נתונים פתוחים מ-122 מטופלי F4 נתנו לה אמון בעיצוב הניסוי ובפוטנציאל לתוצאה חיובית.

דיוויד, הרופא הראשי, אמר כי הנתונים הראו הפחתה של 6.7 קילופסקל בנוקשות הכבד על פני שנתיים. הוא הוסיף כי כ-65% מהמטופלים עם יתר לחץ דם פורטלי קלינית משמעותי בבסיס עברו לקבוצות סיכון נמוכות יותר במהלך אותה תקופה.

נקודות נוספות על תוכנית F4 כללו:

• MR elastography, אנזימי כבד וביו-מרקרים כולם זזו בכיוונים חיוביים.
• שיעור האירועים השנתי בקבוצה הפתוחה היה 2% עד 3%.
• הניסוי מחושב לתסכונת של 0.5.
• הנחות שיעור אירועי פלצבו נמצאות בטווח של 5% עד 10%, בהתבסס על נתוני היסטוריה טבעית.
• העשרת מטופלים משתמשת בקריטריוני ספירת טסיות, MR elastography ו-VCTE לזיהוי מטופלים בסיכון גבוה יותר.

ההנהלה אמרה כי תוצאה חיובית ב-F4 יכולה להכפיל בערך את השוק האמריקאי הניתן לכתובת על ידי הוספת כ-245,000 מטופלי F4C. היא גם אמרה כי לאוכלוסייה החמורה יותר יש דחיפות גדולה יותר לטיפול, מה שיכול לתמוך באימוץ מהיר יותר אם המחקר יצליח.

נוף תחרותי ותחזית עתידית

Madrigal אמרה כי היא עוקבת אחר שתי קבוצות של תוצאות תחרותיות: Inventiva ברבעון הרביעי של 2026 ותוכניות FGF21 ב-2027. ההנהלה אמרה כי אינה מודאגת יתר על המידה מכך שתוכניות אלו ישנו את מסלול Rezdiffra.

טיעונה נשען על מספר נקודות:

• יותר מ-50,000 מטופלים כבר בטיפול.
• יותר משלוש שנות ניסיון בעולם האמיתי עד שאותן תוצאות יגיעו.
• פרופיל אוראלי יומי שלפי ההנהלה נסבל טוב יותר ובטוח יותר מאפשרויות מתחרות.
• קשרי רושמי מרשמים מבוססים ותשתית הפצה.
• הגנת פטנט המורחבת עד 2045.

ביל אמר כי החברה מאמינה שהשוק של MASH ימשיך להתרחב ככל שהאבחון ישתפר ויותר מטופלים יתחילו טיפול. הוא גם אמר כי מועמד ה-GLP-1 האוראלי של החברה עצמה יכול לשמש בשילוב עם Rezdiffra כדי להוסיף ירידה מתונה במשקל ולשפר פוטנציאלית את היעילות האנטי-פיברוטית.

ההנהלה לא סיפקה תחזית פיננסית ספציפית ל-2027, אך אמרה כי ההגדרה לעסק נשארת חזקה. היא תיארה את התחזית כאחת של צמיחה מתמשכת דו-ספרתית בשוק, גישה קו ראשון ורישום עמוק יותר.

ראשי פרקים מהשאלות ותשובות

במהלך השאלות, ההנהלה חזרה שוב ושוב לשלושה נושאים: התרחבות השוק, איכות המוצר וההשפעה המוגבלת של התחרות עד כה.

ראשי פרקים מהדיון כללו:

• Wegovy לא הפחית את תוספות המטופלים של Rezdiffra, וההנהלה אמרה כי הצמיחה אף האיצה מעט לאחר השקתו.
• החברה אמרה כי תרופות GLP-1 עשויות להיות שימושיות בהתוויות אחרות, אך Rezdiffra נשארת טיפול ה-MASH המועדף עליה.
• ההנהלה אמרה כי שיעורי אבחון MASH יכולים בסופו של דבר לעלות מעל מיליון מטופלים, אם כי זה ייקח שנים.
• אימוץ רושמי מרשמים בדרך כלל מתחיל עם מטופל אחד ואז בונה ככל שהרופאים צוברים ניסיון ורואים תוצאות בעולם האמיתי.
• שיפורי גישה ושירות עדיין מעודנים כדי להקל על הרישום.

ביל אמר כי ההתקדמות המסחרית והקלינית של החברה נותנת לו יותר אמון מאשר כשהצטרף. "הסיבה שהצטרפתי היא כי חשבתי שזו ההזדמנות הטובה ביותר בתעשייה," הוא אמר. "אני מאמין בכך יותר היום."

לקוראים המבקשים פרטים נוספים, אנא עיינו בתמליל המלא להלן.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.